椎体成形扩张器
椎体成形扩张器
椎体成形扩张器

椎体成形扩张器

· 中文名称:一次性使用椎体成形扩张器组件

· 别名/型号:椎体成形扩张器组件;型号 KQ-01、KQ-02

· 注册证号:粤械注准20222040371


主要用于供临床实施经皮椎体成形术(PVP)和/或经皮椎体后凸成形术(PKP)时一次性使用,建立进入椎体的工作通道,为骨水泥的注入建立通道。临床上主要配合椎骨穿刺针以及手钻、骨水泥填充器使用,在利用椎骨穿刺针对病人椎体进行穿刺后,通过引导丝将扩张器置入,扩大工作通道便于后续器械进入治疗。

产品详情

使用科室

骨科。

产品特点
  • 工程学设计,能满足不同的临床需求;

  • 采用嵌入注塑,一体成型,牢固度高;

  • 产品上有外部标记,方便术中穿刺定位;

  • 该产品用于微创介入手术,有创伤小、恢复快、痛苦小等特点。

规格型号

产品组成:椎体成形扩张器组件主要由扩张器、工作套管组成。

型号

配置名称

数量

KQ-01

椎体成形扩张器组件

1

KQ-02

椎体成形扩张器组件

1

包装信息:包装单位"套";包装材质 PE 膜、泰克纸;中箱 10 套/箱,大箱 50 套/箱。


适用手术:

· 适应症:脊柱肿瘤、骨质疏松、顽固性疼痛(椎体压缩性骨折的微创治疗)。

· 禁忌症

1. 对金属材料过敏者;

2. 凝血机制障碍的患者。

操作指南:

1. 在建立经皮穿刺的通道后,借助透视设备,将扩张器组件沿通道向前推进,将扩张器组件通过软组织推到椎骨中,顺时针转动扩张器组件的手柄,使其达到要求的深度。在转动扩张器组件时,若感觉阻力较大,也可使用外科用锤;

2. 手术结束后将扩张器套管从病人身上拔出。


· 注意事项

1. 操作者应具有一定的手术经验,仔细规划术前计划;

2. 使用前务必检查包装及产品的完整性;

3. 使用前仔细阅读说明书;

4. 本产品只能由受过专门培训的医师使用;

5. 必须拥有可提供清晰图像的放射检测设备以做透视检查;

6. 使用时请勿配用任何电动装置及其他辅助设备,只能使用人力;

7. 本产品不得进入血液循环或中枢系统;

8. 插入椎骨前,应通过透视设备了解插入部位情况;

9. 请勿再消毒或多次使用,本产品为一次性器械,严禁为再次使用而修理、改造、翻新及再消毒。

常见问题: