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发布时间: 2021 - 07 - 22
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一次性使用Y型连接阀(以下简称:Y型连接阀)用于经皮经腔冠脉血管成型术(PTCA)和其他需要导引导管的血管内手术过程中,引导、放置及锁定导管导丝,是介入手术中常见器械。根据国家药品监督管理局颁发的医疗器械分类目录进行分类,Y型连接阀属于医用高分子材料制品,管理类别为Ⅲ类,是无源医疗器械。该产品为一次性使用无菌医疗器械,采用环氧乙烷灭菌。有效期3年。 Y型连接阀的功能较为简单,主要作用是对导丝引导、放置以及锁定。手术中将Y型连接器与导引导管连接,插入导丝导插管,将导丝穿过导丝导插管与导丝扭矩器,推动导丝扭矩器,缓缓将导丝推入导引导管中。其操作方式分为旋钮式和按压式两种;旋钮式连接器在使用时将旋钮拧紧,即可锁定导丝,按压式连接器将外壳压下后穿入导丝,导丝进入后压帽弹起即可锁定导丝,这是根据临床上医生的使用习惯来设计的两种类型,其使用效果是一样的。   深圳市益心达医学新技术有限公司生产的Y型连接阀由Y型连接器、导丝扭矩器和导丝导插管组成。 有两种型号,SCW-HV-1 为旋钮式,SCW-HV-2为按压式。两者均耐压,其中旋转式密封配合操作更省心、安全紧密、阀门灵活。而按压式可单手操作,快速止血,操作灵活安全,为方便临床操作使用, 可根据客户要求增加延长管和三通旋塞。   更多介入产品, 可参见公司网页:http://www.scw-medicath.com/index.aspx?IsActiveTarget=True联系电话:0755-89926266邮箱:info@scw-medicath.com
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 07 - 14
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血液透析(Hemodialysis)是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一。它通过将体内血液引流至血液透析的设备包括血液透析机、水处理及透析器等,血液与含机体浓度相似的电解质溶液(透析液)在一根根空心纤维内外,通过弥散、超滤、吸附和对流原理进行物质交换,清除体内的代谢废物、维持电解质和酸碱平衡;同时清除体内过多的水分,最后再将净化的血液回输到体内的循环系统内。血液透析需要每周进行 2 - 3次,每次 3 - 5小时。血液透析可用于以下情况   1. 急性肾损伤。  2. 药物或毒物中毒。  3. 严重的代谢性酸中毒及不易纠正的高钾血症。  4. 容量负荷过重导致的急性心力衰竭或药物难以控制的高血压。  5. 慢性肾衰竭,尿毒症及由此伴随的水电解质紊乱(比如,低钾血症, 高钾血症,高钙血症、低钙血症,高磷血症,水中毒等)  6. 对于长期尿毒症患者出现的一些情况:难以纠正的贫血,神经病变和脑病,合并严重营养不良。  7. 不能解释的器官功能障碍或全身状况下降等也可以考虑使用透析疗法改善症状。血透无绝对禁忌证,只有相对禁忌证。在有下列情况时,使用透析疗法要十分谨慎: 1. 颅内出血或颅内压升高。 2. 用药物难以纠正的严重休克。 3. 严重的心肌病变并伴有难治性心力衰竭。 4. 伴有精神障碍不能配合血液透析治疗。   对于透析患者,建立通畅的交换血液通路是非常重要的。急诊情况下可用益心达的一次性使用无菌血液透析导管包。该导管包可通过颈内静脉,锁骨下静脉等大静脉直接插入到中心静脉系统,保证足够的血流进行有效的透析。由于一般的静脉不够粗,管壁不够厚,不能满足血透治疗对血流...
