近日，深圳市益心达医学新技术有限公司的一次性使用动脉留置针获得国家药监局的III类医疗器械注册证，证书编号: 国械注准20213140396。动脉留置针主要构成由导管管路、导管座、针管、针座、排气接头钢珠、保护套等组成，其中导管管路采用无医用级FEP(氟化乙烯丙烯共聚物)，导管座、针座以及排气接头、保护套均采用无毒医用级PP(聚丙烯)，钢珠由不锈钢制成，针管采用符合GB 18457-2015中所要求的材料。主要供医疗单位对患者动脉一次穿刺后较长期留在动脉中，作为动脉压力监测以及连续确定动脉血液气体监测的通路。使用时将导管和针一起穿刺入动脉内，当导管全部进入动脉后，回撤出针，仅将柔软的导管留置在动脉内。一次性使用动脉留置针主要与压力延长管、压力传感器、监护仪等器械联合使用。具有连续、稳定、可靠、准确等特点。一次性使用动脉留置针属于有难度操作的医疗器械，必须由具备一定的临床操作经验，或经过护理业务培训的医务人员操作。该产品一次性使用，请勿重复灭菌、重复使用。

留置针最早是由美国BD 公司于1957 年发明的，作为头皮钢针的换代产品，在20 世纪60 年代被欧美国家普遍使用，而最开始的留置针主要用于静脉穿刺并将导管留置在内，在静脉输液中较为常见。

市面上常见的国外动脉留置针有美国的BD和德国贝朗以及Smiths等，其中BD的动脉留置针主要用于动脉压力检测和连续确定动脉血液气体监测，而贝朗的动静脉留置针则同时具备静脉输液动脉测压取样等用途。国产的同类产品大多数为静脉留置针，而静脉留置针的用途是用于穿刺及导管在静脉血管中的留置，持续的输注药液或血液等，用途与本公司产品有区别。益心达是国内第一生产厂家， 改变了动脉留置针产品完全依赖于进口的历史。