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作者: 益心达原创
发布时间: 2021 - 04 - 24
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中国第一批唯一标识实施时间是2021年1月1日。《医疗器械唯一标识系统规则》明确规定注册人/备案人应当在申请医疗器械注册、注册变更或者办理备案时,在注册/备案管理系统中提交其产品标识。注册人/备案人应当在产品上市销售前,将产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库。那么如何编码UDI呢? 美国FDA目前授权了三大机构GS1, HIBCC以及ICCBBA来负责发行UDI(Unique Device Identification,UDI)码。国际上(包括我国)已经普遍接受采用GS1编码,基于该系统的UDI编码由器械标识(Device Identification,DI)和生产标识(Production Identification,PI)组成。 DI是UDI的必须、固定部分,由企业识别码和产品规格码两部分组成。企业识别码由注册人或备案人申请,由符合我国医疗器械编码规则和编码标准的发码机构依申请受理,并分配全球唯一的企业识别码;产品规格码是注册人或备案人根据其生产的产品型号、规格及包装等特征编制的代码。由企业标识码和产品规格码组成的DI是全球唯一的。PI是医疗器械唯一标识的非必须、可变部分,包括生产日期、失效日期、批号或序列号等。PI的数据不需要上传编码数据库,所有单位可采用通用扫描设备在本地解析相关生产信息。UDI应当符合唯一性、稳定性和可扩展性原则。唯一性是UDI的首要原则,确保产品的唯一标识不重复是精确识别的基础,也是唯一标识发挥功能的核心原则;稳定性原则要求UDI应当与产品基本特征相关,若产品的基本特征未变化,产品标识应当保持不变;可扩展性原则要求UDI应当适应监管要求和实际应用的不断发展。 一个常见GS1编码构成的UDI例子(深圳益心达公司的球囊扩张导管):  根据中华人民共和国商品条码 应用标识符标准(G...
作者: 益心达原创
发布时间: 2021 - 04 - 20
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自二十世纪40年代以来,中心静脉置管术在临床上大量使用。中心静脉导管(Central Venous catheter,CVC)的主要有用途有:1.测量中心静脉压,用以评估循环生理参数以及估计体液多寡。2.失血量可能较大的手术或者急救时,可用CVC大量而快速的静脉输液,维持血压。3.长期肠外营养,长期抗生素注射,长期止痛药注射的给予途径。4.对于周边静脉(小静脉)较具刺激性的药物,改从中心静脉导管注入。例如:胺碘酮等。5.血液透析的管道,如血浆置换或洗肾。6.肿瘤的化疗,防止化学性静脉炎的发生,防止药液外渗。7.为反复输液的患者建立良好的输液通道,避免反复穿刺的痛苦。CVC规格型号有单腔, 双腔, 三腔, 甚至四腔,不同长短, 不同直径等。根据其在体内留置时间长短,又有外周中心静脉导管,隧道式中心静脉导管,植入式给药装置(输液港)等。根据需要有很多选择。其中双腔中心静脉导管最为常用,其主要原因是其中一腔用于测定中心静脉压时,可利用另一腔道补充液体或用药。如果药物有配伍禁忌,也有选择3腔或更多腔的,但比较少见。 值得一提的是,中心静脉导管管体材料大都是聚氨酯(PU),具有卓越的高张力、高拉力、强韧和耐老化的特性,也耐油、耐水、耐霉菌,是一种成熟的环保材料。 然而, 该材料对无水乙醇,甲醇等酊类,酮类,醚类有机溶剂没有耐受性,有些化疗药物不溶于水, 只有在这类有机溶剂中才能溶解,然后才加入葡萄糖或盐水中稀释输入病人体内,如果这类药物通过静脉滴注入病人体内, 这一过程往往会持续数小时之久,会对导管产生腐蚀、破坏其完整性。使用时需特别注意。也不要用酒精纱布包裹接头处,以免损害接头处的导管。