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发布时间: 2021 - 07 - 14
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鞘管分为普通鞘管、防漏鞘管、剥皮导管插入鞘(可撕裂鞘)和长鞘管(比如翻山处理对侧下肢的翻山鞘)四种。鞘管套装由外鞘、扩张器、穿刺针和短导丝组成。鞘管管体材料一般是全氟乙烯丙烯共聚物(Fluorinated ethylene propylene, FEP),临床使用时,先用针对穿刺部位进行穿刺,进入血管后沿针管进入短导丝,然后将已插有扩张器的导管鞘经导丝尾端穿入,送至血管。再退出扩张器与导丝,建立血管内器械的经皮进入通路。鞘管的主要目的是建立通道,为方便鞘管进入,也可在鞘管表面加上亲水涂层,根据目的不同可顺着鞘管腔插入相应的长导丝,作为其它器械进入的轨道比如引导导管、球囊导管或其他血管内器具。一般情况下, 鞘管不会在体内长时间留置。 如图所示,不同厂家生产的导管鞘(美敦力型,强生型,泰尔茂型等)都会带个尾巴(20cm的延长管和一个三通), 专业上我们称其侧管,这些侧管起什么作用呢?    侧管的作用主要是起注入药物或液体进入体内时的通道,操作前,需关闭鞘管侧管的开关(三通)。操作中,当鞘管进入穿刺部位时,通常需将鞘管的侧管放于方便操作的部位,通常是向着术者的方向。在用鞘管进行造影或做其它操作之后都立即通过侧管冲洗管腔,比如肝素盐水。需要注意的是,导管鞘尺寸是指内径(Inside diameter,ID),而导管的尺寸是指外径(Outside diameter,OD),因此5F的导管可以置于5F导管鞘内。如果使用的导管与鞘管是同一型号(例如5F的导管置于5F的鞘管中),那么导管将完全阻塞鞘管管腔,将不能通过鞘管侧臂注射造影剂及肝素盐水。
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 07 - 14
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近日,深圳市益心达医学新技术有限公司的一次性使用动脉留置针获得国家药监局的III类医疗器械注册证,证书编号: 国械注准20213140396。动脉留置针主要构成由导管管路、导管座、针管、针座、排气接头钢珠、保护套等组成,其中导管管路采用无医用级FEP(氟化乙烯丙烯共聚物),导管座、针座以及排气接头、保护套均采用无毒医用级PP(聚丙烯),钢珠由不锈钢制成,针管采用符合GB 18457-2015中所要求的材料。主要供医疗单位对患者动脉一次穿刺后较长期留在动脉中,作为动脉压力监测以及连续确定动脉血液气体监测的通路。使用时将导管和针一起穿刺入动脉内,当导管全部进入动脉后,回撤出针,仅将柔软的导管留置在动脉内。一次性使用动脉留置针主要与压力延长管、压力传感器、监护仪等器械联合使用。具有连续、稳定、可靠、准确等特点。一次性使用动脉留置针属于有难度操作的医疗器械,必须由具备一定的临床操作经验,或经过护理业务培训的医务人员操作。该产品一次性使用,请勿重复灭菌、重复使用。 留置针最早是由美国BD 公司于1957 年发明的,作为头皮钢针的换代产品,在20 世纪60 年代被欧美国家普遍使用,而最开始的留置针主要用于静脉穿刺并将导管留置在内,在静脉输液中较为常见。市面上常见的国外动脉留置针有美国的BD和德国贝朗以及Smiths等,其中BD的动脉留置针主要用于动脉压力检测和连续确定动脉血液气体监测,而贝朗的动静脉留置针则同时具备静脉输液动脉测压取样等用途。国产的同类产品大多数为静脉留置针,而静脉留置针的用途是用于穿刺及导管在静脉血管中的留置,持续的输注药液或血液等,用途与本公司产品有区别。益心达是国内第一生产厂家, 改变了动脉留置针产品完全依赖于进口的历史。
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 07 - 08
