椎骨穿刺针是专为骨科临床设计的微创介入器械，核心应用场景为经皮椎体成形术（PVP）和经皮椎体后凸成形术（PKP），用于穿刺定位并建立稳定的经皮至椎体工作通道，为后续骨水泥注入、病灶活检或肿瘤消融等操作提供基础条件。

一、产品介绍

该产品采用一次性使用设计，从根本上避免了交叉感染风险，符合现代医疗感染控制的核心要求。产品材质选用医用级不锈钢或钛合金，具备优异的生物相容性、机械强度与耐腐蚀性能，既能保证穿刺过程中的刚性支撑，避免针体弯曲或断裂，又能减少对人体组织的刺激性。

目前市场上主流的规格型号包括ZC-01、ZC-02、ZC-03、ZC-04等，不同型号在针径、针长、针尖角度等关键参数上存在差异，以适配不同椎体部位、骨骼密度及手术方式的需求，为临床提供多样化选择。产品整体结构设计符合人体解剖学特点，穿刺路径精准，操作便捷，能有效降低手术创伤，缩短患者术后恢复周期。

二、主要功能

穿刺定位功能：椎骨穿刺针的核心功能之一是精准穿刺定位。借助影像学设备（如C型臂X光机）引导，穿刺针能够按照预设路径穿透皮肤、皮下组织、肌肉及椎弓根，准确抵达目标椎体位置。其针尖设计锋利且具有导向性，可在减少组织损伤的同时，确保穿刺方向不偏移，为手术提供精准的定位基准。

建立工作通道：穿刺成功后，通过针体的支撑作用，在皮肤与椎体之间建立起稳定的经皮工作通道。该通道作为后续手术操作的核心路径，可用于引导扩张器、骨水泥注入套管、活检针等器械进入椎体，确保骨水泥注入、病灶取样等操作顺利开展，是微创脊柱手术不可或缺的“桥梁”。

引导辅助操作：在经皮椎体成形术和经皮椎体后凸成形术中，穿刺针可作为引导器械，为其他手术器械提供精准的导入方向。例如，在骨水泥注入过程中，穿刺针的套管可维持通道完整性，防止骨水泥渗漏至周围组织，同时保证骨水泥均匀分布于椎体内部，提升手术治疗效果。

三、选购指南

明确临床需求：选购时需首先明确具体应用场景，即用于经皮椎体成形术还是经皮椎体后凸成形术，以及针对的疾病类型、患者椎体解剖结构特点和骨骼密度情况。不同的临床需求对应不同规格的穿刺针，例如骨骼密度较高的患者需选择针尖硬度更强、针径适配的型号，确保穿刺顺利。

考察产品质量与合规性：产品质量是选购的核心指标，需确认产品符合国 家医疗器械相关标准（如GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》等相关脊柱介入器械标准），具备医疗器械注册证、生产许可证等完整资质文件。同时，检查产品材质是否为医用级优 质材料，表面是否光滑无毛刺，针尖是否锋利无缺损，针体连接是否牢固，避免因产品质量问题影响手术安全。

关注规格参数适配性：根据手术需求选择合适的规格型号，重点关注针径、针长、针尖角度等关键参数。针径需与后续使用的扩张器、注入套管等器械相匹配，确保器械之间衔接顺畅；针长需根据患者体型、穿刺路径长度进行选择，过长或过短都会影响穿刺精准度；针尖角度需适配穿刺部位的解剖结构，减少组织损伤并提升穿刺效率。

评估品牌与售后服务：选择市场口碑良好、技术实力雄厚的品牌产品，这类品牌通常在生产工艺、质量控制等方面更有保障。同时，考察品牌的售后服务能力，包括产品运输储存指导、使用咨询、售后问题处理等，确保在产品使用过程中遇到问题时能得到及时有效的解决。

考虑操作便捷性：选购时需关注产品的操作设计，如针体是否带有刻度标识、手柄是否符合人体工学设计等。操作便捷的产品能降低手术难度，减少手术时间，提升手术效率。

四、临床应用

椎骨穿刺针主要应用于骨科的经皮椎体成形术（PVP）和经皮椎体后凸成形术（PKP），临床适用病症包括：

骨质疏松性椎体压缩性骨折：这是该产品最主要的应用场景。骨质疏松患者椎体骨量减少、骨骼强度下降，轻微外伤即可导致椎体压缩性骨折，引发剧烈疼痛、脊柱畸形等症状。通过一次性使用椎骨穿刺针建立工作通道，向椎体内部注入骨水泥，可快速稳定骨折椎体，缓解疼痛，恢复脊柱力学稳定性，帮助患者早期下床活动，避免长期卧床引发的并发症。

椎体肿瘤：对于椎体原发性肿瘤或转移性肿瘤，经皮椎体成形术可通过穿刺针向肿瘤病灶区域注入骨水泥，一方面能增强椎体稳定性，防止病理性骨折；另一方面，骨水泥凝固过程中释放的热量可对肿瘤细胞产生杀伤作用，同时骨水泥的机械压迫也能阻止肿瘤组织生长，达到姑息治疗的目的。

椎体感染：在椎体感染的治疗中，可通过一次性使用椎骨穿刺针穿刺至感染部位，抽取脓液进行细菌培养及药敏试验，为临床用药提供依据；同时，也可通过穿刺通道向感染部位注入抗生素，实现局部精准给药，提高治疗效果。