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 04 - 13
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传统手术的肝脓肿或胆道引流, 常使用硅胶管或T型管(图1),本文介绍的是经皮肝穿刺胆道引流。这是一种用微创技术达到引流(肝脓肿,胆道引流)目的的方法。所用引流管如图2所示。 图3, 图4, 随一步法经皮导入器穿刺直接带入胆道引流管,该方法虽然简单,但穿刺针粗大,外径达1.2mm,对肝脏损伤明细显。应用范围有限。 图5是二步法经皮导入器的使用,可用于各类需要经皮肝穿的情形,在胆道阻塞而肝内胆管扩张不明显情况下,价值更显。先用细针(穿刺针外径仅为0.71mm)对肝脏穿刺,因为这种穿刺往往需很多次才能成功(尤其是在肝内胆管扩张不明显时),这样可以尽量减少不必要的损害,穿刺进入正确靶点后, 比如肝内胆管,先沿穿刺针导入微导丝(0.018inch),导引鞘套装,最后导入0.038inch的导丝,然后以此导丝为轨道,进行胆道引流 。  具体操作时可首先在胆道引流管内插入尼龙弹性体加硬套管,以防导丝从引流管侧孔窜出,然后在0.038inch的导丝末端, 插入引流管尼龙弹性体加硬套管组合,沿导丝前行至尖端到达所需位置后可退出0.038inch的导丝和尼龙弹性体加硬套管,收紧拉线,按下锁扣,维持胆道引流管末端的猪尾巴构型,以防引流管脱出。胆道引流有内外引流之分,前者完全把胆汁引流到体外,但胆汁是一种消化液,帮助我们脂溶性维生素吸收(Vit A、D、E、K)从而影响一些生理学功能,比如凝血。长期体外引流,也可能导致水电解质代谢紊乱。多数情况下,外引流只是作为阻塞性黄疸或恶性肿瘤术前的一种姑息疗法或其它良性病变的临时举措,暂时缓解黄疸的症状,减轻胆汁的毒性作用。对于良性病变所致的黄疸,最好内引流,从根本上解决问题。 如果只是外引流, 导管尖端可位于肝内胆管, 肝总管, 胆总管,只要是在阻塞部位以上即可,而作为内引流则要求, 引流管位于阻塞部位以下...
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 04 - 07
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过去细菌性,阿米巴性肝脓肿,以及各种原因引起的阻塞性黄疸常需要开腹做脓肿引流或T管胆道引流,随着微创技术的普及,可以用微创的方法解决这些问题,比如我们可以不再通过传统的开腹手术,而是利用经皮肝穿刺,治疗肝浓肿, 胆道病变等。经皮肝穿刺可以通过经皮导入器得以实现。 经皮导入器有一步法及二步法二种,前者的穿刺针为18G,配备的导丝为0.038inch(0.97mm),主要用于肝脏巨大浓肿的情况,穿刺成功后, 可直接导入0.038inch的导丝, 并利用该导丝导入引流管。一步法操作简便,但应用范围局限,由于其穿刺针粗大,外径达1.2mm,而肝脏本身富有管道,血运丰富,组织脆弱,会带来极为危险的损害。在胆道阻塞而肝内胆管扩张不明显情况下, 即使有床边B超导向,也往往需要反复多次的肝脏穿刺才有可能成功。 肝内胆管通常与门静脉, 肝动脉分枝并行和分布,共同位于glisson鞘内,很易误伤并大量出血,内出血?血肿?血性腹水?胆汁性腹膜炎?继发感染?腹膜炎?细思极恐。 为此,二步法经皮导入器应运而生,该法实际上是一种肝脏的微穿刺系统,主要用于胆道引流或其它肝胆病变的治疗。先用细针(穿刺针外径仅为0.71mm)对肝脏穿刺,因为这种穿刺往往需很多次才能成功(尤其是在肝内胆管扩张不明显时),这样可以尽量减少不必要的损害,穿刺进入正确靶点后, 比如肝内胆管,先沿穿刺针导入微导丝(0.018inch),导引鞘套装,最后导入0.038inch的导丝,然后以此导丝为轨道,进行后续治疗(胆道引流,球囊扩张,支架植入等)。具体操作见下图:   无论是一步还是二步法,国内经皮肝穿刺市场都长期由美国库克公司的产品占据。国内产品在该技术上突破瓶颈势在必行。