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经皮冠状动脉动脉成形术(Percutaneous transluminal coronary angioplasty, PTCA)能使冠状动脉管腔临时的扩大,血流回复,心前区的缺血症状可立马改善,PTCA术后,出于下列原因,病人通常还需要放置支架:第一,冠脉夹层。PTCA术后,部分患者出现冠状动脉内膜的剥离、分离,也就是内膜扩张被破坏之后,内膜与血管腔的中层出现了分离,出现了冠状动脉夹层。夹层内可有血液淤积。随着血流进一步冲击,血液进一步的填充进去,夹层容易扩大和进一步的撕裂。这种被撕裂的内膜贴在血管壁的内侧,导致血管腔的严重狭窄,多数出现完全闭塞。冠脉夹层导致的冠脉闭塞,多数发生快和突然,往往导致急性的严重心肌缺血、心肌梗死、低血压、休克、恶性心律失常,死亡率高。第二,再狭窄。单纯的球囊扩张成形术后,成形处的血管出现再狭窄的几率高达到30%到50%,也就是1/3 ~ 1/2的患者出现扩张处的再狭窄。再狭窄一般发生于PTCA后6个月内,PTCA术后再狭窄的机制尚不十分清楚,目前认为是一个多因素、多机制共同参与的过程。可能与动脉的弹性回缩(动脉扩张段在扩张后回到原来口径的作用或趋势)及内膜增生(动脉壁平滑肌的增生及伴随的胶原和弹性蛋白-瘢痕组织增生)有关。为解决这一问题,PTCA术后医生们一般会放置冠状动脉支架,一方面支架可以防止急性的冠状动脉内膜夹层,使患者出现手术台上的严重急性冠脉事件大大的降低。第二能够防止冠脉血管扩张之后血管的弹性回缩,保持冠脉管腔内径趋于正常。现在使用的药物涂层支架(常用雷帕霉素和紫杉醇),支架可以缓慢释放抗增生药,防止再狭窄的发生。放置支架后也会带来其它不便, 比如需长期服用抗凝药物。
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发布时间: 2021 - 07 - 08
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医疗器械的最基本要求是安全,有效,也就是说如果与器械的使用可能相关的任何危险同患者的受益相比必须是可以接受的。 为达到这一目的监管机构制定了众多的法规,国家药监局2019年8月26日发布的《医疗器械唯一标识系统规则》是其中之一。 医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI)是医疗器械产品的电子身份证,唯一标识数据载体是储存或者传输医疗器械唯一标识的媒介,唯一标识数据库是储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。UDI、载体, 数据库三者共同组成医疗器械唯一标识系统。 美国食品药品管理局(FDA)发布最终规则,要求在美销售的医疗器材须在标签上标注UDI。美国是我国医疗器械出口的传统第一大市场,实施UDI成为我国医械出口的首要条件。2022年5月26日起,在欧盟成员国销售的所有医疗设备都需要包含UDI,并需要记录在欧洲医疗器械数据库。中国第一批唯一标识实施时间是2021年1月1日。全球采用统一的、标准的UDI有助于医疗器械监管,实现对医疗器械来源可查、去向可追、责任可究,有利于提升企业信息化管理水平,建立产品追溯体系,有利于提高供应链透明度和运作效率;也有利于不良事件的监控和问题产品召回,提高医疗服务质量,保障患者安全。 医疗器械唯一标识系统规则明确规定唯一标识应与产品基本特征相关,必须符合唯一性、稳定性和可扩展性的原则。为更好地落实发码机构相关职责要求,医疗器械唯一标识系统规则规定发码机构应当为中国境内的法人机构,并要求发码机构应当向注册人/备案人提供执行其标准的流程并指导实施,将编码标准上传至医疗器械唯一标识数据库并动态维护,每年1月31日前向国家药监局提交按照其标准创建的唯一标识上一年度的报告。医疗器械唯一标识系统规则规定国家药监局负责组织建立医疗器械唯一标识数据库,供公众查询,医疗器械注册人/备案人...
