子宫内膜取样器是一类专用于采集子宫内膜细胞及组织样品的医疗器械，主要应用于妇产科临床诊断场景，为子宫内膜增生、子宫内膜炎、子宫内膜癌等相关疾病的病理检测提供直接样本支持。
一、产品介绍
子宫内膜取样器严格遵循医疗器械生产标准，采用生物相容性良好的医用材料制造，确保临床使用的安全性与可靠性。
产品在结构设计上具备三大核心特点：其一，圆头球形设计，此设计无需对患者进行扩宫操作，既便于器械顺畅进入宫腔，又能避免宫腔黏膜受损，同时显著减轻患者在操作过程中的疼痛感；其二，样品刷圆柱型设计，可实现360度宫腔内旋转，能够深入子宫内膜基底部位，保障取材的全面性与完整性，提升取材满意度的同时降低患者不适感；其三，手柄凹槽设计，符合人体工学原理，便于医生在操作过程中稳定握持，提升操作的精准性与便捷性。作为一次性使用医疗器械，该产品有效避免了交叉感染风险，契合临床感染控制规范。
二、主要功能
子宫内膜取样器的核心功能围绕子宫内膜样品的高效、安全采集展开，具体可分为以下三个关键维度：
精准采集子宫内膜样品：通过圆柱型样品刷的360度旋转设计，能够充分接触宫腔内壁各区域，包括子宫内膜基底部位，确保采集到的细胞及组织样品具有代表性，覆盖宫腔内可能存在病变的区域，为病理诊断提供全面的样本支撑，避免因取材不全导致的漏诊情况。
保障操作安全性与患者舒适度：圆头球形的前端设计，在器械进入宫腔的过程中有效减少对宫腔黏膜的摩擦与损伤，降低宫腔出血、穿孔等并发症的发生风险；无需扩宫的操作模式，不仅简化了操作流程，更避免了扩宫给患者带来的剧烈疼痛，提升了患者在诊疗过程中的舒适度与依从性。
提升临床操作便捷性：手柄凹槽设计贴合医生握持习惯，使医生在操作过程中能够更好地控制器械的旋转、进退幅度，提升操作的稳定性与精准性，尤其适用于宫腔形态复杂或操作空间有限的临床场景，提高整体诊疗效率。
三、选购指南
医疗机构在选购子宫内膜取样器时，需遵循“临床适配、安全合规、质量可靠”的核心原则，综合考量以下关键因素，确保所采购产品能够满足临床诊疗需求：
产品合规性与质量认证：优先选择具备医疗器械注册证、生产许可证等完整合规资质的产品，确保产品符合国家医疗器械相关标准及行业规范。同时，关注产品是否通过ISO等国际质量体系认证，从生产源头保障产品质量与临床使用安全性。
产品设计与临床适配性：结合临床实际操作需求，重点考察产品的结构设计：前端是否采用创伤小的圆头设计，避免宫腔损伤；样品刷是否具备360度旋转功能，确保取材全面；手柄设计是否符合人体工学，便于操作控制。对于规格型号，需根据临床常见的宫腔大小、患者群体（如育龄女性、绝经后女性）等因素，选择适配的产品型号，避免因规格不当影响取材效果或增加患者不适。
材料安全性与生物相容性：医疗器械与人体组织直接接触，其材料安全性至关重要。应选择采用医用级无毒、无刺激、生物相容性良好的材料制造的产品，避免因材料不合格引发过敏反应、炎症刺激等不良事件，保障患者临床使用安全。
生产企业实力与售后服务：优先选择行业口碑良好、生产规模较大、技术实力雄厚的企业产品，这类企业通常具备完善的质量控制体系与生产管理流程，能够保障产品质量的稳定性。同时，关注企业的售后服务能力，包括产品运输储存指导、使用咨询解答、不良事件处理机制等，确保临床使用过程中遇到问题能够得到及时有效解决。
一次性使用属性与无菌保障：子宫内膜取样器属于侵入性医疗器械，交叉感染风险防控是临床重点。需严格选择明确标注“一次性使用”的产品，且产品包装应符合无菌要求，包装完整性良好，无破损、污染等情况，确保产品开封后可直接安全使用。
四、临床应用
（一）异常子宫出血的病因诊断
异常子宫出血是妇产科常见症状，可能由子宫内膜息肉、子宫内膜增生、子宫内膜癌、子宫内膜炎等多种疾病引发。通过子宫内膜取样器采集样品进行病理检测，能够明确出血的根本病因，为临床治疗方案的制定提供关键依据，是异常子宫出血诊疗流程中的核心环节。
（二）子宫内膜癌及癌前病变的筛查与诊断
子宫内膜癌是女性生殖系统常见恶性肿瘤，早期诊断与干预对提升患者生存率至关重要。子宫内膜取样器可用于高危人群（如绝经后女性、肥胖女性、多囊卵巢综合征患者等）的筛查，以及疑似病例的确诊取样，通过病理分析明确病变性质、分级，为治疗方案（如手术、放疗、化疗）的选择提供精准参考。
（三）子宫内膜炎的诊断
子宫内膜炎的临床症状可能不典型，单纯依靠症状与体征难以确诊。通过子宫内膜取样器采集组织样品，可进行病原体检测（如细菌、支原体、衣原体等）及病理形态观察，明确炎症类型与严重程度，指导临床抗感染治疗。
（四）不孕症相关子宫内膜评估
对于不孕症患者，子宫内膜的容受性是影响胚胎着床的重要因素。通过子宫内膜取样器采集样品，可评估子宫内膜的厚度、形态、内分泌环境等指标，判断是否存在影响着床的病理因素（如子宫内膜过薄、子宫内膜息肉、慢性子宫内膜炎等），为不孕症的针对性治疗提供依据。
