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作者: 益心达
发布时间: 2021 - 05 - 28
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压力泵用于各种介入手术中对血管内的球囊导管, 腔道的各种球囊,进行加压,从而使球囊扩张,以达到扩张血管,治疗狭窄,固定或其它目的,比血管内留置支架时的前扩张,后扩张。 目前在临床进行经皮冠状动脉腔内血管成形术(简称PTCA)手术时,普遍使用压力泵对球囊扩张导管的球囊进行扩张或收缩,它可以根据需要给球囊充液从而改变球囊压力与外形,在球囊扩张过程中扩张球囊、检测球囊内压力和收缩球囊。使用时,压力泵将造影剂或生理盐水溶液等,加压注入患者心血管病患处,在该过程中通过DSA设备对手术治疗过程予以严密监视;如果继续进行支架安放术,也可用造影剂,通过压力泵对于所用球囊进行加压、泄压以达到扩张和安放支架的目的,使其膨胀和收缩从而达到扩张血管或释放支架的目的。 压力泵的选择与使用需要考虑给球囊扩张导管的最大压力及患者血管需要扩张的程度,以此来选择多大压力的压力泵。压力泵的使用必需由训练有素的专业医师或护理人员进行。 益心达医学新技术公司可生产二种型号, 三种不同规格的压力泵(详见下表)。 每种规格型号的压力泵的结构组成、功能、运行模式、性能指标都是一致的,主要区别是压力表的最大压力范围、管芯的容积和样式、手柄的样式不一样,压力表的最大范围值分为20atm、25atm和30atm三种,管芯容积分为20ml、25ml、30ml三种。本产品由环氧乙烷灭菌,为一次性使用医疗器械。有效期3年。
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 05 - 26
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一次性使用Y型连接阀(以下简称:Y型连接阀)用于各种介入手术过程中,引导、放置及锁定导管导丝,是介入手术中常见器械。根据国家药品监督管理局颁发的医疗器械分类目录进行分类,Y型连接阀属于医用高分子材料制品,管理类别为Ⅲ类,是无源医疗器械。该产品为一次性使用无菌医疗器械,采用环氧乙烷灭菌。有效期3年。 Y型连接阀的功能较为简单,主要作用是对导丝引导、放置以及锁定。手术中将Y型连接器与导引导管连接,插入导丝导插管,将导丝穿过导丝导插管与导丝扭矩器,推动导丝扭矩器,缓缓将导丝推入导引导管中。其操作方式分为旋钮式和按压式两种;旋钮式连接器在使用时将旋钮拧紧,即可锁定导丝,按压式连接器将外壳压下后穿入导丝,导丝进入后压帽弹起即可锁定导丝,这是根据临床上医生的使用习惯来设计的两种类型,其使用效果是一样的。   深圳市益心达医学新技术有限公司生产的Y型连接阀由Y型连接器、导丝扭矩器和导丝导插管组成。 有两种型号,SCW-HV-1 为旋钮式,SCW-HV-2为按压式。两者均耐压,其中旋转式密封配合操作更省心、安全紧密、阀门灵活。而按压式可单手操作,快速止血,操作灵活安全,为方便临床操作使用, 可根据客户要求增加延长管和三通旋塞。 更多介入产品, 可参见公司网页:http://www.scw-medicath.com/index.aspx?IsActiveTarget=True联系电话:0755-89926266邮箱:info@scw-medicath.com
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 05 - 19