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 07 - 08
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经过初步诊断,比如通过CT, MRI, EKG,超声等,已经明白了病变的性质, 程度, 大致部位,在进行介入医学治疗时,为了更精确的明确病变的具体位置,程度, 经常需要术中先通过(不断)注射造影剂, 通过DSA显影, 进一步明确病变的部位以及治疗器械所在位置, 以引导精准的治疗。如图所示,冠脉狭窄的部位是通过造影导管注入造影剂并在DSA设备下得以显示的。不仅进一步明确了诊断,也提供了病变的部位, 长短及管径大小等信息,为进一步治疗-用PTCA球囊扩张狭窄病变,安放支架提供了基础。  造影导管具有适宜的硬度、弹性、柔软性和扭控力,导管本身具有良好的不透X线性能,显影性能高;造影导管一般由三层结构组成: 外层:特殊的聚乙烯塑料材质,与导管的形状、硬度及与血管内膜的摩擦力有关;中层:钢丝编织结构,保证导管不会塌陷并抗折断;内层:尼龙PTFE涂层。起一定润滑作用, 减少造影剂通过时的摩擦力,维持流量。造影导管通常包括4段:管座、主体管、远端管和头端管。主体管要求有良好的扭控性、推送性和X射线可探测性;远端管:要求有良好的头端形状记忆力、柔韧性和X射线可探测性;头端则要求有良好的柔韧性,有效避免损伤血管。为了更好的进入血管,造影导管头端设计成不同形状和尺寸用于不同的冠状动脉分枝或外周动脉。医生在选择造影导管时需根据病变部位,程度等选择合适的头端形状和大小。导引导管与造影导管结构类似,但导引导管在制造工艺上要求更高,在外径相同的情况下,内腔要求更大,以便容纳导丝, 球囊, 支架等设备通过。在治疗完毕后, 也可以通过导引导管注入造影剂观察治疗效果。
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 07 - 01
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介入疗法来自于介入放射学。利用数字减影血管造影机、CT定位、B型超声仪等医疗影像设备做导向,利用穿刺针、导管及其他介入器材,通过人体自然孔道或微小的创口将特定的器械经人体动脉、静脉、消化系统的自然管道、胆道或手术后的引流管道抵达体内病变区域,取得组织细胞、细菌或生化方面的资料,也可以进行造影摄片获得影像学资料,从而达到诊断疾病的目的,同时也可进行各种特殊的治疗。目前已经成为与传统的内科、外科并列的临床三大支柱性学科。 介入治疗最大特点是全程均在影像设备的引导和监视下进行,能够准确地直接到达病变局部,同时又没有大的创伤,因此具有准确、安全、高效、适应证广、并发症少等优点,现已成为一些疾病的首选治疗方法。一些需内科治疗的疾病如肿瘤的化疗、血栓的溶栓,可通过介入手段使药物直接作用于病变部位,大大提高病变部位药物浓度,提高疗效,减少药物用量,减少药物的副作用。一些需外科治疗的疾病可通过介入疗法无需开刀,无创口或仅需几毫米的皮肤切口,就可完成治疗;相应的患者只需要局部麻醉而非全身麻醉,从而降低了麻醉的危险性;对于不能耐受手术的高龄危重患者或者无手术机会的患者,介入也能很好地治疗。介入疗法对正常组织的损伤小、恢复快、住院时间短。 根据介入治疗时所用通路,可以分为血管性介入技术和非血管介入技术。心绞痛和急性心肌梗死的冠状动脉造影、球囊扩张、溶栓和支架置入就是典型的血管性介入治疗技术,而肝癌、肺癌等肿瘤的经皮穿刺活检、射频消融、放射性粒子植入等就属于非血管介入技术。按照治疗疾病所属的系统,又可分成神经介入、心血管介入、肿瘤介入、妇产科介入、骨骼肌肉介入等。   益心达可生产的介入产品种类甚多,包括除用于心血管系统的鞘管,导丝,导管, PTCA球囊,用于泌尿生殖系统的经皮肾扩张套件,导尿支架,斑马导丝,球囊子宫支架,子宫颈扩张球囊导管...外...