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 03 - 31
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临床上体温过高,过低都有可能遇到。体温过高(发烧)是临床常见的症状,人体口腔温度正常范围为36.3℃~37.2℃,超出37.3℃就是发热,根据发热程度的高低,可以区分为:低热:37.4℃~38℃;中等度热:38.1℃~39℃:高热:39.1℃~41℃;超高热:41℃以上。其原因分为感染性和非感染性两大类。感染性发热较多见,主要由病原体引起,见于各种急慢性传染病和感染性疾病。病原体激活免疫细胞后会释放白介素、肿瘤坏死因子等,这些因子一方面可以激活更多的免疫细胞到达局部对抗病原体, 另一方面会作为致热源刺激我们下丘脑体温调节中枢,是身体发热最为直接的原因。新冠病毒感染后常出现低中度发热。非感染性发热由病原体以外的各种物质引起,如机械性创伤、血液病、肿瘤、变态反应性疾病、无菌性坏死物质的吸收等。高烧持续多半与病原体感染有关。退热期,患者大多数表现为大量出汗和皮肤温度下降,这是烧退的正常表现,但是需要注意的是,由于大量出汗使得人体大量体液丧失,老年体弱患者和心血管疾病患者易出现血压下降、四肢厥冷等循环衰竭的症状,所以退烧期还是应严密观察患者的情况,以便及时发现。临床体温过低的情况比较少见,但也会遇到。尤其是当人体过长时间暴露在低温环境或阴凉潮湿的环境时,有可能会引发低体温症。对体温过低程度划分(以口腔温度为例)轻度: 32~35℃、 中度:30~32℃、重度:30℃瞳孔散大,对光反射消失 致死温度:23~25℃。人体体温过低可导致病人所有生理功能的加速,包括心血管和呼吸系统、神经传导、精神的敏锐性、神经肌肉反应时间和代谢率。核心体温降低可导致冷漠嗜睡,手脚笨拙,精神错乱,易激动,虚幻,呼吸减慢或停止,心跳减慢,不规则,最后停止。直肠温度心脏病,糖尿病昏迷,胰岛素过量,脑血管意外或滥用药物所致的类似症状相区别。低体温时,尤其是在环境因素所致的低体温时, 需要注意的几个事实: 病人会出...
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 03 - 29
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也许您经历过护士小姐姐量体温的温馨一幕,有关体温的常识你是不是拥有呢?体温是人体内部的温度,是人体新陈代谢和骨骼肌运动等过程中不断产生热的结果。体温相对稳定。正常体温的正常值是一个温度范围,而不是一个点。临床上测量体温常以口腔温度、直肠温度、腋下温度为标准,口腔正常范围36.3℃~37.2℃,平均温度37℃;直肠正常温度范围36.5℃~37.7℃,平均37.5℃;腋下正常范围36.5℃~37.0℃,平均温度36.5℃。体温不是固定不变的,它会因为生理变动而产生波动,如随年龄、性别、昼夜和情绪等因素变化,但其变化的范围不超过0.5℃~1.0℃。体温的调节包括自主性(生理性)体温调节和行为性体温调节两种方式。自主性体温调节是在下丘脑体温调节中枢控制下,机体受内外环境温度刺激时,通过一系列生理反应,调节身体的产热和散热,使体温保持相对恒定状态。行为性体温调节是人类有意识的行为活动,通过机体在不同环境中的姿势和行为改变而达到目的。是对自主性体温调节的补充。体表测定的体温如腋温, 额温受环境因素影响较为明显,而体内检测的口腔, 直肠温度相对稳定。人体口腔温度正常范围为36.3℃~37.2℃,超出37.3℃就是发热,根据发热程度的高低,可以区分为:低热:37.4℃~38℃;中等度热:38.1℃~39℃:高热:39.1℃~41℃;超高热:41℃以上。理论上来说,温度升高能够增加免疫细胞活性,比如单核细胞和中性粒细胞的吞噬能力,更有效杀灭细菌,抵抗感染,可是事实上,温度的升高会破坏身体内的生物平衡。高烧会引发一系列身体反应,严重时还会威胁到生命。同样的道理,如果人体的温度降低,对细菌的杀灭力就会降低,同时血管开始闭合(发生血管收缩),大家可能会感到手指发冷,然后开始发抖,这是为产生热量而启动的防御机制。
