一次性使用无菌经皮肾扩张套件的核心用途是为临床针对肾结石或肾积水患者实施经皮肾穿刺扩张引流，以及腔镜手术器械置入过程中，提供扩张组织、建立安全手术通道的专业工具。该产品专属应用于泌尿外科，从设计到生产均遵循医疗器械无菌标准，确保单次使用过程中的安全性与可靠性。
一、产品介绍
从产品构成来看，套件主要包含扩张鞘、扩张器、导丝及探针四大核心组件，不同规格型号的套件在组件配置上存在差异化适配。其中，扩张鞘作为手术通道的关键载体，需具备良好的韧性与稳定性；扩张器则承担逐步扩张组织的功能，硬度需控制在适中范围，以平衡扩张效率与组织保护需求；导丝为器械置入提供引导定位作用，需满足X光下显影清晰的要求；探针则用于前期穿刺定位，常见规格为18G与22G，适配不同临床穿刺场景。
二、主要功能
一次性使用无菌经皮肾扩张套件的功能设计围绕临床手术的安全性、精准性与高效性展开，核心功能可概括为以下五大方面：
其一，分级扩张功能。套件配备的扩张器从8F到22F不等，提供从小到大的多规格选择，医生可根据患者组织厚度、手术通道需求等因素，逐步选择适配规格的扩张器进行分级扩张，避免因单次扩张幅度过大导致的组织损伤，保障扩张过程的安全性与平稳性。
其二，个性化适配功能。产品支持根据临床实际需求进行个性化定制，可灵活搭配不同规格的扩张鞘、扩张器等组件，例如针对复杂肾结石手术，可定制包含多规格扩张器的套件，满足手术不同阶段的器械需求，提升手术操作的灵活性与适配性。
其三，精准定位功能。套件中的导丝与扩张器均具备X光下显影清晰的特性，在手术过程中，医生可通过X光影像实时观察器械位置，精准把控扩张方向与深度，避免因定位偏差导致的肾组织损伤或手术通道建立失败，显著提升手术定位的准确性。
其四，组织保护功能。扩张器采用楔形尖端设计，且尖端表面圆润光滑，在穿刺与扩张过程中，可有效减少对周围肾组织、血管的摩擦与挤压，降低组织损伤风险；同时，撕裂管采用PTFE材料制作，增强鞘管可撕裂性，在手术结束后拆除鞘管时，可避免对已建立通道周围组织造成二次损伤，进一步保护患者组织。
其五，无菌保障功能。作为一次性使用医疗器械，套件在生产过程中经过严格的无菌处理，且包装采用密封设计，可有效隔绝外界污染，确保产品在开封使用前始终处于无菌状态，避免因器械污染导致的术后感染，为手术安全提供基础保障。
三、选购指南
医疗机构在选购一次性使用无菌经皮肾扩张套件时，需结合临床需求、产品质量标准及实际应用场景，从以下四大维度制定科学的选购策略：
明确临床需求匹配度：需优先根据科室常见手术类型、患者群体特征确定所需套件的规格范围。例如，针对常规成人肾结石手术，可优先选择包含8F-22F扩张器的普通型套件；若需简化手术操作流程，可考虑鞘扩型套件，其扩张鞘与扩张器规格一致，适配快速建立手术通道的需求。同时，需确认套件是否支持个性化定制，以应对特殊手术场景下的器械需求。
核查产品质量与合规性：选购时需重点关注产品是否具备医疗器械注册证、生产许可证等合规资质，确保产品符合《医疗器械监督管理条例》及相关行业标准；同时，检查产品包装是否完好，有无破损、漏气等情况，确认无菌有效期是否在合理范围内。此外，可通过查看产品检测报告，了解扩张器硬度、显影清晰度、鞘管撕裂性等关键性能指标，确保产品质量满足临床使用要求，例如扩张器硬度需适中，既保证扩张效率，又避免过硬导致组织损伤；PTFE材质撕裂管需具备稳定的撕裂性能，无断裂或撕裂不彻底的情况。