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 07 - 01
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导丝作为介入治疗的最基本器械,在整个介入手术过程中起着举足轻重的作用。导丝种类很多,目的各异,有些用于腔道,有些用在血管,有些仅作为轨道, 有些还带有治疗的目的。直径大小,材料, 尖端构型, 表面光滑度,尖端硬度等都会影响其性能。正确选用导丝是介入手术成功的关键。那么如何才能正确的选择导丝?从哪些方面判断导丝的性能好坏呢?  导丝的性能好坏一般从这几方面判断:操控性也称扭控性:指从导丝近端到导丝尖端传递扭矩的能力 (目标是1:1 传导),通俗的说就是操纵导丝末端时控制导丝头端血管内前行或朝病变内目标方向前行的能力。柔韧性:导丝本身随血管弯曲程度变化的能力,受导丝头端的设计、结构和材质的影响。柔韧性好可减少对血管的损伤可视性:导丝局部高亮显影,利于导丝定位,导丝头端透视下可视是安全操作的必需条件, 为增加显影效果,头端可加铂金环。光滑性:与导丝的外表涂层有关,降低了摩擦力。亲水涂层润滑效果比较好,各种PU包覆导丝,弹簧导丝可用亲水涂层。疏水性的PTFE(铁氟龙)也有一定润滑效果,常见于各种斑马导丝。跟踪性:指导丝沿血管解剖结构走行的能力, 也就是导丝顺应血管走形、转折或弯曲,在推送、前行过程中,较少发生自身扭曲和拧绞的能力。支撑力:导丝抵抗垂直方向用力而不发生弯曲的能力, 比如,当导丝作为球囊和支架的输送轨道,能克服阻力前行的能力。支撑力的大小主要与导丝的硬度、直径和材质有关。触觉反馈:指术者对导丝头端活动状况的感知,可帮助术者安全操作,及时调整头端,避免发生血管穿孔、夹层等并发症。触觉反馈与导丝的头端设计和护套性质有关,弹簧圈护套可使术者获得良好的头端触觉反馈。头端可塑性和保持塑形能力:为了安全或更易于进入血管分枝或病变部位,头端常有一定的塑形(比如直头或弯头, J型),长时间或多次使用不易变形。一种导丝无法具备我们所需要的所有特性,各种特性对于导丝的结...
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 07 - 01
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介入治疗常用器械: 导丝 介入疗法一般须在数字减影血管造影机、CT定位、B型超声仪等医疗影像设备做导向时进行,穿刺针、导管鞘、导丝、各种导管、球囊,支架是是常用器械,这里主要介绍下导丝(Guidewire)。 导丝由内、外两部分构成,弹簧中心的空腔即导丝的内部,装有一直而硬的钢丝芯,根据需要,材料可为不锈钢丝,也可能是镍钛记忆合金,或两者共用。钢丝芯的前端渐渐变细。将十分纤细的钢丝芯的尖端与弹簧末端焊接在一起,再将钢丝芯尾端与弹簧尾端焊接,并打磨光滑,传统导丝的外层是优质不锈钢丝在弹簧旋床上卷绕而成。钢丝要求光洁、坚韧、富有弹性,卷绕必须均匀严密、排列整齐、松密一致。这种弹簧应能耐受反复弯折,在一定力量作用下不致折断。近年来,采用弹簧包覆整段金属裸导丝越来越少,取而代之的是在金属线材表面包覆组织相容性和血液相容性更好的聚合物材料(以聚氨酯或PTFE及氟材料为主)。这种通过聚合物金属线材的方法,不仅取代以往弹簧圈对管腔内壁的硬接触作用,而且能使导丝表面摩擦力大为降低,还可通过聚合物表面涂制条纹或聚合物内添加显影材料(特别是聚氨酯材料)增强整个导丝操作过程的可视性。这在涂有条纹的斑马导丝、聚合物PTFE包覆导丝和聚氨酯包覆导丝中尤为突出,这种表面包覆方式已在导丝设计和制作中得到越来越多的运用。还可在这类导丝表面添加亲水涂层,进一步减少导丝表面的摩擦力。 导丝产品的临床使用性能主要通过一下几方面加以判断:支撑力(垂直导丝用力使得导丝发生弯曲的力)、柔韧性(导丝随血管弯曲程度变化的能力)、跟踪性(导丝沿血管解剖结构行走的能力)、扭控性(从导丝近端到导丝尖端传递扭矩的能力)、触觉反馈(从导丝近端感受导丝头端接触物体及对物体性状的反馈)、可视性(导丝不透射线性,利于导丝在体内的定位)。    益心达是国内最早生产导丝的厂家之一...
