可撕开导管鞘套件是一套专为介入治疗设计的无菌医疗器械，主要由鞘管、扩张器、锁紧帽、抗折导丝及相关连接件组成，整体采用医用级高分子材料制造，符合生物相容性标准，确保临床使用的安全性。

一、产品介绍

从结构设计来看，鞘管作为核心组件，采用易于撕开的特殊构造，沿轴向设有预设撕裂轨迹，可在手术结束后快速、平稳地撤除，避免对血管造成额外损伤；导管鞘接头配备防滑纹手柄，为医师提供稳固的握持手感，便于撕开操作的精准控制；扩张器与鞘管之间采用楔形过渡设计，有效减少穿刺过程中的阻力，降低血管壁损伤风险；锁紧帽组件则通过机械锁定机制，确保扩张器与鞘管连接的牢固性，防止穿刺时因扩张器回退导致手术失误；配套的专利抗折导丝具有优异的记忆性能，可在复杂血管路径中保持形态稳定性，引导鞘管精准到位。

二、主要功能

引导植入功能：可撕开导管鞘的核心功能之一是为各类起搏导线和介入导管提供精准的引导通道。在介入操作中，通过抗折导丝的引导，鞘管可顺利抵达目标血管位置，为后续起搏导线、治疗导管等器械的植入提供稳定的通路支持，避免器械在血管内偏移或卡顿，确保操作的精准性。

降低穿刺阻力：扩张器与鞘管的楔形过渡设计是降低穿刺阻力的关键。该设计使扩张器能够平稳地扩张血管通道，减少穿刺过程中对血管壁的剪切力与摩擦力，降低血管痉挛、撕裂等并发症的发生风险，同时减轻医师的操作强度，提升穿刺效率。

稳固锁定功能：锁紧帽的机械锁定机制可实现扩张器与鞘管的牢固连接，在穿刺与器械植入过程中有效防止扩张器回退，确保鞘管位置的稳定性，避免因器械移位导致的手术失误，为临床操作提供安全保障。

便捷撤除功能：鞘管的预设撕裂轨迹与防滑纹手柄设计，使手术结束后的鞘管撤除操作更加便捷高效。医师可通过手柄精准控制撕开力度与方向，快速将鞘管沿预设轨迹撕开并撤出，避免因撤除过程繁琐导致的血管损伤或出血风险，缩短手术时间。

抗折防护功能：配套的专利抗折导丝具有出色的记忆性与抗折性能，可在血管弯曲、狭窄等复杂路径中保持形态稳定，避免导丝折断或变形，同时为鞘管提供持续的支撑与引导，确保鞘管在复杂血管环境中的通过性与安全性。

三、选购指南

（一）明确临床应用场景

不同介入场景对可撕开导管鞘的规格与性能要求存在差异。外周介入操作中，血管直径相对较粗，可根据手术需求选择直径较大的型号；神经介入操作涉及的血管更纤细、路径更复杂，需优先选择直径较细、灵活性更高的型号，同时需重点关注导丝的抗折性能与鞘管的柔韧性。

（二）关注核心性能指标

生物相容性：需选择符合ISO10993等相关标准的产品，确保材料无致敏性、无细胞毒性，降低患者术后过敏或炎症反应的风险。

结构稳定性：检查鞘管与扩张器的连接牢固性，确保锁紧帽锁定后无松动；验证导丝的记忆性能与抗折强度，避免使用过程中出现导丝变形或折断。

撕开便捷性：通过产品说明或厂家测试数据，了解鞘管的撕开阻力是否均匀、预设轨迹是否清晰，确保术后撤除操作顺畅，避免因撕开困难导致血管损伤。

无菌性能：选择经过严格无菌处理、包装完好的产品，包装标识需包含无菌有效期、灭菌方式等关键信息，避免使用无菌失效的器械引发感染。

（三）核实产品资质认证

选购时需核实产品的医疗器械注册证、生产许可证等相关资质文件，确保产品符合国家医疗器械监管要求；优先选择具备ISO9001质量管理体系认证、GMP认证的厂家生产的产品，保障产品质量的稳定性与可靠性。