评估组件配置完整性：不同规格的套件在组件配置上存在差异，选购时需对照产品规格表，确认套件包含的扩张鞘、扩张器、导丝、探针数量及规格是否符合临床需求。以普通型套件为例，需确认扩张鞘数量为1只，扩张器规格与数量是否按表中配置（如PNS-14F普通型套件需包含8F、10F、12F、14F各1只扩张器），同时确保每个包装内包含18G与22G探针各1只、0.035in导丝1只，避免因组件缺失影响手术开展。
考量供应商服务能力：选择具备稳定生产能力与完善售后服务体系的供应商，确保产品供应及时，避免因缺货影响临床手术安排；同时，供应商需能提供产品使用培训、技术支持等服务，帮助医护人员熟悉产品操作规范，解决使用过程中遇到的问题；此外，需关注供应商的不良事件处理机制，确保在产品出现质量问题时，能及时得到妥善处理，保障患者安全与医疗机构权益。
四、临床应用
一次性使用无菌经皮肾扩张套件在泌尿外科临床中，主要应用于肾结石与肾积水相关手术，其应用流程与价值可从术前准备、术中操作及术后恢复三个阶段展开：
在术前准备阶段，医护人员需根据患者的影像学检查结果，确定穿刺部位与手术通道路径，随后选择适配规格的经皮肾扩张套件，并检查产品包装完整性与无菌状态，确认无误后拆封备用。此阶段套件的无菌特性可有效避免术前污染，为手术安全奠定基础。
术中操作阶段是套件发挥核心作用的关键环节。首先医生使用套件中的18G或22G探针，在影像学引导下进行经皮肾穿刺，建立初始穿刺通道；随后沿导丝逐步置入从小到大规格的扩张器，对穿刺通道进行分级扩张，过程中借助扩张器的楔形尖 端与圆润表面，减少对肾实质及周围血管的损伤；待通道扩张至所需尺寸后，置入扩张鞘，形成稳定的手术通道，为后续腔镜器械的置入提供支撑。在此过程中，套件的显影清晰特性可帮助医生实时掌握器械位置，确保扩张方向与深度精准，避免出现通道偏移、组织过度损伤等并发症；而PTFE材质撕裂管的可撕裂性，也为后续鞘管拆除提供便利，减少术中操作时间。
术后恢复阶段，套件的一次性使用特性可避免交叉感染风险，降低术后感染发生率；同时，因术中扩张过程对组织损伤较小，患者术后疼痛程度较轻，恢复周期缩短，有助于提升患者术后生活质量。此外，在部分肾积水患者的引流手术中，扩张套件建立的通道可配合引流管使用，实现持续引流，缓解肾积水症状，保护肾功能。
套件的临床应用需严格遵循泌尿外科手术操作规范，由具备相应资质的医生操作，确保手术过程安全可控；同时，术中需密切关注患者生命体征，若出现出血、气胸等并发症，需及时采取相应处理措施，保障患者安全。
五、参考价格
一次性使用无菌经皮肾扩张套件的价格受产品规格、配置、采购数量及供应商定价策略等多因素影响，目前市场价格区间呈现差异化特征。从规格维度来看，普通型套件因包含多规格扩张器，价格通常高于鞘扩型套件；同一类型下，规格越大（如22F）的套件因材料用量与生产工艺要求更高，价格略高于小规格（如8F、10F）套件。
从市场调研情况来看，单套普通型经皮肾扩张套件（如PNS-12F、PNS-14F）的价格大致在800-1500元区间；鞘扩型套件（如PNS-12F-QK、PNS-18F-QK）因组件配置相对简化，单套价格通常在600-1200元区间。此外，医疗机构若采取批量采购方式，或与供应商签订长期合作协议，可获得一定的价格优惠，采购单价可能降低10%-20%。
上述价格仅为市场参考范围，实际采购价格需结合具体采购需求与供应商协商确定；同时，价格并非选购的唯 一考量因素，需在保证产品质量与临床适配性的前提下，综合评估性价比，避免因单纯追求低价而选择不符合质量标准的产品，影响手术安全。