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发布时间: 2021 - 06 - 29
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动脉留置针  适用范围:该产品用于对患者建立动脉血管临时通路,用于动脉压监测及连续动脉血气的监测。特点产品特点:动脉留置针在产品结构上设计有开关锁紧功能,方便临床使用,减少患者出血量。产品规格:品型号20G
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 06 - 24
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气管切开术系切开颈段气管,放入金属气管套管和硅胶套管,是解除喉源性呼吸困难、呼吸功能失常或下呼吸道分泌物潴留所致呼吸困难的常见手术。紧急情况下, 一般先放置硅胶管, 待窦道形成后可换为金属套管。益心达生产的气管切开插管包括球囊、指示球囊、充气管、内套管, 固定翼及插管等部件。整条插管为PVC材质。球囊有下列作用:1. 固定气管切开插管。防止咽喉部或上呼吸道分泌物以及切口处出血流入肺部。正压通气时,起密闭作用,保证气体进入肺部。  气囊压力可维持在25-30mmHg,压力过高可阻断器官粘膜的血流,容易引起缺血、坏死.压力过低容易漏气。为了防止气囊长期压迫使气管粘膜溃疡或坏死,每4h定时将气囊放气一次,5~10min/次。内套管十分重要,硅胶内套管需每日更换1次,分泌物过多过于粘稠,则视需要取出内套管更换或清洗,内套管腔内外的痰液要清洗干净,冲洗要彻底,防止异物残留。金属的内套管可每天取出煮沸5’-10’消毒一次或用碘伏浸泡消毒30分钟,但取出时间不得超过30分钟,以免外套管内存积痰痂,使内套管不易放入。煮沸消毒的金属套管必须冷却后方可放回,以防烫伤。注意不用棉球纱布等探入管腔内擦拭,以免棉花纤维被病人吸入造成窒息。更换内套管及吸痰时应严格无菌操作。对于气管切开的患者,每天呼吸时从气管套管直接蒸发的水分多达1000ml,气管套管内壁容易形成干痂,因此应加强气道湿化。可用单层或双层盐水浸湿的纱布覆盖管口,干后随时更换。平时要注意预防感染:用单层纱布遮盖气管口以防止灰尘进入,少到人多的地方,避免交叉感染。戒烟、酒、少食辛辣及刺激食物。劳逸结合,增强体质,预防感冒,提高抵抗疾病的能力。对戴管出院的患者,教会患者和家属掌握气管套管清洗、消毒方法。发现以下情况及时就诊:气道造瘘口红肿、溢脓;不明原因的呼吸困难,清洗内套管后不缓解;颈部出现包块;不明原因痰中带血;气道套...
