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发布时间: 2018 - 11 - 27
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众所周知,球囊扩张导管的类型多样,不同的类型具有不同的用途,针对的部位也不尽相同。近年来质量好的球囊扩张导管也出现了一次性产品,并有了更多的用途,也可作用于帮助产妇进行生产。那么产妇使用一次性子宫颈球囊扩张导管的好处?第1、规律宫缩前没有疲劳感在宫颈和阴道固定球囊扩张导管,孕妇的活动在此时将不再受限,还能帮助产妇及时监听胎心情况,如有必要可以及时做胎心监护,等到宫缩规律之前都不需要专人进行观察,还能给让产妇没有疲劳感。从而让产妇本人和其家人,都不必过于紧张。第2、促进宫颈成熟,缩短产程使用子宫颈球囊扩张导管可以有效的促进子宫颈的成熟,能够明显减少产妇分娩的痛苦,从而缩短产程的时间,减少子宫的过度刺激,降低产妇和孩子的并发症,而且子宫颈使用这种介入型的球囊扩张导管也不会对孩子造成影响,对于产妇而言,比使用药物会更有保障。第3、帮助更多特殊产妇增加顺产几率众所周知,大龄产妇、延期及过期妊娠以及妊高征的生产风险很高,还有一些因为胎儿问题,都需要避免长时间的宫缩,而这些特殊情况下,顺产的可能性更低。而如果产妇使用了售后好的球囊扩张导管便可以缩短宫缩时间,增加顺产几率。概括来说,产妇使用一次性子宫颈球囊扩张导管对于产妇个人来说,这种好处是巨大的,而且对于新生儿而言,也是大有裨益的。因此我们可以推断,未来一次子子宫颈球囊扩张导管将会被未来更多的产妇熟悉和使用,这种产品将会在产科发挥其更大的作用。
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发布时间: 2018 - 11 - 27
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众所周知在现今球囊扩张导管的广泛应用之下其本身的扩张能力和后续的导管效果拥有着更好的品质,而相应的结构及特性部件更是对手术的效果产生了深刻的影响,通过售后服务规范球囊扩张导管能够有效的借助这种结构实现更好的手术能力。而客户在应用之前也需要全面的分析这种球囊扩张导管的基本部件,下文则就这种球囊扩张导管的核心部件为大家做出简单的分析。一、自身顶端的设计不言而喻导管顶端的外径硬度及长度均可影响球囊通过病变的能力,而其结构之中的锥形的顶端设计有利于减小球囊顶端的外径提高导管的跟踪性,激光焊接等技术的应用有利于进一步缩小球囊扩张导管顶端外径。通常来讲短且硬头的球囊扩张导管更容易通过严重狭窄病变,而长软头的球囊扩张导管则更适用于迂曲病变的处理。二、连接段众所周知作为联系球囊和推送杆之间的移行区域在很大程度上决定了球囊的推送性和抗折能力,目前多数球囊的连接段均加入了中心钢丝以增强支持力,使球囊具有更出色的推送性和抗折能力达成安全使用。三、推送杆众所周知采用金属推送杆球囊扩张导管的推送性较好,能够让该装置在需要同时送入球囊扩张导管处理病变,如分叉病变时还应考虑球囊推送杆外径与导引导管内径之间的关系,常规应使用可靠的导引导管以提高手术成功率。通过如上内容可以发现这种球囊扩张导管其本身的结构设计和独到的功能维护了可靠的应用效果。而诚信可靠的球囊扩张导管其本身的应用也与手术的成功率息息相关,因此客户更需要根据自己的病症需求选择相应的装置,利用装置之间的不同打造更好的手术利用效果基于这种球囊扩张导管独特的基本结构维护更好的技术方式。
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发布时间: 2018 - 11 - 21
