微穿刺血管鞘是介入诊疗中用于建立血管通路的介入器械,主要由血管鞘管、扩张器、导丝、穿刺针、注射器及导丝导引器等组件构成,核心作用是为各类血管内介入器械提供安全、顺畅的经皮进入通道,减少血管壁损伤,同时实现操作过程中的有效止血。

一、产品介绍
微穿刺血管鞘针对介入科临床需求设计,拥有MPIS-1、MPIS-2两大核心型号,其中MPIS-1为4F×13cm规格,MPIS-2为5F×13cm规格,两款产品均配备适配的4F/5F扩张器、0.018in导丝、21G穿刺针、2.5mL注射器及专用导丝导引器,组件规格高度匹配,实现操作的一体化衔接。产品在材质与结构设计上具备三大核心特点:其一,采用优质21G微穿刺针,针体表面光滑,尖端锋利,可实现精准、微创的血管穿刺,减少穿刺过程对血管的机械性损伤;其二,扩张管与鞘管采用楔形光滑过渡设计,大幅提升器械通过性,同时增强鞘管抗折能力,避免操作中鞘管弯折影响通路通畅性;其三,配备特殊设计的止血阀,在保证良好止血效果的同时,不影响介入器械的顺利通过,让临床操作更顺畅。
产品整体遵循医用介入器械的设计标准,组件间契合度高,操作流程适配临床常规介入操作规范,适用于各类外周血管介入诊疗的通路建立,是介入科标准化配置的重要器械。
二、主要功能
微穿刺血管鞘作为介入操作的“通路基石”,其功能围绕血管通路的建立、维护与安全保障展开,核心功能可分为五大方面,各功能相互配合,保障介入操作的顺利实施:
建立经皮血管通路:通过21G微穿刺针实现精准血管穿刺后,借助扩张器逐步扩张穿刺通道,再将鞘管置入血管,形成稳定、通畅的经皮至血管内的操作通道,为后续导管、支架、球囊等介入器械的进入提供基础。
减少血管机械损伤:锋利光滑的微穿刺针实现微创穿刺,楔形过渡的扩张管与鞘管在置入过程中逐步扩张血管,避免暴力扩张导致的血管壁撕裂;鞘管置入后形成保护通道,减少后续器械反复进出对血管内膜的摩擦与损伤。
实现术中有效止血:特殊设计的止血阀可在介入器械通过的同时,对鞘管与器械间的间隙进行有效密封,阻止血液从穿刺部位渗出,维持术中血容量稳定,减少出血相关并发症,同时保持操作视野清晰。
保障器械顺畅通过:鞘管内壁光滑,配合扩张器的过渡设计,可降低介入器械在通道内的摩擦阻力,确保导管、导丝等器械能够快速、顺畅地到达目标血管部位,提升操作效率。
维持通路稳定通畅:鞘管具备良好的抗折能力,在患者体位轻微变动或操作过程中,可有效避免鞘管弯折导致的通路堵塞,保障介入操作过程中通路的持续通畅,为诊疗操作的连续性提供保障。
三、选购指南
微穿刺血管鞘的选购需结合临床需求、患者血管条件及操作规范综合考量,核心需关注规格适配、性能指标、材质标准三大维度,同时兼顾产品的适配性与合规性,具体选购要点如下:
依据临床需求选择规格:核心关注鞘管的法式单位(F)与长度,4F规格适用于外周小血管、精细介入操作,5F规格适用于常规外周血管介入操作,需根据操作部位、后续介入器械的尺寸选择适配规格,确保鞘管能够容纳器械且不造成血管过度扩张;长度方面,13cm常规规格适配外周血管介入的多数场景,需结合穿刺部位与血管走行选择。
评估核心性能指标:穿刺针需选择表面光滑、尖端锋利的21G规格,保证穿刺微创性与精准性;扩张管与鞘管的过渡设计需为楔形光滑结构,确保通过性与抗折能力;止血阀需兼顾止血效果与操作顺畅性,避免因密封过紧导致器械通过困难,或密封不严引发出血。
确认材质符合医用标准:产品组件需采用医用级生物相容性材料,避免与人体组织、血液接触后引发过敏、炎症或血栓形成;鞘管与扩张器材质需具备一定的韧性与刚度,既保证抗折能力,又能实现顺利置入。
检查组件配套完整性:优质的微穿刺血管鞘需配备适配的扩张器、导丝、穿刺针、注射器及导丝导引器,各组件规格高度匹配,无需额外搭配,减少临床操作中的适配问题,提升操作效率。
核实产品合规性:选购的产品需具备医疗器械注册证,符合国家医用介入器械的生产标准,同时满足生物相容性、机械安全性等核心指标要求,确保产品的临床使用安全。
四、临床应用
微穿刺血管鞘主要应用于介入科各类经皮血管介入诊疗操作,作为通路建立的核心器械,其临床应用覆盖外周血管的诊断与治疗两大领域,是介入操作中不可或缺的基础器械:
外周血管诊断性介入操作:在四肢血管、内脏血管造影等检查中,通过微穿刺血管鞘建立血管通路,为造影导管的置入提供通道,实现造影剂的精准注射与血管影像的清晰显影,同时减少造影操作中血管损伤与出血风险,提升诊断的准确性与安全性。
外周血管治疗性介入操作:在外周血管支架置入、球囊扩张、血管栓塞等治疗性操作中,建立稳定的血管通路,为治疗器械的输送与操作提供保障,鞘管的止血与保护功能可减少治疗过程中出血、血管撕裂等并发症,同时提升治疗器械的操作精准度。