其他脊柱疾病：该产品还可用于一些特殊脊柱疾病的治疗，如椎体血管瘤，通过穿刺注入骨水泥可强化椎体，防止血管瘤侵蚀导致的椎体破坏与骨折。

五、参考价格

椎骨穿刺针的价格受品牌、规格型号、材质、生产工艺等多种因素影响，市场价格区间存在一定差异。

目前，国内普通品牌的一次性使用椎骨穿刺针，单支价格大致在500-1500元之间；规格型号特殊（如针对特殊椎体解剖结构设计的专用型号）、材质更优（如钛合金材质）或进口品牌的产品，价格相对较高，单支价格可达1500-3000元。

需要注意的是，以上价格仅为参考，实际价格可能因采购渠道（如医院集中采购、经销商采购等）、采购数量、地区差异等因素有所波动。医院等医疗机构通常通过集中采购方式获取产品，价格相对更具优势；同时，随着国内医疗器械生产技术的不断进步，国产产品在质量提升的同时，价格也更具性价比，成为临床采购的主流选择。

六、配套产品

椎骨穿刺针并非单独使用，需与一系列配套产品配合，才能完成完整的经皮椎体成形术或经皮椎体后凸成形术，常见配套产品包括：

扩张器：用于扩张穿刺通道周围的组织，扩大通道直径，为后续骨水泥注入套管、活检针等器械的进入提供足够空间，同时减少器械通过时对组织的损伤。扩张器通常为套装设计，规格与穿刺针针径相匹配，可逐步扩张通道，确保扩张过程安全可控。

骨水泥注入套管：连接骨水泥注射器与穿刺通道，用于将骨水泥精准注入目标椎体。注入套管需具备良好的密封性和刚性，防止骨水泥渗漏，同时保证骨水泥注入过程顺畅，可精准控制注入速度与剂量。

骨水泥注射器：用于抽取骨水泥并将其注入注入套管，通常为高压注射器，具备精准的剂量控制功能，可根据手术需求调节骨水泥注入量，避免注入过多或过少影响治疗效果。

定位导丝：在穿刺过程中可作为引导，帮助穿刺针精准定位，尤其适用于穿刺路径复杂或解剖结构特殊的患者，提升穿刺成功率，减少穿刺次数。

无菌敷料与消毒用品：包括无菌手术巾、消毒棉球、止血带等，用于手术区域的消毒、铺巾及止血，为穿刺手术提供无菌环境，降低感染风险。

这些配套产品与椎骨穿刺针共同构成了经皮椎体成形术和经皮椎体后凸成形术的器械系统，各产品之间需具备良好的适配性，才能确保手术顺利开展。

七、使用注意事项

（一）术前准备注意事项

术前需对患者进行全面评估，包括影像学检查（X光片、CT、MRI等），明确椎体病变位置、范围、解剖结构及周围组织情况，制定精准的穿刺路径，避免穿刺过程中损伤神经、血管等重要结构。

检查产品包装是否完好，确认产品型号、规格与手术需求一致，查看产品有效期，严禁使用包装破损、过期或型号不符的产品。

术前需对手术区域进行严格消毒，遵循无菌操作规范，准备好所有配套器械及急救设备，确保手术过程中出现突发情况时能及时处理。

向患者及家属充分告知手术流程、风险及注意事项，签署手术知情同意书，缓解患者紧张情绪，确保患者配合手术。

（二）术中操作注意事项

穿刺过程需在影像学设备实时引导下进行，严格按照预设穿刺路径操作，逐步推进穿刺针，随时观察针尖位置，避免穿刺方向偏移或深度过深，造成组织损伤。

操作过程中需保持动作轻柔、匀速，避免暴力穿刺，防止针体弯曲、断裂或椎体骨折。若遇到阻力较大时，需暂停穿刺，重新评估穿刺路径，不可强行推进。

建立工作通道后，需及时插入配套器械，避免通道塌陷或周围组织出血、肿胀影响后续操作。

术中需密切观察患者生命体征（血压、心率、呼吸等）及临床表现，若患者出现剧烈疼痛、肢体麻木、出血等异常情况，需立即停止操作，采取相应处理措施。

（三）术后护理注意事项

术后需对穿刺部位进行加压止血，覆盖无菌敷料，定期更换敷料，观察穿刺部位有无出血、红肿、渗液等感染迹象，若出现异常需及时处理。

指导患者术后保持穿刺部位清洁干燥，避免剧烈运动，遵医嘱卧床休息一段时间后逐步下床活动，避免过早负重导致椎体再次损伤。

术后需监测患者疼痛情况、肢体感觉及运动功能，若患者出现持续剧烈疼痛、肢体麻木无力等症状，需及时进行影像学检查，排查是否存在骨水泥渗漏、神经损伤等并发症。

遵医嘱给予患者抗感染、止痛等药物治疗，告知患者术后饮食、康复训练等相关注意事项，促进患者术后恢复。

（四）其他注意事项

该产品为一次性使用器械，使用后需按照医疗废弃物处理规范进行分类、消毒、销毁，严禁重复使用、回收或转让，避免交叉感染。

产品运输与储存需遵循厂家要求，避免阳光直射、高温、潮湿环境，防止产品受潮、变质或损坏，影响使用性能。

操作人员需经过专业培训，熟悉产品结构、使用方法及注意事项，具备相应的手术操作资质，确保手术操作规范、安全。

椎骨穿刺针作为骨科经皮椎体成形术和经皮椎体后凸成形术的核心器械，其精准的穿刺定位、稳定的工作通道建立功能，为脊柱微创治疗提供了坚实保障。在临床应用中，只有全面了解产品特性、严格遵循选购标准、规范操作流程并做好术后护理，才能充分发挥其临床价值，提升手术安全性与治疗效果。