（四）考虑规格型号匹配性

根据手术中使用的起搏导线、导管等器械的直径的大小，选择适配的鞘管直径，确保器械能够顺畅通过鞘管，同时避免鞘管直径过大导致血管损伤或出血；结合手术部位与血管深度，选择合适长度的鞘管，确保鞘管能够精准抵达目标位置。

（五）评估厂家服务与口碑

优先选择市场口碑良好、技术实力雄厚的厂家，了解其售后服务体系是否完善，如是否提供产品咨询、技术支持等服务；参考临床机构的使用反馈与评价，选择经实践验证的优质产品。

四、临床应用

外周介入领域：外周介入是可撕开导管鞘的主要应用场景之一，涵盖外周血管疾病的诊断与治疗，如下肢动脉硬化闭塞症、外周动脉瘤、静脉血栓等疾病的介入治疗。在这些手术中，可撕开导管鞘为球囊扩张导管、支架输送系统、溶栓导管等器械提供引导通道，其楔形过渡设计降低了外周血管穿刺的阻力，减少了血管损伤风险；防滑纹手柄与易撕开设计则方便手术结束后快速撤除鞘管，提升手术效率，尤其适用于需要快速完成介入操作的急诊病例。

神经介入领域：神经介入操作涉及脑血管、脊髓血管等精细血管网络，对器械的精准性与安全性要求极高。可撕开导管鞘在脑动脉瘤栓塞术、脑血管畸形介入治疗、急性缺血性脑卒中溶栓治疗等手术中发挥重要作用。其配套的专利抗折导丝可在复杂的脑血管路径中保持形态稳定，引导鞘管精准到位；纤细的鞘管直径与良好的柔韧性避免了对脆弱脑血管的压迫与损伤；锁紧帽的稳固锁定功能则确保了在精细操作过程中鞘管位置的稳定性，为神经介入医师提供了可靠的操作保障，降低了手术并发症的发生风险。

起搏治疗领域：在心脏起搏治疗中，可撕开导管鞘用于引导起搏导线的植入与调整。手术中，鞘管通过血管路径抵达心脏相应腔室，为起搏导线提供顺畅的引导通道，确保导线能够精准固定于起搏位点；其易撕开设计方便术后撤除鞘管，避免了因鞘管撤除不当导致起搏导线移位或血管损伤，提升了起搏治疗的安全性与有效性。

五、参考价格

可撕开导管鞘的价格受规格型号、生产厂家、采购数量等因素影响，不同产品的价格存在一定差异。目前，市场上主流规格的可撕开导管鞘（以SCW-PIS系列为例），单套价格大致在1500-3000元人民币之间。

其中，直径较小的型号（如SCW-PIS-0514、SCW-PIS-0614）因材料用量与工艺要求相对特殊，价格相对较高，约2500-3000元/套；直径中等及较大的型号（如SCW-PIS-0714至SCW-PIS-1014）价格相对亲民，约1500-2500元/套。批量采购时，价格可根据采购数量进行协商，通常会有一定幅度的优惠。

需要注意的是，价格仅为市场参考范围，具体价格需以厂家报价或实际采购合同为准。在采购过程中，不应单纯以价格作为唯 一选择标准，需结合产品质量、性能、资质等因素综合考量，确保选择高性价比的产品。

六、配套产品

可撕开导管鞘作为介入治疗的核心辅助器械，通常需与以下配套产品协同使用，以确保手术的顺利开展：

介入导丝：除产品本身配备的专利抗折导丝外，临床中还可根据手术需求搭配不同类型的介入导丝，如超滑导丝、微导丝等，用于复杂血管路径的引导，提升鞘管植入的精准性与通过性。

穿刺针：穿刺针用于血管穿刺，为扩张器与鞘管的植入提供初始通道，需选择与鞘管规格适配的穿刺针，确保穿刺口径与鞘管直径匹配，减少血管损伤。

止血阀与三通接头：止血阀用于密封鞘管接口，防止手术过程中血液渗漏；三通接头则用于连接鞘管与其他介入器械或输液管路，方便手术中药物输注、造影剂注射等操作，需选择与鞘管接口规格一致的产品。

无菌敷料与止血材料：无菌敷料用于手术部位的消毒覆盖，保持手术区域无菌环境；止血材料（如止血纱布、止血凝胶等）用于术后鞘管撤除后的止血处理，降低出血风险，需选择符合临床止血需求的优 质产品。