（五）其他临床场景应用
包括对子宫内膜异位症、子宫腺肌病等疾病的病情评估，以及妇科手术前的常规子宫内膜状况检查，为手术时机选择、手术方式制定提供参考；同时也可用于治疗后（如药物治疗、手术治疗后）的疗效评估，通过取样检测判断子宫内膜恢复情况或病变是否复发。
五、参考价格
子宫内膜取样器的价格受生产企业、产品规格、采购批量、销售区域等多种因素影响，目前市场上一次性使用子宫内膜取样器的单支参考价格区间为150-300元人民币。
要注意，以上价格为市场常规参考价，实际采购价格可能因医疗机构采购批量、与供应商的合作协议、物流成本等因素有所波动。医疗机构在采购时，应在保障产品质量与合规性的前提下，结合自身预算情况与临床需求，与供应商协商确定最终采购价格，同时需关注价格是否包含运输、包装等相关服务费用，避免后续产生额外成本。
六、配套产品
为保障子宫内膜取样器临床使用的连续性与安全性，其配套产品主要围绕取样操作过程中的辅助需求、样品保存与运输需求展开，具体包括以下几类：
无菌采样辅助工具：包括无菌手套、无菌洞巾、阴道扩张器等，用于取样操作前的外阴、阴道消毒与暴露，为取样操作创造无菌环境，避免外部细菌污染样品或引发患者宫腔感染。
样品保存与运输容器：专用的病理样品保存管（含固定液），用于采集后的子宫内膜细胞及组织样品的保存与固定，防止样品变质、细胞形态破坏，确保样品在运输至病理科检测过程中的完整性与稳定性，保障病理诊断结果的准确性。
消毒用品：包括医用酒精、碘伏、消毒棉球等，用于操作前患者外阴、阴道及肛周区域的消毒，以及操作后器械接触部位的清洁消毒，进一步强化感染控制，降低交叉感染风险。
废弃物处理用品：医疗废物包装袋、锐器盒等，用于一次性使用子宫内膜取样器及其他辅助耗材使用后的规范收纳与处理，符合医疗废物管理相关规定，避免医疗废物造成的环境污染与交叉感染隐患。
七、使用注意事项
为确保子宫内膜取样器的临床使用安全、有效，操作医生需严格遵循以下使用注意事项，规范操作流程：
（一）使用前准备
检查产品包装：使用前需仔细检查产品外包装是否完整，有无破损、漏液、污染等情况，同时核对产品名称、规格型号、生产日期、有效期等信息，确保使用的产品符合临床需求且在有效期内；若包装破损或产品过期，严禁使用。
患者评估与沟通：操作前需详细询问患者病史、过敏史、月经史等，明确患者是否存在取样禁忌（如急性盆腔炎、严重宫颈狭窄、宫腔粘连严重无法进入、凝血功能障碍等）；向患者充分告知取样操作的目的、流程、可能出现的不适及风险，获得患者知情同意。
环境与器械准备：操作需在符合无菌要求的诊疗环境中进行，操作人员需穿戴无菌手套、口罩、帽子等防护用品；提前准备好配套的无菌辅助工具、样品保存容器、消毒用品等，确保操作流程顺畅。
（二）操作过程规范
严格无菌操作：整个取样过程需遵循无菌原则，避免因操作不当导致宫腔感染；消毒范围需全面，确保外阴、阴道区域清洁无菌。
器械操作要点：将子宫内膜取样器缓慢、轻柔地插入宫腔，避免用力过猛或操作过快导致宫腔黏膜损伤、出血甚至穿孔；插入深度需根据患者宫腔大小合理控制，避免过度深入；样品刷旋转时需均匀用力，确保360度全面取材，同时避免过度用力刮擦宫腔黏膜，减少患者不适与出血风险。
样品采集与处理：取材完成后，缓慢退出取样器，将采集到的细胞及组织样品小心转移至含固定液的样品保存管中，确保样品无遗漏、无污染；做好样品标记，注明患者信息、取样日期等，以便后续病理检测核对。
（三）使用后处理与患者观察
医疗废物处理：使用后的一次性子宫内膜取样器及其他辅助耗材，需按照医疗废物管理相关规定，分类放入专用医疗废物包装袋或锐器盒中，进行密封处理，由专业医疗废物处理机构统一回收处置，严禁随意丢弃或重复使用。
患者术后观察：操作完成后，需观察患者是否存在腹痛、阴道大量出血、头晕、乏力等不适症状，告知患者术后注意事项（如避免性生活、盆浴，注意外阴清洁，若出现异常症状及时就医等），确保患者术后安全。
（四）其他注意事项
该产品为一次性使用医疗器械，严禁重复使用，避免交叉感染；使用过程中若发现器械故障或异常，应立即停止使用，更换新的器械，并做好相关记录。
操作人员需具备相应的专业资质与临床操作经验，熟悉宫腔解剖结构，避免因操作不熟练导致不良事件发生；定期开展操作培训与考核，提升操作人员的规范操作水平。
产品储存需遵循说明书要求，存放于阴凉、干燥、通风的环境中，避免阳光直射、高温潮湿环境，同时远离易燃易爆物品，确保产品储存安全，避免因储存不当影响产品质量。
子宫内膜取样器作为妇产科临床诊断的核心器械，其设计的科学性、质量的可靠性关系到子宫内膜相关疾病诊断的精准度，以及患者的诊疗安全与舒适度。在临床实践中，医疗机构应坚持“质量优先、临床适配”的原则，选择合规、优质的子宫内膜取样器；临床操作人员需严格遵循使用规范，确保操作的安全性与有效性。