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在现今血管成形手术之中,球囊导管发挥了尤为重要的功效,而这种球囊扩张导管对于现如今的心血管疾病治疗而言也有着更加重要的作用,借助这种球囊扩张导管独特的功效,提高血管的扩张能力也能够提高疾病康复的几率,因此这种扩张导管凭借着自身的性能特点,已经成为了现如今医疗技术领域之中不可或缺的产品,根据分析这种球囊扩张导管的性能特点大致有如下几种。一、跟踪性:是指球囊扩张导管循导丝通过弯曲路径到达病变部位的能力。一般情况下,特殊的解剖结构、操作者的技术和经验以及导丝-导管组合都影响导管是否到位。针对球囊导管而言影响跟踪性的因素主要有球囊扩张导管的材料、柔顺性、远端推送杆外径和亲水涂层等。二、推送性:是指球囊扩张导管推送球囊前行的能力。推送性能越大越好,球囊的推送性主要取决于球囊头端设计、推送杆的材料以及移行区设计,如售后服务规范球囊扩张导管的推送杆采用金属杆,有利于增强球囊扩张导管的推送力,另外,连接段加入中心导丝的设计进一步提高了球囊扩张导管的推送力。三、灵活性:球囊扩张导管的灵活性主要体现在这种售后服务规范球囊扩张导管顺应弯曲血管的能力,远端导管的材料、外径和连接段的设计在很大程度上决定了球囊扩张导管的灵活性。从这种球囊扩张导管的性能特点可以发现这种产品可以在更多的血管手术之中获得稳步的应用,而客户挑选诚信可靠的球囊扩张导管,也能够基于这种产品独特的推送能力和更好的跟踪效果,维护应用的品质,因此客户更需要全面的了解这种球囊扩张导管的质量,通过衡量和分析一系列的技术手段,让这种扩张导管发挥更稳定的性能,并且基于这种扩张导管更好的质量工艺,达成可靠的医疗技术应用。
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发布时间: 2018 - 11 - 21
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纵观现如今的动脉手术相应的工艺可以发现,球囊扩张导管在其中承担了尤为重要的功能作用,而在球囊扩张导管功能日趋丰富相应应用情况日渐普及的情况之下,这种球囊扩张导管实际的属性也会受到各种因素的影响产生不同的应用效果。纵观现如今诚信可靠的球囊扩张导管也可以发现这种产品在实际的应用之中,其本身的功能大都受到了如下几种因素的影响。一、球囊外径:众所周知球囊外径包括多项指标,如:球囊外经是球囊扩张导管主要的核心部件,球囊的通过外径推送杆外径、球囊的外径以及病变入口外径等等。其中球囊的通过外径是评价球囊性能的常用指标,通常是指在球囊末扩张状态下测量球囊标记部位的外径,而球囊通过外径的大小与球囊的材质、制作工艺球囊的折叠方式以及标记技术等均有一定的关系。球囊的折叠层数越少球囊的通过外径越小,而嵌入式的标记技术有利于降低球囊的通过外径,因此对于一般的冠脉病变,多数球囊的通过外径均足以满足通过病变的需求,但对于严重狭窄钙化病变等系列的问题,更应选择通过外径小的单标记球囊更容易通过病变。二、球囊的命名压和爆破压:不言而喻球囊扩张导管的另外的核心部件就包含球囊的明明呀和爆破压,命名压指球囊达到预定直径时的压力,爆破压指球囊被充盈破裂时的压力,球囊爆破压是根据体外测试的结果,不会发生破裂的承受压力,而这种球囊命名压和球囊爆破压同等是反映球囊性能的重要参数,其抗压能力决定了球囊扩张时的安全压力范围。从如上内容可以发现,该种球囊扩张导管自身的指标和相应的功能会对后续的应用产生不容估量的影响,而客户更需要通过专业的商家选择诚信可靠的产品,以产品自身的能力和更好的功用作为基础维护后续的安全手术效果,只有通过这种售后服务规范球囊扩张导管商家才能够基于商家可靠的服务品质,为自己带来优质的产品利用价值提升手术的成功率。
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发布时间: 2018 - 11 - 15