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 06 - 24
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在泌尿外科因各种原因引起的梗阻, 狭窄,常常会用到输尿管支架。输尿管支架管因两端卷曲形似英语字“J”而得名“双J管”,又因两端形似猪尾,称之为“猪尾巴管”。如上图所示,输尿管支架一般一端放置于肾脏,另一端放置于膀胱,中间通过输尿管。数据显示术前常规留置双J 管很好的起到被动扩张输尿管作用,可明显缩短软镜进入时间,从而减少碎石手术时间,  输尿管支架是如何置入体内的?总的来说,输尿管支架可经肾或经尿路置入,下面以泌尿系结石,经尿路置入为例,介绍此操作过程:对于直径小于1cm的结石,若肾功能正常,且无泌尿系梗阻,可用碎石机进行体外冲击波碎石,或经内镜(如肾镜、输尿管镜等)取出或碎石。不用常规放置输尿管子架,对于一些结石导致输尿管梗阻并发感染暂不适合手术的患者,可予以支架置入引流,待感染控制后行择期手术,进行碎石等操作。具体操作可如下:1. 首先可借助输尿管镜,找到相应的输尿管开口,插入输尿管导管(图1),注入对比超影剂(逆行尿路造影)进一步明确结石部位大小等。2. 插入导丝,导丝头端需经过结石,尖端到达肾盂(图2)。3. 插入输尿管支架,退出导丝,输尿管支架上端位于肾盂并恢复其自然的猪尾巴形状(图3)。4. 操作完成后,可做泌尿系造影,输尿管支架由不透x 线的材料制成,造影后的X片可清楚显示输尿管支架的位置和形状(图4)。后续可根据治疗方案碎石, 取石或进行其它治疗。除结石外,其他原因所致的输尿管狭窄,梗阻,包括泌尿系本身的肿瘤,纤维增生,外源性压迫也可使用输尿管支架。经肾通路的输尿管支架置入,可先借助经皮肾扩张套件对肾结石或肾积水患者建立通道,该方法操作简单、创伤小,较为安全,可在各级医院开展。输尿管支架的放置时间根据病情需要决定,一般放置2周-3个月,可在膀胱镜或输尿管镜下经尿道取出, 如下图所示(图5):
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 06 - 24
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肾造口术是一种高位尿流改道的方法,它在泌尿外科有较重要的用处。肾造口术本身是一种单独手术,有时亦应用于肾脏其他手术之后如肾盂成形术后。在肾盂积脓时肾造口术则是一种紧急措施。由于泌尿外科内镜技术的发展,肾造口术由解决肾盂引流发展到经皮肾造口碎石、取石,通过肾造口引流,可在体外冲击波碎石的治疗中进行造影检查,确定结石的位置,而留置的肾造口管可使ESWL(体外冲击波碎石术)治疗后碎石易排出体外,避免碎石堵塞输尿管,成为结石治疗中的辅助手段。也可通过经皮肾扩张管置入输尿管支架等。益心达生产的一次性使用无菌经皮肾扩张套件提供了一种微创方法进行肾造口术。该产品由扩张鞘、扩张器、探针、导丝四个部件组成,其中探针用于穿刺,导丝作为轨道引导扩张器和扩张鞘进入皮下,扩张器用于扩张皮下入口,扩张鞘用于建立经皮通路。益心达生产的经皮肾扩张套件按扩张鞘的规格和所配置扩张器来进行划分,可分为8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F、22F共八种规格。经皮肾扩张套件主要工作原理是:在B超或X光下用探针针对准目标部位所对应的表皮穿刺点进行穿刺,并穿刺到位;拔出针芯,顺孔导入经皮肾专用导丝,导丝到位后顺导丝退出穿刺针;先用8F扩张管顺导丝扩张皮肤组织至肾盂,当扩张管尾端孔有水流出时证明扩张管尖端己达肾盂积水部位并停止向内扩张且记好扩张管进入的长度,拔出扩张管,按扩张管从小到大依次扩张到位,最后使用扩张鞘进行扩张;扩张鞘末端顺导丝扩张到位并留置,拔出扩张鞘中心的扩张管及导丝,给经皮肾镜等器械以工作通道,最后也可能是通过扩张鞘管置入输尿管支架或留置引流管。扩张鞘管自身在体内最多停留24小时。扩张鞘为可撕裂鞘,可方便引流管等物件在体内留置后, 扩张鞘管的移除。