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导管鞘又称鞘管,主要目的是建立通道,引导导管、球囊导管或其他血管内器具顺利地进入血管。鞘管由外鞘、扩张器和短导丝组成。导管和导管鞘的单位是F (French), F表示的是周长,F和毫米(mm)的换算为3F=3mm, 所以3F的导管鞘直径 » 1mm。导管的尺寸永远是指外径(outside diameter,OD),导管鞘永远是指内径(Inside diameter,ID)。因此5F的导管可以置于5F导管鞘内。鞘管分为普通鞘管、防漏鞘管(Check-Flo sheath)、剥皮导管插入鞘(可撕裂鞘)(peel-way sheath)和长鞘管(比如翻山处理对侧下肢的翻山鞘)四种。鞘管具有一侧边连通接口,可在术中抽取血样、压力监测、注入扩血管药物或造影剂。益心达目前在市场上销售有美德利型,强生型,泰尔茂型等不同的导管鞘,其中大部分销往国外,导管大小从4F到 9F, 长度分别在9-23cm。其中4F,5F可用于直径较细的桡动脉, 又称桡动脉鞘。桡动脉穿刺点附近无大的静脉和神经,与尺动脉间有Allen’s环侧支循环,故造成动静脉瘘、神经损伤或手缺血的几率极小。桡动脉穿刺的患者术后康复快,可大大缩短住院时间,甚至可以在门诊进行,越来越多的人选用桡动脉穿刺点做心脏血管介入。为方便使用, 导管鞘均以套装的形式销售。 根据大小套装内配备有相应大小的穿刺针,导丝,扩张管,注射器和刀片。确定动脉穿刺点后,首先是选择一个合适的鞘管,用肝素盐水浸泡鞘管和与之配套的扩张器,并冲洗其管腔。开始操作时,关闭鞘管侧臂的开关。扩张器底座需锁死,防止其在鞘管进入时退出。在鞘管进入后可插入相配套的导丝以保证鞘管的进入并作为其它器械进入的轨道。
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 05 - 19
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一些血管相关的疾病,尽管病人可能通过其它一些方法得以诊断,比如CT, MRI, EKG,超声等,在具体进行介入医学治疗比如经皮冠状动脉腔内血管成形术(Percutaneous transluminal coronary angioplasty,简称PTCA)手术前或手术时,为了明确病变的具体位置,程度, 经常需要术前、术中通过(不断)注射造影剂, 通过DSA显影,指导精准的治疗。如图所示,冠脉狭窄的部位是通过造影导管注入造影剂并在DSA设备下得以实现的。不仅进一步明确了诊断,也提供了病变的部位, 长短及管径大小等信息,为进一步治疗-用PTCA球囊扩张狭窄病变,安放支架提供了基础。 造影导管具有适宜的硬度、弹性、柔软性和扭控力,导管本身具有良好的不透X线性能,显影性能高;造影导管一般由三层结构组成: 外层:特殊的聚乙烯塑料材质,与导管的形状、硬度及与血管内膜的摩擦力有关;中层:钢丝编织结构,保证导管不会塌陷、抗折断并保证导管耐受一定的压力;内层:尼龙PTFE涂层。起一定润滑作用, 减少造影剂通过时的摩擦力,维持流量。为了更好的进入血管,造影导管头端设计成不同形状和尺寸用于不同的冠状动脉分枝或外周动脉。医生在选择造影导管时需根据病变部位,所在器官血管走向或解剖学特征来选择合适的头端形状和大小。 导引导管与造影导管结构类似,但导引导管在制造工艺上要求更高,在外径相同的情况下,内腔要求更大,以便容纳导丝, 球囊, 支架等设备通过。在治疗完毕后, 也可以通过导引导管注入造影剂观察治疗效果。
作者: 益心达原创
发布时间: 2021 - 05 - 06