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 03 - 18
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在泌尿外科因各种原因引起的梗阻, 狭窄,常常会用到输尿管支架。输尿管支架管因两端卷曲形似英语字“J”而得名”双J管“,又因两端形似猪尾,称之为”猪尾巴管。如上图所示,输尿管支架一般一端放置于肾脏,另一端放置于膀胱,中间通过输尿管。 输尿管支架是如何置入体内的?总的来说,输尿管支架可经肾或经尿路置入,下面以泌尿系结石,经尿路置入为例,介绍此操作过程: 对于直径小于8mm大小的结石,若肾功能正常,且无泌尿系梗阻,可用碎石机进行体外冲击波碎石,或经内镜(如肾镜、输尿管镜等)取出或碎石。对于直径较大, 或有泌尿系梗阻时则需先放置支架,然后进行碎石等操作。 1. 首先可借助输尿管镜,找到相应的输尿管开口,插入输尿管导管(图1),注入对比超影剂(逆行尿路造影)进一步明确结石部位大小等。2. 插入导丝,导丝头端需经过结石,尖端到达肾盂(图2)。3. 插入输尿管支架,退出导丝,输尿管支架上端位于肾盂并恢复其自然的猪尾巴形状(图3)。4. 操作完成后,可做泌尿系造影,输尿管支架由不透x 线的材料制成,造影后的X片可清楚显示输尿管支架的位置和形状(图4)。后续可根据治疗方案碎石, 取石或进行其它治疗。除结石外,其他原因所致的输尿管狭窄,梗阻,包括泌尿系本身的肿瘤,纤维增生,外源性压迫也可使用输尿管支架。 经肾通路的输尿管支架置入,可先借助经皮肾扩张套件对肾结石或肾积水患者建立通道,该方法操作简单、创伤小,较为安全,可在各级医院开展。输尿管支架的放置时间根据病情需要决定,一般放置2周-3个月,可在膀胱镜或输尿管镜下经尿道取出, 如下图所示(图5):
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 03 - 11
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慢性闭塞性病变主要以病变形成时间的长短对闭塞性病变进行定义。闭塞性病变刚发生时主要指以松软的血栓为主要成分,这时即使较软的钢丝也容易通过。当这些血栓性病变逐渐纤维化(时间一般至少3个月)并成为动脉粥样硬化病变的一部分时,闭塞性病变血栓即变得坚硬,从病理上讲,这样的病变便称为慢性完全闭塞病变(chronic total occlusion, CTO)病变。常见发病部位为冠状动脉。  导丝选择对治疗CTO病变成功与否起起着举足轻重的作用。慢性闭塞病变由于闭塞时间长,闭塞纤维帽厚硬,普通导丝难以通过,所以要选择通过性好、可控性好的硬导丝。血管起始部位、血管的解剖形态、病变部位和病变形态是常见的影响导丝选择的因素, 可根据具体情况选用超滑导丝,缠绕(coil)导丝或聚合物导丝。 超滑导丝是一种特殊介入诊疗用导丝,超滑导丝通过专门的表面处理(比如亲水涂层导丝),从而降低导丝与微导管之间的摩擦力,或者导丝在通过血管等人体组织腔道时的阻力,提升导丝的导引、传送能力,降低对人体组织造成损害的风险。而Coil设计可帮助术者获得良好的尖端触觉反馈,同时增强了导丝的可视性。其不足是增加了导丝与病变间的摩擦力,不利于严重钙化、扭曲及闭塞病变的通过。包覆导丝(通常是PU包覆)的设计恰恰弥补了这一不足,使导丝表面光滑,减少了导丝的通过阻力,但它不能提供良好的尖端触觉反馈。 导丝尖端塑形半径不宜过大,角度要小,以免影响其前向推送力和方向的调整。目前在国际市场,日本ASAHI的Miracle wire, Conquest, Fielder XT,Rianto导丝, sion导丝, Gaia系列导丝; 美国ABBOTT Vascular的HT Cross it,HT Pilot, HT Progress,BMW系列导丝占据有绝对优势。其它厂家有Terumo,...