造影剂与推送器：在需要影像学引导的介入手术中，造影剂用于血管显影，帮助医师明确血管路径与目标位置；推送器则用于辅助导管、支架等器械的植入与调整，需与可撕开导管鞘及其他介入器械协同适配。

七、使用注意事项

（一）术前准备

严格检查产品包装是否完好，核对产品型号、规格、无菌有效期等信息，确保产品符合手术需求且无菌状态良好；若包装破损、过期或产品存在明显瑕疵，应立即更换。

术前需对患者进行全面评估，包括血管条件、凝血功能、过敏史等，明确患者是否适合使用该器械，避免因患者个体差异导致并发症。

准备好配套器械与急救设备，确保手术过程中所需器械齐全、功能正常，同时做好应急处理准备，应对可能出现的血管损伤、出血、过敏等突发情况。

手术操作人员需经过专业培训，熟悉可撕开导管鞘的结构、功能与操作流程，避免因操作不熟练导致手术失误。

（二）术中操作

穿刺过程中应严格遵循无菌操作原则，避免手术区域感染；操作时动作应轻柔、平稳，利用扩张器与鞘管的楔形过渡设计缓慢推进，减少对血管壁的损伤，避免暴力穿刺导致血管撕裂。

锁紧帽锁定后，需再次确认扩张器与鞘管连接牢固，无松动或移位；植入鞘管过程中，需密切观察患者反应，结合影像学引导确保鞘管精准抵达目标位置，避免鞘管位置不当影响后续操作。

引导器械通过鞘管时，应确保器械直径与鞘管适配，推进过程中动作轻柔，避免器械与鞘管内壁过度摩擦导致鞘管破损或器械卡顿；若遇到阻力，不应强行推进，需调整器械角度或借助导丝引导，必要时更换合适规格的鞘管。

手术过程中需密切监测患者的生命体征，包括血压、心率、血氧饱和度等，及时发现并处理可能出现的不良反应。

（三）术后处理

鞘管撤除时，应握住防滑纹手柄，沿预设撕裂轨迹均匀用力，快速、平稳地撕开并撤出鞘管，避免因用力不当导致血管损伤或出血；撤除后立即对穿刺部位进行压迫止血，确保止血效果。

术后需对穿刺部位进行消毒、包扎，保持敷料清洁干燥，定期更换敷料，观察穿刺部位有无出血、肿胀、感染等情况，若出现异常需及时处理。

术后需对患者进行一段时间的观察，监测生命体征与穿刺部位情况，指导患者适当休息，避免剧烈运动导致穿刺部位出血；同时告知患者术后注意事项与随访时间，确保患者术后恢复顺利。

术后按医疗废物处理规范，对使用后的可撕开导管鞘及配套器械进行分类、无害化处理，避免医疗废物污染环境或造成交叉感染。

（四）其他注意事项

该器械为一次性使用医疗器械，严禁重复使用、消毒后再用，避免因器械重复使用导致交叉感染或性能下降。

储存过程中应将产品置于阴凉、干燥、通风的环境中，避免阳光直射、高温、潮湿等环境影响产品性能；储存时应避免产品受到挤压、碰撞，确保包装完好。

若手术过程中出现产品故障，如鞘管撕裂困难、锁紧帽无法锁定等情况，应立即停止使用该器械，更换备用器械，并及时记录故障情况，反馈给厂家以便产品改进。

严格遵循厂家提供的产品说明书与临床操作指南，不得超出产品适用范围使用该器械，避免因违规使用导致医疗风险。

可撕开导管鞘作为介入治疗领域的关键辅助器械，凭借其科学的结构设计、全面的功能优势，在外周介入、神经介入、起搏治疗等多个临床场景中发挥着不可替代的作用。其易于撕开的鞘管设计、稳固的锁紧机制、低阻力的穿刺性能以及配套的抗折导丝，为介入手术的精准性、安全性与高效性提供了有力保障。在临床应用中，合理选择适配的产品型号、严格遵循使用规范、做好术前准备与术后护理，是充分发挥可撕开导管鞘临床价值、降低并发症风险的关键。