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导管鞘又称鞘管,主要目的是建立通道,引导导管、球囊导管或其他血管内器具顺利地进入血管。鞘管由外鞘、扩张器和短导丝组成。导管和导管鞘的单位是F (French), F表示的是周长,F和毫米(mm)的换算为3F=3mm, 所以3F的导管鞘直径 大约是1mm。导管的尺寸永远是指外径(outside diameter,OD),导管鞘永远是指内径(Inside diameter,ID)。因此5F的导管可以置于5F导管鞘内。鞘管分为普通鞘管、防漏鞘管(Check-Flo sheath)、剥皮导管插入鞘(可撕裂鞘)(peel-way sheath)和长鞘管(比如翻山处理对侧下肢的翻山鞘)四种。鞘管具有一侧边连通接口,可在术中抽取血样、压力监测、注入扩血管药物或造影剂。益心达目前在市场上销售有美德利型,强生型,泰尔茂型等不同的导管鞘,其中大部分销往国外,导管大小从4F到 9F, 长度分别在9-23cm。其中4F,5F可用于直径较细的桡动脉, 又称桡动脉鞘。桡动脉穿刺点附近无大的静脉和神经,与尺动脉间有Allen’s环侧支循环,故造成动静脉瘘、神经损伤或手缺血的几率极小。桡动脉穿刺的患者术后康复快,可大大缩短住院时间,甚至可以在门诊进行,越来越多的人选用桡动脉穿刺点做心脏血管介入。为方便使用, 导管鞘均以套装的形式销售。 根据大小套装内配备有相应大小的穿刺针,导丝,扩张管,注射器和刀片。确定动脉穿刺点后,首先是选择一个合适的鞘管,用肝素盐水浸泡鞘管和与之配套的扩张器,并冲洗其管腔。开始操作时,关闭鞘管侧臂的开关。扩张器底座需锁死,防止其在鞘管进入时退出。在鞘管进入后可插入相配套的导丝以保证鞘管的进入并作为其它器械进入的轨道。
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 04 - 27
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辅助呼吸机可以通过气管插管或者气管切开这两种方式达到辅助呼吸的目的,益心达这两种产品均拥有,既气管插管和气管切开插管套件。    下面将这两种产品的配置加以介绍:     气管插管产品组成:产品主要由病人端、套囊、充气阀、指示球囊、充气管、机器端、插管组成。     气管切开插管套件产品组成:产品由外插管、套囊、指示球囊、充气管、充气阀及固定翼等组成。     气管插管、气管切开都是急救措施,是手段,目的是辅助呼吸或保持气道通畅。气管插管准备时间更短,操作过程更快,相对应操作过程中并发症更少,比较适合用于各种全麻手术,包括气道梗阻、危重病人需要临时抢救的紧急情况。气管插管多从口腔经声门插入气管导管,也有些经鼻气管插管。气管切开是一种手术操作,选择颈前的切口,逐层切开,分离皮下组织,提起气管,在两个气管软骨环之间形切开(多在颈部正中第三、四气管软骨处),将气管套管插入到主气道之内,保持气道开放,气管套管可以接呼吸机支持治疗,也便于吸痰和管理。在气管切开的操作过程当中,要注意可能会伤及颈前血管以及甲状腺,在术中应该注意止血。     总的来说,气管插管简单、容易、方便,但气管插管留置一般不超过一周时间,时间超过1周或长期留置套管需行气管切开。下列情况下也不宜选用气管插管:喉头水肿、气管急性炎症、咽喉部脓肿、胸主动脉瘤压迫气管、颈椎骨折等。     喉梗阻、颈部压迫(甲状腺术后出血)、下呼吸道分泌物多、无法自行咳出、需要长时间机械通气以及方便某些头颈部手术时需选用气管切开,如果需要, 病人可戴管出院。短时间使用可选用高分子材质的一次性气管切开插管套件,长时间使用或带管出院患者,可用或换成不锈钢材质的气管切开插管套...
