岗位职责:
1.负责产品的CE认证项目管理工作
2.负责编写CE技术文件、管理技术文件及技术文件的审核和申报;
3.负责协调与注册机构和审核机构的沟通工作;
4.负责CE相关产品注册知识的培训、相关法律法规培训、相关技术文件编写培训;
5.负责注册产品过程的及时跟进;
6.收集CE相关法规、更新公司CE相关文件更新、合规。
任职资格:
1、硕士及以上学历,高分子材料,临床医学,生物化学相关专业;
2、有欧盟无源医疗器械CE注册经验或无菌医疗器械研发注册经验的优先;
3、有责任心,工作态度严谨、能够合理安排时间并独立完成工作