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 03 - 06
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气管切开术系切开颈段气管,放入金属气管套管和硅胶套管,是解除喉源性呼吸困难、呼吸功能失常或下呼吸道分泌物潴留所致呼吸困难的常见手术。紧急情况下, 一般先放置硅胶管, 待窦道形成后可换为金属套管。益心达生产的气管切开插管包括球囊、指示球囊、充气管、内套管, 固定翼及插管等部件。整条插管为PVC材质。球囊有下列作用:1. 固定气管切开插管。2. 防止咽喉部或上呼吸道分泌物以及切口处出血流入肺部。3. 正压通气时,起密闭作用,保证气体进入肺部。  气囊压力可维持在25-30mmHg,压力过高可阻断器官粘膜的血流,容易引起缺血、坏死.压力过低容易漏气。为了防止气囊长期压迫使气管粘膜溃疡或坏死,每4h定时将气囊放气一次,5~10min/次。内套管十分重要,硅胶内套管需每日更换1次,分泌物过多过于粘稠,则视需要取出内套管更换或清洗,内套管腔内外的痰液要清洗干净,冲洗要彻底,防止异物残留。金属的内套管可每天取出煮沸 5’ -10’消毒一次或用碘伏浸泡消毒30分钟,但取出时间不得超过30分钟,以免外套管内存积痰痂,使内套管不易放入。煮沸消毒的金属套管必须冷却后方可放回,以防烫伤。注意不用棉球纱布等探入管腔内擦拭,以免棉花纤维被病人吸入造成窒息。更换内套管及吸痰时应严格无菌操作。对于气管切开的患者,每天呼吸时从气管套管直接蒸发的水分多达1000ml,气管套管内壁容易形成干痂,因此应加强气道湿化。可用单层或双层盐水浸湿的纱布覆盖管口,干后随时更换。平时要注意预防感染:用单层纱布遮盖气管口以防止灰尘进入,少到人多的地方,避免交叉感染。戒烟、酒、少食辛辣及刺激食物。劳逸结合,增强体质,预防感冒,提高抵抗疾病的能力。对戴管出院的患者,教会患者和家属掌握气管套管清洗、消毒方法。发现以下情况及时就诊:气道造瘘口红肿、溢脓;不明原因的呼吸困难,清洗内套管后不缓解;颈部出现包块;不明原因...
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 03 - 02
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球囊在医学上有广泛的应用,除常用球囊扩张狭窄的血管, 包括外周血管和冠状动脉,也可利用球囊的扩张作用治疗其它一些器官的狭窄病变,比如鼻窦,泪道,唾液管,食道,胆道,尿道狭窄等,还可以利用球囊压迫止血,如产后出血, 宫腔出血,胆道, 尿道,胃底食道下端出血等。此外也有球囊固定胃管, 导尿管,器官切开插管以及利用球囊做锥体成型的应用。球囊技术在妇产科应用较多, 除子宫颈扩张球囊导管(用于促进宫颈成熟)和球囊子宫支架(用于产后宫腔压迫止血)外,还有一种三角球囊子宫支架,该产品临床用于子宫宫腔手术、刮宫术后的宫内放置,以减少子宫内出血和防止黏连。其作用机理见下图:  三角球囊子宫支架的主要由硅胶制成;该材料在临床上已广泛应用,没有发现不良现象。需要提及的是该产品需要专业医生使用,充盈球囊可用生理盐水,根据不同的型号(三角球囊直径3cm左右),仅需充盈5-8ml即可,不可使用气体充盈球囊。球囊子宫支架一般是在宫腔镜下放置。目的不同,放置的时间长短各异,如果目的仅仅是压迫止血,那么等到血止住了以后就可以取出了。 如果是为了防止宫腔黏连, 放置的时间可能7-10天或更长,比如行宫腔黏连分离时,分离面较大,为避免术后再次粘连,手术结束时需要放置球囊支架。其他如子宫纵隔切除或者是大的粘膜下肌瘤、子宫内膜息肉切除之后,宫腔内创面比较大,考虑术后可能形成宫腔黏连的,也有可能放置球囊支架。该产品禁用于怀孕,宫颈癌,阴道,宫颈或子宫的化脓性感染等情况。气管切开插管上也带有一球囊,见下图: 该球囊有下列作用:1. 固定气管切开插管。2. 防止咽喉部或上呼吸道分泌物以及切口处出血流入肺部。3. 正压通气时,起密闭作用,保证气体进入肺部。其它应用举例