作者: 益心达原创
发布时间: 2021 - 04 - 16
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益心达是国内最早生产中心静脉导管(Central venous catheter, CVC)的厂家之一,也是该公司的主打产品,有20多年的历史,具体规格大小可参见网页http://www.scw-medicath.com/ProductsStds_187.html 中心静脉导管主要材料为聚氨酯(PU),与人体具有很好的相容性。根据需要可选择单腔,双腔, 三腔,甚至四腔的导管,中心静脉导管置管途径的选择依医生个人习惯、熟练程度以及穿刺器械而定。 由于置管术的近期并发症较多比如感染,误伤动脉,气胸等,需训练有素的医护人员操作。 近年来该产品通过不断优化改进,比如我们在管体表面做超滑处理,减低了置管阻力,有效防止了血小板粘附和血栓形成,导管尖端蓝软头在X线下可视性强、方便定位。穿刺导丝也有改进并申请有专利,防止导丝打折,极大的提高穿刺的成功率,目前在使用性能方面有了很大的提升。中心静脉导管可经颈内静脉,锁骨下静脉,股静脉等途径置入内内,一次性使用中心静脉导管, 在体内最多可保留30天,如需要使用更长时间,需选用经外周置入的CVC(PICC)或植入式静脉给药装置(输液港, port)。 CVC在医疗行业中的主要有用途有: 1.测量中心静脉压,用以评估循环生理参数以及估计体液多寡。2.失血量可能较大的手术或者急救时,可用CVC大量而快速的静脉输液,维持血压。3.长期肠外营养,长期抗生素注射,长期止痛药注射的给予途径。4.对于周边静脉(小静脉)较具刺激性的药物,改从中心静脉导管注入。例如:胺碘酮等。5.血液透析的管道,如血浆置换或洗肾。6.肿瘤的化疗,防止化学性静脉炎的发生,防止药液外渗。7.为反复输液的患者建立良好的输液通道,避免反复穿刺的痛苦。
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发布时间: 2021 - 04 - 03
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前面已经介绍, 维持正常体温对人体十分重要, 无论是体温的升高还是降低, 都是非常有害的,轻中度的体温异常,可以用一般的水银温度计测量,但严重的异常或有其他重症情况, 往往需要对患者的体温做连续监测。深圳市益心达医学新技术有限公司,除利用医用传感器开发有产品监测血压,中心静脉压外,还开发有温度传感器, 可通过鼻咽腔, 直肠等直接监测身体不同部位体温的变化。温度传感器属于医用电子仪器设备附件,属于有源医疗器械。与具有体温监测功能的多参数监护仪配套,用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用。 如图所示:在人体温度测量的过程中,首先多参数监护仪对温度传感器施加正常的工作电压Vcc,当温度变化时,体温探头的阻值发生变化,取样电压Vout 在A/D 识别与转换的输入电压发生变化,在A/D识别与转换电路中,变化的输入电压与录入的温度与阻值R-T 表对应的电压进行识别,输出相对应的温度变化的数字信号,通过解码识别和,在经过LCD 的放大与驱动电路,驱动LCD 显示出温度。一次性使用体温探头临床用于连接人体和监护仪,一端插入病人需要测量体温的部位,比如食道、直肠、鼻咽腔等,可实时监测人体的体温信号,另一端与具有体温监测功能的多参数监护仪连接使用。适用于手术室、ICU、特护婴儿室、急救室、儿科等。益心达医学新技术有限公司生产的温度传感器(原名体温探头),主体包塑层由聚氨酯(PU)制成,表面经润滑处理,摩擦系数低, 容易进入人体腔道;可兼容多种监护仪,为避免交叉感染的风险,该产品一次性使用, 环氧乙烷灭菌,有效期3年。
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 02 - 08