六、配套产品
一次性使用无菌经皮肾扩张套件在临床应用中，需与多种泌尿外科器械配合使用，以完成完整的经皮肾穿刺扩张引流或腔镜手术，核心配套产品主要包括以下几类：
第一类是腔镜手术器械，如肾镜、输尿管镜等。此类器械需通过扩张套件建立的手术通道置入肾脏内部，用于观察病灶位置、形态，或配合碎石器械进行肾结石碎石治疗，是实现手术治疗目的的核心器械，其规格需与扩张套件建立的通道尺寸适配。
第二类是引流器械，包括肾造瘘管、引流袋等。在扩张套件建立手术通道后，若需进行肾积水引流，需置入肾造瘘管，一端置于肾盂内，另一端连接引流袋，实现积液的持续排出；引流袋需具备防逆流功能，避免引流液反流导致感染，其容量需根据患者引流需求选择。
第三类是辅助定位器械，如B超探头、X光机配套定位附件等。此类器械虽不属于直接配套产品，但在扩张套件使用过程中不可或缺，用于术前确定穿刺部位、术中引导探针与扩张器置入，确保手术通道建立的精准性，其性能稳定性直接影响扩张套件的使用效果。
第四类是无菌操作辅助用品，如无菌手术衣、无菌手套、手术洞巾、生理盐水等。在扩张套件拆封与使用过程中，需严格遵循无菌操作规范，无菌手术衣与手套可保护医护人员免受感染，手术洞巾可维持手术区域无菌环境，生理盐水则用于术中冲洗手术通道，保持视野清晰，同时湿润组织，减少器械对组织的摩擦损伤。
医疗机构在配置经皮肾扩张套件时，需同步考虑上述配套产品的采购与储备，确保各类产品规格适配、质量达标，形成完整的手术器械体系，保障手术顺利开展。
七、使用注意事项
无菌操作规范：使用前需确认产品包装无破损、无菌指示卡符合无菌要求，拆封后避免套件组件与非无菌物品接触，若发现包装破损或无菌状态被破坏，严禁使用；操作过程中需穿戴无菌手术衣、手套，使用无菌器械传递套件组件，避免手直接接触，防止污染。
产品适用性核查：使用前需核对套件规格型号与手术方案是否匹配，确认扩张鞘、扩张器、导丝、探针的规格、数量符合临床需求，避免因规格错误导致手术通道建立失败或组织损伤；同时，检查组件外观是否存在缺陷，若有异常需立即更换套件。
操作技术要求：套件需由具备经皮肾穿刺手术资质与经验的医生操作，操作过程中需借助影像学设备实时引导，严格控制穿刺深度与扩张速度，避免盲目操作导致肾实质损伤、血管破裂或气胸等并发症；扩张过程需遵循“从小到大、逐步扩张”的原则，不可跳过中间规格扩张器直接使用大规格扩张器，防止组织撕裂。
患者个体差异考量：术前需充分评估患者的身体状况，若患者存在凝血功能障碍，需提前采取抗凝干预措施，避免术中出血；若患者对套件材质过敏，需更换其他材质的同类产品，防止过敏反应发生。
术中监测与应急处理：术中需密切关注患者生命体征及手术区域情况，若出现穿刺部位大量出血、患者面色苍白、血压下降等异常，需立即停止操作，采取止血、补液等应急措施；若扩张器或导丝出现卡顿、无法推进等情况，不可强行操作，需调整器械位置或更换组件，避免器械断裂残留体内。
术后处理要求：手术结束后，需按医疗废弃物处理规范，将使用后的套件组件（包括包装）统一收集，进行无害化处理，严禁重复使用；同时，观察患者术后穿刺部位有无渗血、红肿，监测体温变化，警惕术后感染，若出现异常需及时对症处理。
一次性使用无菌经皮肾扩张套件作为泌尿外科治疗肾结石与肾积水的关键器械，其标准化的组件配置、精准的功能设计与严格的无菌标准，为临床手术的安全开展提供了重要支撑。