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益心达又有多个产品获上市许可

日期: 2021-08-04
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益心达又有多个产品获上市许可

近日, 益心达医学新技术有限公司有多个产品获国家或广东省药监局注册证,它们是造影导丝(III类), 一次性使用消化道导丝(II类),一次性使用胃管(II类)。

造影导丝主要用于血管造影,目的是建立一个从穿刺部位到病变部位或通过病变部位到达远端的通道,辅助其它器械进入或进行定位操作。

一次性使用消化道导丝与内窥镜配套,供消化系统引导或导入其他器械用。是经内镜逆行性胰胆管造影术(ERCP)及相关操作包括十二指肠乳头括约肌切开术(EST)、内镜下鼻胆汁引流术(ENBD)、内镜下胆汁内引流术(ERBD),胆总管取石术,胆胰管肿瘤支架引流术等介入治疗的常用工具。


益心达又有多个产品获上市许可

而一次性使用胃管的作用主要是胃肠减压,也可以用来进食流质饮食。急性应激性胃黏膜出血时也可用来灌注灌注药物或粘膜保护剂。

益心达产这三个产品有以下特点。

 

1. 造影导丝:

特殊的PTFE涂层技术使导丝表面更光滑,通过性能好,便于医生手术操作。

导丝在X光下显影良好,可以精确判断导丝走向和定位。

有多种规格直径和长短有可供选择

尖端J型弯头设计, 易于操控。

 

2. 一次性使用消化道导丝
  ●PTFE涂层裹覆,润滑性极佳,方便通过腔道;
  ●芯丝由镍钛合金制成, 有形状记忆功能;
  ●软头由聚氨酯(TPU)制成,亲水涂层由聚乙烯吡咯烷酮(PVP)制成, 具有良好的通过性。
  ●蓝白相间的螺旋条纹设计便于在内窥镜下判断导丝移动的状态;
  ●导丝可被X射线探测到,便于定位。

 

3. 一次性使用胃管

材质:胃管的材质为硅胶,较柔软,无损伤、无毒,并经过生物学评价,对人体无害;

X光显影线:可被X射线探测到,便于置管后定位;

多孔结构:管腔末端有多侧孔;

多种规格,便于选择;


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