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作者: 益心达
发布时间: 2021 - 01 - 28
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在医院影像科、介入室放射科等科室使用CT、MR、导管室(DSA)等设备进行诊断或治疗时,往往需要用高压注射器和与其配套的一次性高压针筒将造影剂快速注入血管内或经人体原有孔道,高浓度显示目标血管或器官,形成高对比度影像,使检查成功率提高或更为有效的靶向治疗。CT和MR成像原理不同, 所用造影剂也不同,CT一般用含碘制剂,用量可能到达80 - 100ml,MR用的是钆剂,用量比较少大约10到20ml。DSA显影机理与CT相同,一般也是用含碘制剂。使用高压注射器时需要配合使用高压注射针筒,应用计算机程控方式,设有能记忆的注射程序,可边扫描边注药具有高自动化、高精确度等优势,能根据不同部位,不同病变性质任意调节推注速率,能快捷将对比造影剂注射到动脉、静脉中或需要的部位,提高疾病诊断率。 双筒注射器可以一头接生理盐水, 一头接造影剂,医生护士可以在在被检者身边完成所有的准备工作,在提供所有必要的生理盐水冲洗后,医生、护士可以再也不必像以往那样穿梭于被检者和控制室。操作仅需触摸屏幕就可完成。双筒注射器不仅安全,还可以有效的缩短CT扫描时间, 提高血管显示率,使图像更为清晰。 值的一提的是用于DSA的高压针筒,往往进行动脉造影,所需压力也相应较高,可高达1200PSI;而用于CT, MRI造影时,通常是静脉、体内腔道或组织器官显影, 300PSI可满足需求。益心达医学新技术有限公司可生产各种规格的高压针筒套装, 包括造影剂针筒、管式吸药器、穿刺式吸药器、连接管路组成,可与各个主要厂家的高压注射器配合使用,无论是单头,双头, 还是用于CT, MRI和DSA机型的都可提供配套的针筒。
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发布时间: 2020 - 12 - 31
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导管鞘的作用及套装组成   作为外周及心内微创介入手术的辅助导引器械,导管鞘及扩张器组成的扩张组件在介入治疗中发挥着重要的作用。 导管鞘一般是指主要由扩张器、鞘管,穿刺针和止血阀构成的薄壁管状套鞘。 导管鞘是一种常见的介入医疗器械, 能够在无需重新扎针的情况下, 将外界药液或诊断或治疗器械导入患者的血管内,实现对患者的医疗处理,也避免了患者多次进针的痛苦。一次性使用无菌导管鞘套装(以下简称“导管鞘套装”)临床上主要供扩大经皮切口及协助导管进入动脉或静脉之用。 临床使用时,先在穿刺部位用手术刀在皮肤上造一个小口, 先用穿刺针对穿刺部位进行穿刺,然后沿针管进入导丝; 将已插有扩张器的导管鞘经导丝尾端穿入,送至血管。 在这之后可退出扩张器与导丝,建立血管内器械的经皮进入通路。注射器用于导管鞘通路的冲洗和药液注射。根据国家药品监督管理局的相关规定, 导管鞘管理类别为Ⅲ类,属于无源医疗器械。导管鞘套装是一种较为成熟的产品,国内外临床应用已经有多年的历史。我公司生产的“一次性使用无菌导管鞘套装”(注册证编号:国械注准20173774372)和“一次性使用桡动脉鞘套装”(注册证编号:国械注准20153031543)已取得注册证,并已投放市场多年,其产品质量良好,在业内享有良好的声誉。一次性使用无菌导管鞘套装由导管鞘、扩张器、穿刺针、导丝、注射器和手术刀组成。导管鞘进入血管前,首先是选择好血管通路, 然后用需用肝素盐水擦洗鞘管,选择和与之配套的扩张器,并冲洗其管腔。相应的, 后续进入导管鞘的导丝及其它器械都需要与导管鞘大小匹配。
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发布时间: 2020 - 12 - 18
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益心达又添新品:一次性使用亲水涂层导丝   本公司近日获得国家药监局的一次性使用亲水涂层导丝III类注册证书,证书编号为国械注准20203030937。本产品的开发是深圳市经济贸易和信息化委员会的资助的产学研项目, 由益心达医学新技术有限公司和先键科技有限公司, 清华大学深圳研究院,深圳阜外医院和深圳市儿童医院共同研发。截至目前,益心达已有国内注册证42个(其中III类证23个,不包括子公司), 国外CE注册证31个, 这次注册的亲水涂层导丝具体包括以下8种规格型号: SCW-HCGW-A-0.032*150、SCW-HCGW-A-0.032*260、SCW-HCGW-A-0.035*150、SCW-HCGW-A-0.035*260、SCW-HCGW-S-0.032*150、SCW-HCGW-S-0.032*260、SCW-HCGW-S-0.035*150、SCW-HCGW-S-0.035*260。 导丝通常在鞘管进入血管后,后续进入血管, 起一种轨道作用, 引导导管、球囊导管或其他血管内器具顺利地进入血管,用于血管内诊断或介入治疗。 本次注册的导丝由内芯、包覆层和亲水涂层组成。其中内芯由镍钛合金制成;包覆层由含钨的聚氨酯制成;亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮。后者可吸引水分子在其表面形成“凝胶状”表面,降低导丝的通过阻力。临床使用前先将导丝浸泡于无菌肝素生理盐水中30s,使涂层激活。该产品一次性使用,使用时间不超过24小时。本产品经环氧乙烷灭菌后使用期限为三年。
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