其他介入辅助操作:在部分中心静脉通路建立、经血管的微创治疗辅助操作中,可作为微创穿刺的通路器械,借助其微穿刺优势,减少大血管穿刺的损伤,提升操作的微创性。
微穿刺血管鞘的临床应用核心原则为“微创、精准、安全”,适用于各类血管条件的患者,尤其在血管条件较差、需要精细操作的场景中,其优势更为显著,是介入科开展常规诊疗操作的标准化器械。
五、参考价格
微穿刺血管鞘作为医用介入器械,价格受规格、品牌、配置及市场渠道等因素影响,整体处于医用介入耗材的中低价位区间,适配各级医疗机构的临床应用需求。
结合市场同类产品及公开的医疗耗材价格信息,单套微穿刺血管鞘的市场售价大致在80-500元之间,其中4F、5F常规规格的基础款产品,单套价格约80-200元;配备高品质组件、具备特殊设计的产品价格相对较高,约200-500元。
需注意的是,医疗耗材的实际采购价格会受采购量、集中采购政策等因素影响,各级医疗机构通过集中采购渠道可获得更优惠的采购价格,同时产品价格需符合当地医疗耗材价格公示标准。
六、配套产品
微穿刺血管鞘为组合式器械,自身已配备扩张器、导丝、穿刺针、注射器、导丝导引器等核心配套组件,各组件与鞘管规格高度适配,可实现一体化操作,无需额外单独搭配;在临床实际应用中,微穿刺血管鞘需与其他介入诊疗器械配合使用,形成完整的介入操作器械体系,核心配套使用的产品主要包括:
介入导管类:造影导管、微导管等,借助微穿刺血管鞘建立的通路,进入目标血管部位,实现造影、药物注射、器械输送等操作,导管规格需与鞘管规格适配,确保顺利通过鞘管。
介入治疗类器械:球囊扩张导管、血管支架、栓塞材料等,在治疗性介入操作中,通过微穿刺血管鞘的通路输送至病变部位,完成相应的治疗操作。
影像引导类设备:超声设备、DSA(数字减影血管造影)设备等,与微穿刺血管鞘配合使用,实现穿刺部位的精准定位、鞘管置入的实时引导及后续操作的影像监测,提升操作的精准性与安全性。
医用耗材类:医用消毒用品、无菌铺巾、止血材料、局部麻醉药物等,为微穿刺血管鞘的操作提供术前准备、术中麻醉与术后止血保障,是临床操作的基础配套耗材。
微穿刺血管鞘与配套产品的配合需遵循“规格适配、操作协同”的原则,确保各器械间能够顺畅衔接,提升介入操作的整体效率。
七、使用注意事项
微穿刺血管鞘为有创介入器械,使用过程需严格遵循无菌操作规范与临床操作标准,操作全程由经过专业培训的介入科医护人员实施,核心使用注意事项涵盖术前、术中、术后三个阶段:
(一)术前注意事项
术前需对患者进行全面评估,包括血管条件、凝血功能、过敏史等,确认患者无穿刺禁忌证,同时通过超声等影像设备确定穿刺部位,做好标记。
检查微穿刺血管鞘的外包装是否完好,确认产品在有效期内,无破损、污染等情况;打开包装后,检查各组件是否完整、无变形,规格是否与临床操作需求一致。
做好术前无菌准备,对穿刺部位进行彻底消毒、铺巾,准备好配套的器械、药物与急救设备,确保术中能够及时应对突发情况。
向患者告知操作流程与注意事项,缓解患者紧张情绪,获得患者配合。
(二)术中注意事项
严格遵循无菌操作原则,操作过程中医护人员需穿戴无菌手术衣、手套,避免器械与非无菌区域接触,防止感染。
穿刺时需控制穿刺针的角度与深度,借助影像引导确保穿刺针精准进入目标血管,见到回血后确认穿刺成功,避免反复穿刺造成血管损伤。
置入导丝、扩张器与鞘管时,动作需轻柔、顺畅,避免强行推进,导丝置入过程中需实时监测,防止导丝弯曲、折断或进入非靶血管;鞘管置入后,确认位置合适,无移位、弯折情况。
操作过程中密切观察患者的生命体征与临床反应,如患者出现头晕、心慌、穿刺部位剧烈疼痛等异常情况,需立即停止操作,采取相应的处理措施。
利用止血阀进行止血时,需调节至合适的密封程度,既保证止血效果,又不影响后续器械的通过,避免因密封过紧导致器械磨损或操作困难。
(三)术后注意事项
操作完成后,缓慢拔出鞘管,拔出后立即对穿刺部位进行压迫止血,压迫时间根据患者凝血功能调整,确保穿刺部位无活动性出血。
止血后对穿刺部位进行无菌包扎,嘱咐患者保持穿刺部位清洁、干燥,避免沾水,防止感染;同时指导患者采取合适的体位,避免穿刺部位受压。
术后密切观察患者穿刺部位的情况,包括有无肿胀、淤血、渗血等,同时监测患者的生命体征,如出现异常,及时处理。
微穿刺血管鞘为一次性使用器械,操作完成后需按照医疗废物处理标准进行分类处置,严禁重复使用,防止交叉感染。
做好术后记录,包括穿刺部位、鞘管规格、操作过程、患者反应及术后处理等信息,完善临床病历资料。
微穿刺血管鞘作为介入诊疗中建立血管通路的核心器械,其微创化、精准化、安全化的设计契合现代介入医学的发展趋势,在临床应用中,需严格遵循选购标准,规范操作流程,重视使用中的每一个细节,才能充分发挥微穿刺血管鞘的临床价值,减少并发症的发生,提升介入诊疗的整体质量。