岗位职责:
1、参与企业医疗器械注册申请工作：
2、跟进与食品药品监督管理部门的沟通协调及项目进度；
3、及时关注并掌握医疗器械注册相关政策和有关医疗器械品种及国家、行业标准的最新动态；
4、其它与医疗器械注册申请有关的工作。
任职资格:
1. 全日制本科及以上学历，医学类、高分子、生物等专业；
2.有成功主导注册过二类、三类医疗器械成功案例（必备条件）；
3.有无菌医疗注册经验、熟悉医疗法规体系者优先。
4. 良好的组织、沟通、跨部门专业技能培训指导和解决实际问题的能力。
1、负责新产品的开发设计及跟进；
2、负责现有产品的改进与监督；
3、负责产品研发资料的编写；
4、领导安排的其它事项。
1、本科及以上学历，机械、材料、电子工程等专业，有医疗器械相关专业经验优先；
2、熟悉医疗器械产品的国家标准、行业标准及相关法律法规；
3、精通CAD、pro-e、UG等相关的绘图软件，熟悉操作办公软件；
4、熟悉产品开发全过程，创新能力强、有较强的产品设计能力，事业心强。