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每年有大约30%的孕妇需做引产,宫颈成熟是引产成败、产程长短,分娩进行是否顺利的关键。促进宫颈成熟的方法很多,大致可分物理机械刺激和化学性(药物)两大类。深圳益心达医学有限公司开发了一种一次性使用子宫颈扩张球囊导管,提供了一种新的机械性扩张子宫颈方法,其结构和原理如下:该产品由导管、球囊、尖端、充盈止逆阀、Y型连接器和锁定环组成。球囊有两个,分别称为子宫球囊和阴道球囊,就其促宫颈成熟的原理来看,主要为利用2个球囊的内外侧机械挤压作用,对宫颈口产生持续性张力,使宫颈管缩短,宫口逐渐扩张;其次是球囊对宫颈的压力刺激可引起接触球囊蜕膜部分的内源性前列腺素的分泌,促使宫颈软化成熟,进而诱发宫缩。小剂量静脉滴注缩宫素为传统、常用的引产方法,其优点是:可随时调整用药剂量,保持生理水平的有效宫缩。但在宫颈不成熟时,引产效果不太理想。此时可与子宫颈扩张球囊导管交替使用,球囊导管促宫颈成熟的作用能显著提高促宫颈成熟效果,缩短产程,使引产成功率提高,并且安全,降低剖宫产率及产后出血量,有效提高了产科质量。操作时(见下图),先用阴道窥镜暴露宫颈,将宫颈扩张球囊导管置入宫颈,保证两个球囊均进入子宫,用40ml生理盐水充盈子宫球囊。充盈后,将球囊往后拉至子宫紧贴宫颈内口,此时可见阴道球囊位于宫颈外口,用20ml生理盐水充盈阴口,将球囊至于宫颈两侧后,冲入生理盐水。每个球囊最多可充盈80ml生理盐水。
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 02 - 02
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医用传感器在医学上应用十分广泛, 可用于监测各种物理、 化学、生物及相关的电活动来传递流量、温度、速度、压力、电活动等信号到相应的监护仪。除开发医用压力传感器用于检测血压外,益心达医学新技术有限公司还利用温度传感器检测各种腔道的温度情况(比如鼻咽腔、食道、 直肠等),可以很好很方便的用于重症病人的监护。温度传感器属于医用电子仪器设备附件,属于有源医疗器械。与具有体温监测功能的多参数监护仪配套,用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用。如图所示:在人体温度测量的过程中,首先多参数监护仪对温度传感器施加正常的工作电压Vcc,当温度变化时,体温探头的阻值发生变化,取样电压Vout 在A/D 识别与转换的输入电压发生变化,在A/D识别与转换电路中,变化的输入电压与录入的温度与阻值R-T 表对应的电压进行识别,输出相对应的温度变化的数字信号,通过解码识别和,在经过LCD 的放大与驱动电路,驱动LCD 显示出温度。一次性使用体温探头临床用于连接人体和监护仪,一端插入病人需要测量体温的部位,比如食道、直肠、鼻咽腔等,可实时监测人体的体温信号,另一端与具有体温监测功能的多参数监护仪连接使用。适用于手术室、ICU、特护婴儿室、急救室、儿科等。益心达医学新技术有限公司生产的温度传感器(原名体温探头),主体包塑层由聚氨酯(PU)制成,表面经润滑处理,摩擦系数低, 容易进入人体腔道;可兼容多种监护仪,为避免交叉感染的风险,该产品一次性使用, 环氧乙烷灭菌,有效期3年。
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 01 - 28
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在医院影像科、介入室放射科等科室使用CT、MR、导管室(DSA)等设备进行诊断或治疗时,往往需要用高压注射器和与其配套的一次性高压针筒将造影剂快速注入血管内或经人体原有孔道,高浓度显示目标血管或器官,形成高对比度影像,使检查成功率提高或更为有效的靶向治疗。CT和MR成像原理不同, 所用造影剂也不同,CT一般用含碘制剂,用量可能到达80 - 100ml,MR用的是钆剂,用量比较少大约10到20ml。DSA显影机理与CT相同,一般也是用含碘制剂。使用高压注射器时需要配合使用高压注射针筒,应用计算机程控方式,设有能记忆的注射程序,可边扫描边注药具有高自动化、高精确度等优势,能根据不同部位,不同病变性质任意调节推注速率,能快捷将对比造影剂注射到动脉、静脉中或需要的部位,提高疾病诊断率。 双筒注射器可以一头接生理盐水, 一头接造影剂,医生护士可以在在被检者身边完成所有的准备工作,在提供所有必要的生理盐水冲洗后,医生、护士可以再也不必像以往那样穿梭于被检者和控制室。操作仅需触摸屏幕就可完成。双筒注射器不仅安全,还可以有效的缩短CT扫描时间, 提高血管显示率,使图像更为清晰。 值的一提的是用于DSA的高压针筒,往往进行动脉造影,所需压力也相应较高,可高达1200PSI;而用于CT, MRI造影时,通常是静脉、体内腔道或组织器官显影, 300PSI可满足需求。益心达医学新技术有限公司可生产各种规格的高压针筒套装, 包括造影剂针筒、管式吸药器、穿刺式吸药器、连接管路组成,可与各个主要厂家的高压注射器配合使用,无论是单头,双头, 还是用于CT, MRI和DSA机型的都可提供配套的针筒。