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2022 - 08 - 02
2022年7月29日,“2022湖南省医学会麻醉学专业委员会学术年会暨围术期血流动力学管理新进展培训班”在湖南省郴州市召开。会议由湖南省医学会麻醉学专业委员会主办,郴州市麻醉学专业委员会和郴州市第一人民医院协办。此次会议为期三天,采用“线上线下”结合方式举办,是融合本年度国内外麻醉最高水平学术研究和最新进展的学术盛宴。会议邀请了国内外著名专家,就临床应用、最新临床指南、规范等开展专题报告和学术讨论。深圳市益心达医学新技术有限公司(以下简称“益心达”)受邀参与本次会议,同国内外专家和业界同僚共同探讨关于麻醉产品的最新研究和临床应用等问题。7月31日,会议圆满结束。回顾为期三天的会议,益心达除参会学习外,也向来自业界优秀的医疗行业代表展示了“自主研发,国内独家”的全新产品——带封闭采血系统的血压传感器。该产品性能优越,是集血压监测和血液集采二合一的有创血压传感器,不仅可以做到实时、精准监测血压...
2022 - 07 - 28
时间:7月28日(周四)19:30-20:30主讲嘉宾:龚文容教授·原华中科技大学同济医学院附属协和医院外科医生;·德国马尔堡大学医学博士,美国布朗大学博士后;·曾任德国马尔堡大学临床医院全职科学家和武汉大学人民医院中心实验室主任;·曾主持湖北省重点课题,SCI收录论文30余篇,主编出版专著二部。1.有创血压传感器优势临床医学中,观察病患生命体征,提供重要监测数据的一项检测就是血压检测。血压的测量可分为直接测量和间接测量两种形式。直接测量法是通过连接动脉、静脉或心腔的导管,与压力传感器连接,经过监护仪将压力信号精确显示出来,这种方法也被称为有创血压监测方法。有创血压检测被广泛应用于ICU中,通过对血压等基本生命体征的数据监测来制定有效的治疗方案。它为临床治疗疾病提供了非常重要的依据,相较于无创血压监测,它能更加实时且直观地监测病患血压变化,数据精准,...
2022 - 07 - 19
2022年7月11日,深圳市益心达医学新技术有限公司(以下简称“益心达”)产品“一次性使用麻醉导管及接头”获得由国家药品监督管理局颁布的医疗器械注册证,获准投入市场。(麻醉导管及接头·益心达)麻醉导管及接头主要是与麻醉用针配合使用,供临床输送麻醉剂。产品规格型号:EC-1.0、EC-1.1,注册证编号:国械注准20223080889.益心达作为专业医用耗材生产厂商,深耕医疗器械领域二十六年,一直专注产品的创新研发和性能升级,本着做好产品,做优服务的理念,为实现中国医疗器械国产化的美好愿景添砖加瓦!
2022 - 07 - 19
2022年7月11日,深圳市益心达医学新技术有限公司(以下简称“益心达”)产品“一次性使用椎体扩张球囊导管”获得由国家药品监督管理局颁布的医疗器械注册证,获准投入市场。注册证编号:国械注准20223040878.(椎体扩张球囊导管·益心达)一次性使用椎体扩张球囊导管主要用于骨折复位和椎体松质骨内形成可填充物填充的空腔,恢复椎体高度。该产品性能优越,可重复扩张和回位;可耐300psi高压而不破裂和泄露;可精准定位,单侧定向,更适合复杂病变。益心达成立二十余载,不改初心!将继续精研产品,保障服务,为医疗器械行业带来鲜活的生命力和源源不断的生产力,为民族乃至世界的生命健康保驾护航!
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