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 02 - 22
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在选择球囊时人们经常会考虑球囊导管的顺应性,这是什么意思呢?球囊的顺应性是指球囊随充气增加直径相应发生的变化,主要取决于球囊的材料,常分为高顺应性、半顺应性、非顺应性。高顺应性球囊可导致难以预料的球囊直径;附近正常血管段的过度伸展和可能的破裂以及病变部位减弱的扩张力(血管夹层风险“狗骨头”现象),多为PVC材质,目前已很少使用。半顺应性球囊多采用尼龙材料、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成,用于预扩张处理及支架输送,在达到破裂点前,无顺应性球囊直径的增加很少。因此选择匹配血管大小合适的球囊几乎能保证血管扩张成形时不会发生血管破裂(透壁撕裂)。非顺应性球囊主要用于支架植入后扩张处理及钙化病变处理等。除顺应性外,选择或评价球囊导管的性能还考虑如下方面:1、跟踪性:指球囊在导丝指引下到达靶病变的能力,是决定球囊导管整体性能的关键指标,影响跟踪性的主要因素包括球囊导管材料、涂层、柔顺性、远端推送杆外径等。 2、推送性:指球囊导管推送球囊前行的能力,主要取决于球囊推送杆的材料和连接段的设计。 3、灵活性:指球囊导管顺应弯曲血管的能力,主要由远端导管材料、连接段设计决定。   每条球囊导管外包装均标示有命名压和爆破压。命名压指球囊达到包装上所示直径时所需的扩张压力;爆破压即额定爆破压,指99.9%的球囊不会发生破裂所能承受的最大扩张压力。熟知常用球囊导管的命名压及爆破压可有效节省完全充盈球囊时间及提高操作安全性。
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 02 - 04
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三腔二囊管很早就开始用于门静脉高压引起的食管-胃底静脉曲张破裂出血的急救治疗,三腔指胃管和分别通往胃气囊、食道气囊的管道, 二囊指胃球囊和食道气囊。将三腔二囊管涂抹多量液体石蜡后,经鼻腔轻轻置入胃内。先用注射器先向胃气囊充气250~300ml,用血管钳夹住其管口,以防气体逸出。再将三腔管向外牵引,感觉有中等弹性阻力时,表示胃气囊已压于胃底部,再以0.5kg重沙袋或盐水瓶通过滑轮固定于床角架上,做持续牵引,以达到压迫胃底部出血静脉的目的。经观察仍未能压迫止血者,可向食管囊中再注入空气100~200ml,然后钳夹住此管腔口,以直接压迫食管下段的扩张静脉。三腔二囊管放置后,可定时自胃管内抽吸胃内容物,以观察有无继续出血,并可自胃管进行鼻饲和相关治疗。   另一个利用球囊压迫止血的常用例子是产后出血的治疗,对于子宫收缩乏力性产后出血,加强宫缩是最迅速有效的止血方法,具体包括按摩子宫,应用宫缩剂(缩宫素,前列腺素)等, 以上治疗无效时,为保留子宫或为减少术前失血,可行宫腔填塞压迫止血,过去常用的方法是宫腔内纱布填塞压迫止血,然而“纱布遗留”一直困扰着医务人员, 也是引起医疗纠纷的原因之一。 现在可用球囊子宫支架代替纱布填塞。 球囊止血原理是产生一种由宫腔内向宫腔外的静水压(最大注水容积可500ml),该压力大于子宫动脉压即可起到压迫止血的目的。国外美国库克公司, 国内益心达公司最早开发球囊子宫支架用于产后出血的治疗, 也有利用球囊治疗胆道出血和呼吸道出血的报道,这里就不再详细描述。
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 02 - 03