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发布时间: 2020 - 12 - 31
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导管鞘的作用及套装组成   作为外周及心内微创介入手术的辅助导引器械,导管鞘及扩张器组成的扩张组件在介入治疗中发挥着重要的作用。 导管鞘一般是指主要由扩张器、鞘管,穿刺针和止血阀构成的薄壁管状套鞘。 导管鞘是一种常见的介入医疗器械, 能够在无需重新扎针的情况下, 将外界药液或诊断或治疗器械导入患者的血管内,实现对患者的医疗处理,也避免了患者多次进针的痛苦。一次性使用无菌导管鞘套装(以下简称“导管鞘套装”)临床上主要供扩大经皮切口及协助导管进入动脉或静脉之用。 临床使用时,先在穿刺部位用手术刀在皮肤上造一个小口, 先用穿刺针对穿刺部位进行穿刺,然后沿针管进入导丝; 将已插有扩张器的导管鞘经导丝尾端穿入,送至血管。 在这之后可退出扩张器与导丝,建立血管内器械的经皮进入通路。注射器用于导管鞘通路的冲洗和药液注射。根据国家药品监督管理局的相关规定, 导管鞘管理类别为Ⅲ类,属于无源医疗器械。导管鞘套装是一种较为成熟的产品,国内外临床应用已经有多年的历史。我公司生产的“一次性使用无菌导管鞘套装”(注册证编号:国械注准20173774372)和“一次性使用桡动脉鞘套装”(注册证编号:国械注准20153031543)已取得注册证,并已投放市场多年,其产品质量良好,在业内享有良好的声誉。一次性使用无菌导管鞘套装由导管鞘、扩张器、穿刺针、导丝、注射器和手术刀组成。导管鞘进入血管前,首先是选择好血管通路, 然后用需用肝素盐水擦洗鞘管,选择和与之配套的扩张器,并冲洗其管腔。相应的, 后续进入导管鞘的导丝及其它器械都需要与导管鞘大小匹配。
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发布时间: 2020 - 12 - 18
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益心达又添新品:一次性使用亲水涂层导丝   本公司近日获得国家药监局的一次性使用亲水涂层导丝III类注册证书,证书编号为国械注准20203030937。本产品的开发是深圳市经济贸易和信息化委员会的资助的产学研项目, 由益心达医学新技术有限公司和先键科技有限公司, 清华大学深圳研究院,深圳阜外医院和深圳市儿童医院共同研发。截至目前,益心达已有国内注册证42个(其中III类证23个,不包括子公司), 国外CE注册证31个, 这次注册的亲水涂层导丝具体包括以下8种规格型号: SCW-HCGW-A-0.032*150、SCW-HCGW-A-0.032*260、SCW-HCGW-A-0.035*150、SCW-HCGW-A-0.035*260、SCW-HCGW-S-0.032*150、SCW-HCGW-S-0.032*260、SCW-HCGW-S-0.035*150、SCW-HCGW-S-0.035*260。 导丝通常在鞘管进入血管后,后续进入血管, 起一种轨道作用, 引导导管、球囊导管或其他血管内器具顺利地进入血管,用于血管内诊断或介入治疗。 本次注册的导丝由内芯、包覆层和亲水涂层组成。其中内芯由镍钛合金制成;包覆层由含钨的聚氨酯制成;亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮。后者可吸引水分子在其表面形成“凝胶状”表面,降低导丝的通过阻力。临床使用前先将导丝浸泡于无菌肝素生理盐水中30s,使涂层激活。该产品一次性使用,使用时间不超过24小时。本产品经环氧乙烷灭菌后使用期限为三年。
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