肝胆引流

肝胆引流

说明:本产品对应经皮肝穿刺胆道引流术(PTCD)所用耗材,以益心达「一次性使用胆道引流导管套件」为核心,配套「经皮导入器」建立经皮穿刺通路。


用于经皮肝穿刺胆道引流术(PTCD),将引流导管经皮下穿刺置入胆道系统以引流胆汁。益心达「一次性使用胆道引流导管套件」由引流导管、导管导入加硬套管组成,管体带亲水涂层,规格 8.5F、10.2F,属Ⅱ类医疗器械。临床通常与经皮导入器配合使用,经二步法穿刺建立通路后导入引流导管或支架。


临床收费项目: 经皮肝穿胆道引流术(PTCD),项目编码 310905010E,项目内容不含超声定位引导或 X 线引导,除外内容:导管。

产品详情

使用科室

超声介入、放射介入、胆道介入(临床需求量最大的科室通常为超声介入);肝胆外科。

产品特点

·  引流导管带亲水涂层,与液体接触后涂层被激活,置管更顺滑,降低置管难度。

·  带线引流管设计,具备胆道引流功能。

·  益心达该产品以简易配置为主,性价比高。

·  配套经皮导入器(粤械注准 20212020462,型号 PAS-6.0-18)采用塞丁格二步法穿刺,是国内获证较早的厂家之一。

·  作为国产品牌,临床报销比例较高(资料记载国产品牌可达 90%,进口品牌约 60%),具备一定市场竞争力。

规格型号

产品

规格

管理类别

组成

一次性使用胆道引流导管套件

8.5F、10.2F

Ⅱ类

引流导管、导管导入加硬套管(带亲水涂层)

经皮导入器(配套)

PAS-6.0-18

Ⅱ类

导入鞘管、内鞘管、加硬套管、导丝及穿刺针

注:资料未提供益心达胆道引流导管更完整的型号表;当前注册规格以 8.5F、10.2F 为准。

经皮导入器适用范围:用于经皮穿刺插入胆道系统,导入鞘管和加硬套管、球囊或支架,进入诊断或治疗手术。


适用手术:

·  经皮肝穿胆道引流术(PTCD):治疗恶性梗阻性黄疸,相对于 ERCP 操作更简单、经皮经肝途径较短,可一次性置入多个支架,引流范围较广,对高位梗阻患者效果优于 ERCP,为临床常用引流方式。

·  可用于放置胆道支架、球囊扩张等后续治疗。


操作指南:
常见问题:

·  经皮导入器与胆道引流导管套件可分开包装使用,具有一定灵活性。

·  资料记载临床建议增加注册型号以覆盖 PTCD 常用的直穿法、一步法、二步法,并考虑增加更细穿刺针(如 21G/22G)配置以提升穿刺安全性(属产品改进建议,非现有注册规格)。