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胎儿娩出后24小时内出血量超过500mL者称为产后出血,80%发生在产后2小时内。产后出血是分娩期严重的并发症,是导致孕产妇死亡的四大原因之一。宫缩乏力是产后出血最常见的原因,其次是胎盘滞留、胎盘粘连及部分胎盘和/或胎膜残留,这两者均可影响宫缩,造成产后出血。 症状的轻重视失血量、速度及合并贫血与否而不同。短期内大出血,可迅速出现休克。因此产后出血的关键是针对病因,迅速止血,补充血容量、防止或纠正休克。  对于子宫收缩乏力性出血,加强宫缩是最迅速有效的止血方法,具体包括按摩子宫,应用宫缩剂(缩宫素,前列腺素)等, 以上治疗无效时,为保留子宫或为减少术前失血,可行宫腔填塞压迫止血,过去常用的方法是宫腔内纱布填塞压迫止血, 纱布止血是一种廉价有效的方式,然而“纱布遗留”一直困扰着医务人员, 也是引起医疗纠纷的原因之一。 此外还有可能导致子宫损伤, 宫内感染等。2014年深圳益心达医学新技术有限公司,率先在国内注册产品“一次性使用球囊子宫支架”使用填塞球囊用于治疗产后出血。目前国内生产该类产品的生产厂家已有11家,如图所示:球囊止血原理是产生一种由宫腔内向宫腔外的静水压(最大注水容积可500ml),该压力大于子宫动脉压即可起到压迫止血的目的。经临床评估宫腔球囊填塞、B-lynch缝合、动脉结扎和动脉栓塞四种保守治疗方案,虽无法说明那种方法最为有效, 但球囊填塞做为创伤性最小且最快速的方法, 目前在临床上广为采用。许多临床指南都建议作为治疗产后出血保守性手术方法的第一步尝试。具体如何使用及注意事项,请参见说明书。
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 01 - 26
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早在1929年,25岁的德国医生Werner Forssmann在自己左胳膊上切了一个小口,通过静脉系统,把一根塑料导管(有报道称是导尿用的)送进了自己的右心房,然后又自己走到放射科,自己给自己拍了一张证明导管在右心房的照片。这一石破天惊的工作证明了导管技术的可行性,开创了心脏介入手术的先河。 然而, 这一工作刚开始并不被人认可,他被医院扫地出门, 二战中沦为战俘,释放后当乡村医生...直到27年后他的开拓性工作才被人发现、重视并发展,最终获得1956年的诺贝尔医学奖。  近一个世纪来,随着解剖学,放射诊断学,材料科学...等的发展,心脏介入技术也出现了翻天覆地的变化,各种鞘管,导丝,导管, 球囊, 支架,换瓣, 搭桥等新技术的应用日益广泛并趋于成熟,随着生产工艺的改进,导丝,导管等越来越精细,配套的医疗器械也日趋完善, 比如利于导丝进入的Y型连接阀,球囊扩张用的压力泵,方便输液或造影剂输入选择的三通,术后的压迫止血袋等, 即使位于冠脉小分枝的病变也可以得到矫正。 这里简单介绍下心脏介入中常用的造影导管和指引导管。    功能上造影导管主要是将造影剂注入到冠状动脉,起诊断目的。而指引导管目的是导入起治疗作用的导丝, 球囊, 支架等设备。他们基本上都由三层结构组成: 外层:特殊的聚乙烯塑料材质,与导管的形状、硬度及与血管内膜的摩擦力有关;中层:钢丝编织结构,保证导管不会塌陷并抗折断;内层:尼龙PTFE涂层。起一定润滑作用, 可减少造影剂,导丝, 球囊或其它器械通过时的摩擦力。   与造影导管相比,导引导管在制造工艺上要求更高,在外径相同的情况下,内腔要求更大,以便容纳导丝, 球囊, 支架等设备通过。为了更好的进入血管,造影导管与指引导管的头端设计成不同形状而用于不同的冠状动脉分枝。如下图所示:&#...
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