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导管鞘的作用及套装组成

日期: 2020-12-31
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导管鞘的作用及套装组成

 

导管鞘的作用及套装组成 

 

作为外周及心内微创介入手术的辅助导引器械,导管鞘及扩张器组成的扩张组件在介入治疗中发挥着重要的作用。 导管鞘一般是指主要由扩张器、鞘管穿刺针和止血阀构成的薄壁管状套鞘。 导管鞘是一种常见的介入医疗器械, 能够在无需重新扎针的情况下, 将外界药液或诊断或治疗器械导入患者的血管内,实现对患者的医疗处理,也避免了患者多次进针的痛苦

一次性使用无菌导管鞘套装(以下简称“导管鞘套装”)临床上主要供扩大经皮切口及协助导管进入动脉或静脉之用。 临床使用时,先在穿刺部位用手术刀在皮肤上造一个小口, 穿刺针对穿刺部位进行穿刺,然后沿针导丝; 将已插有扩张器的导管鞘经导丝尾端穿入,送至血管。 在这之退出扩张器与导丝,建立血管内器械的经皮进入通路。注射器用于导管鞘通路的冲洗和药液注射。

根据国家药品监督管理局的相关规定, 导管鞘管理类别为Ⅲ类,属于无源医疗器械。导管鞘套装是一种较为成熟的产品,国内外临床应用已经有多年的历史。我公司生产的“一次性使用无菌导管鞘套装”(注册证编号:国械注准20173774372)“一次性使用桡动脉鞘套装”(注册证编号:国械注准20153031543)已取得注册证,并已投放市场多年,其产品质量良好,在业内享有良好的声誉

一次性使用无菌导管鞘套装由导管鞘、扩张器、穿刺针、导丝、注射器和手术刀组成

导管鞘进入血管前,首先是选择好血管通路, 然后用需用肝素盐水擦洗鞘管,选择和与之配套的扩张器,并冲洗其管腔。相应的, 后续进入导管鞘的导丝及其它器都需要与导管鞘大小匹配。


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