新闻资讯 News Center

经皮肝穿刺+胆道引流术 有关问题解答

日期: 2021-06-10
浏览次数: 140

1、阻塞性黄疸治疗现状:

经皮肝穿刺+胆道引流术是治疗阻塞性黄疸的常用手段,阻塞性黄疸的原因可以是良性的, 比如结石梗阻, 肝外病变压迫, 炎症或手术引起的胆道狭窄, 也可能是恶性的,例如胆管细胞癌,胰头癌,华特壶腹癌等。阻塞性黄疸的原因解除常常需要外科干预,由于胆汁本身对机体有一定毒性,在外科手术前,外科医生希望能用介入的方法缓解黄疸的症状,改善病人的一般条件,为良性病变或手术尚可治愈的恶性病变提供手术时机, 或者对晚期恶性肿瘤病人提供一种有效的姑息疗法。通常的介入方法是经皮肝穿刺胆道引流术。它是通过x线透视,或超声引导,进行经皮肝内胆道系统穿刺,通常选择右侧腋中线入路,和剑突下入路。如果胆道梗阻严重,导管不能通过狭窄段,就采用胆汁外引流。如果导管能够通过狭窄段,可以采用内外引流,胆汁部分引出体外,部分引入十二指肠。

肝穿刺是一种有创操作,由于肝脏是实体器官,是体内最大的储血器官(门静脉, 肝动脉双重供血,通过肝静脉流出) 还有肝内胆管,淋巴等管道系统,可能引起一些相应的并发症和危害,所以在做肝穿刺时尽可能细针穿刺,减少不必要的损伤。

在国内经皮肝穿刺所用器械的市场长期由美国库克公司等进口厂商占据。由于进口产品大大增加患者的医疗费用,这类产品的国产化替代势在必行


经皮肝穿刺+胆道引流术 有关问题的解答

2、产品功能作用机理:

传统的肝穿刺(一步法)由于穿刺针比较粗大(18G,外径至少1.27mm),损伤明显,除巨大肝脓肿等病变,现已很少使用,益心达医学新技术有限公司开发的是使用细针穿刺(二步法)的经皮导入器,该产品由导入鞘管、内鞘管、加硬套管、导丝及穿刺针组成,其中穿刺针为22G(0.71mm外径), 15cm长, 导丝为0.018Inch的直径, 60cm长。该产品为胆道疾患(胆结石,胆道狭窄,胆道梗阻,胆道、肝细胞,胰腺或其它临近细胞的肿瘤等)的治疗提供了一种新的微创手术选择,该法实际上是一种肝脏的微穿刺系统,先用细针(穿刺针外径仅为0.71mm)对肝脏穿刺,因为这种穿刺往往需很多次才能成功(尤其是在肝内胆管扩张不明显时),这样可以尽量减少不必要的损害,穿刺进入正确靶点后, 比如肝内胆管,先沿穿刺针导入微导丝(0.018inch),导引鞘套装,最后导入0.038inch的导丝,然后以此导丝为轨道,进行后续治疗(胆道引流,球囊扩张,支架植入等)。深圳市益心达医学新技术有限公司2020年12月1日获NMPA注册证,是国内首家注册经皮导入器的厂家。

经皮肝穿刺+胆道引流术 有关问题的解答


3、在临床使用中,相比其他产品能否降低医疗风险发生?

相比传统的开腹手术时的T管引流或胆肠吻合等手术, 微创介入技术上要简单得多,安全系数也高很多,可明显降低意外医疗风险的发生。微创介入器械本身也在不停的改进,前面提到传统的肝穿刺(一步法)由于穿刺针比较粗大(18G),损伤明显较大,仍有可能引起一些相应的并发症和危害,比如肝血肿,胆漏, 腹膜炎, 并发感染等。现在多用细针穿刺(二步法)的经皮导入器,损伤更小,发生严重并发症的可能性更少,目前尚未见严重并发症的报道。

 

经皮肝穿刺+胆道引流术 有关问题的解答


4、产品是否造成其他不良事件?

虽然细针穿刺(二步法)的经皮导入器比传统手术及一步法肝穿刺要安全很多, 但作为一种有创操作,尤其是在复杂的肝胆病变时或很差的患者全身情况下,理论上仍有可能出现各种并发症,这些并发症包括感染扩散,癌细胞针道转移,出血,胆漏, 腹膜炎,全身情况恶化等。 因此本产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规的要求,仅限于经培训的医生或护理人员使用;此外在完成0.038inch导丝置入,进行后续治疗时(胆道引流,球囊扩张,支架植入等),可能有其它并发症发生。


5、产品的使用是否增加总体医疗费用?

如果阻塞性黄疸的原因是良性病变(结石梗阻, 肝外病变压迫, 炎症或手术引起的胆道狭窄)或早期的恶性病变,通过经皮导入器的肝穿刺及随后的引流,球囊扩张,支架植入等措施,完全有可能彻底解除相关的病因,不需要外科医生通过传统手术取石, T管引流,胆肠吻合等,创伤将减少,发生并发症的可能性也相应减少,病人的住院时间将大为缩短,医疗费用会大幅度降低。如果是恶性病变,特别是进展期或晚期的肿瘤,在影像学诊断提示无法根治时,经皮肝穿刺+胆道引流可作为一种姑息疗法供选择,如果胆道梗阻严重,导管不能通过狭窄段,就采用胆汁外引流。如果导管能够通过狭窄段,因胆汁对机体消化吸收有一定帮助(脂溶性维生素A、D、E、K的吸收),可以尽可能采用内外引流,胆汁部分引出体外,部分引入十二指肠。这样可以避免晚期癌症患者遭受额外的不必要传统手术带来的创伤和大大减少相关费用。随着该产品的国产化替代,相应费用将进一步降低。


关闭窗口】【打印
News / 推荐新闻 More
2023 - 03 - 07
桡动脉薄壁导管鞘是一种用于桡动脉内介入治疗的医疗设备,其优势在于可以穿透血管壁,并在血管内放置医疗设备,从而完成治疗。桡动脉薄壁导管鞘的商业价值、技术核心及未来发展趋势是一个值得深入研究的话题。益心达是该设备领域的代表之一。益心达桡动脉薄壁导管鞘具有很强的商业价值。首先,它可以减少患者的痛苦,因为它可以有效减少患者的痛苦,因为它可以有效减少患者的创伤,并且可以减少术后的康复时间。其次,它可以提高治疗效果,因为它可以更好地控制血管内的药物浓度,从而更好地控制血管内的病变。此外,它还可以提高治疗的安全性。益心达桡动脉薄壁导管鞘的技术核心是其结构设计。它具有薄壁、小直径、良好的耐腐蚀性和高强度的特点,可以有效地穿透血管壁,并在血管内放置医疗设备,从而实现治疗目的。此外,它还具有良好的生物相容性,可以有效防止血栓形成,保证血管内药物的有效控制,提高治疗效果。目前,益心达桡动脉薄壁导管鞘的市场正处于...
2023 - 03 - 01
医用穿刺导丝(Interventional Guidewires)是一种医疗仪器,具有许多优势,可以在多种情况下提供高效、安全的检查和治疗方案。导丝由非常精密的金属丝或纤维线材料的组合而组成,其外表覆盖着像硅胶一样的涂层,从而使其完全抗腐蚀,寿命长,减少对患者的损伤。益心达是提供这类医用设备的强大技术服务商。医用导丝的技术核心是将多层的硅胶涂层覆盖到金属丝或纤维线材料上,并采用技术手段使金属丝具有柔韧性和良好的弹性,能够通过管道进入患者体内进行检查和治疗。此外,医用穿刺导丝还具有Radiopaque图像成像功能,能够准确判断导丝在患者体内的位置。此外,还可以配置多功能的存储装置,记录检测数据。医用导丝的商业价值体现在可以提供更加安全、更高效的检测和治疗方案,减少患者手术风险,提高手术效果,还可以提供个性化治疗方案,以及多功能存储装置记录检测数据,方便后续分析。医用导丝运用场景较多,其中常见...
2023 - 03 - 01
肝胆引流导管(Biliary Drainage Tube)是一种专门用于治疗肝胆疾病的医疗器械,它的核心技术、商业价值、运用场景及未来发展趋势都值得深入研究。益心达是该设备技术领域的集大成者。引流导管是一种医疗器械,它的核心技术包括材料、结构、连接方式、管道设计、管道尺寸、管道排列、管道支架、管道护套和排气系统等。引流导管的材料一般采用聚四氟乙烯(PTFE)、聚氯乙烯(PVC)、聚酰胺(PA)、聚乙烯(PE)等材料,具有良好的耐腐蚀性、耐热性、耐久性和抗病毒性,可以满足多种复杂环境的应用需求。引流导管的结构一般分为单管式和双管式,单管式管道可以实现一次性插入,双管式管道则可以实现双向引流,可以有效提高引流效率。引流导管的连接方式一般采用热熔连接、弹性连接、卡环连接等,热熔连接可以有效提高管道的连接强度,而弹性连接和卡环连接则可以更好地满足管道的拆卸需求。引流导管的管道设计一般采用立体式结构...
2023 - 02 - 27
紧急输血、输液对于急诊科、手术室的危重病人来说是一项非常重要的急救措施。如何快速、安全地将血液或液体输送到人体内,为患者争取抢救时间,提高抢救效率成为一项重要的医学命题。输液加压袋就是在面对患者失血过多,血压低,需要采取紧急手术并输血才能挽救生命时所用到的一种辅助医疗器械。输液加压袋可以在输液时给与液体表面加压,使液体能够快速输送到人体内;也可用于持续加压含肝素液体以冲洗内置的动脉侧压管,可用于神经介入或心血管介入手术时加压输液和开放性手术的创面与器械冲洗。其实,市面上的输液加压袋产品有很多,但产品质量却良莠不齐。有的产品在使用时会导致空气栓塞、加压操作困难、压力值不准确等问题,导致输液失败对患者造成不同程度的伤害。空气栓塞会导致空气进入人体血液循环至肺,阻塞肺动脉主要通路,会引起严重休克,对治疗产生不必要的损害,后果相当严重。输液加压袋部分产品检测到的血压值不够准确,也会在手术操作中带来...
Copyright ©2005 - 2018 深圳市益心达医学新技术有限公司
犀牛云提供企业云服务