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据桡动脉导管鞘专家所知,桡动脉的穿刺难度较大且成功率不高,一些病人可能会难以接受反复穿刺带来的病痛,同时反复穿刺也会影响临床工作效率,使穿刺者有一种挫败感和罪恶感,那么如何提升桡动脉盲探穿刺的成功率呢?一、选好穿刺点桡动脉导管鞘专家提醒大家,在进行桡动脉穿刺之前一定要选择好和定位好穿刺点,穿刺点的理想位置是腕横线桡骨茎突旁桡动脉搏动清晰处,即位于桡骨茎突近端一厘米处,此处桡动脉的走行低昂对表浅,且走行较直,由此选择此处作为穿刺点会避免误入分支血管,增大穿刺的成功率,如果在穿刺过程中出现出血现象,大家一定要及时用桡动脉压迫止血带进行止血。二、把握好穿刺的角度和深度桡动脉导管鞘专家认为在进行桡动脉穿刺时要令套管针与皮肤呈现三十到四十五度的角度范围,同时在进行桡动脉穿刺时要随时用超声来确定皮肤与桡动脉之间的距离,以免穿刺过深或过浅。三、掌握好穿刺的方向和速度通常在进行桡动脉穿刺时要朝着动脉行走的向心方向进行穿刺,这是桡动脉导管鞘专家认为至为安全的方向,也是容易让穿刺针进入动脉的方向;另外桡动脉导管鞘专家提醒大家在进行穿刺时一定要根据患者皮肤的松弛度来把握好穿刺的速度,皮肤紧致进针速度要慢些,皮肤松弛的要放慢穿刺速度。以上就是桡动脉导管鞘专家为大家总结的三点桡动脉穿刺的小技巧,桡动脉穿刺一次性成功确实存在一定的难度,尤其是面对一些老年患者、肥胖或者以及血管迂曲患者时更是加大了穿刺的难度,但是只要大家注重技巧就可提升穿刺成功率,桡动脉导管鞘专家再次提醒大家在穿刺过程中如果出现出血现象一定要使用桡动脉压迫止血带进行止血,以保证患者安全。
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发布时间: 2018 - 11 - 06
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医疗器械是医院必不可少的设备,也是保证患者顺利治疗的重要工具,由此医疗器械选择的正确与否至为重要,但是很多朋友们在选购医疗器械时都或多或少存在着一定的难题,置身于各品牌各型号的医疗器械之中难免会眼花缭乱,今天桡动脉导管鞘厂家将教大家如何进行医疗器械的选购。一、找注册证号据桡动脉导管鞘厂家所知,医疗器械公司都要经过监管部门的审批审评才能正常经营,上市的合法医疗器械按照风险程度的高低可分为一、二、三类,其中的二类和三类都实行的是注册制度,由此消费者可顺利通过查阅找到每款医疗器械的注册证号,故此桡动脉导管鞘提醒大家在选购医疗器械时一定要先找到并核实其注册证号。二、查合法性桡动脉导管鞘厂家以及桡动脉压迫止血带厂家提醒大家,在找到所要购买的医疗器械的备案号或者注册证号后,还要对其合法性进行侦查,桡动脉导管鞘厂家认为侦查的主要内容便是核实其是否是经过监管部门审批后合法上市的产品,如若在侦查的过程中无法找到该器械的注册证号或者其注册证号疑似造假,大家一定不要购买此类医疗器械。三、看适用性据桡动脉导管鞘厂家所知,很多医疗器桡动械都空有其名,这些医疗器械在宣传时都制造出声势较大的噱头,过于夸张地宣传其功能的强大性,实则购买回来之后却一点都不适用,这不但导致了器材的浪费,还占用了医院的有限空间,由此桡动脉压迫止血带厂家提醒大家在选购医疗器械时一定要坚持适用性原则。通过对桡动脉导管鞘厂家为大家总结的关于医疗器械选购的三点小技巧的阅读,大家可能在选择医疗器械时就不会无从下手了,也不会面对多如牛毛的医疗器械时显得孤陋寡闻了,总之医疗器械的选择一定要秉着认真“找”,严格“查”以及适用性的原则,以免选购失误。
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发布时间: 2018 - 11 - 06
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导管是医疗过程中常用的器材之一,在平时所见的输液管、听诊胶管都属于医用导管,医用导管表面顺滑且无毒无味耐消毒,特别是体内用的导管更是不允许有任何的有害可溶物,总之医用导管是一种相对安全的用材,它不会引起任何的炎症或致病,今天桡动脉导管鞘将带大家认识一下医用导管的材料类型有哪些。一、硅胶桡动脉导管鞘厂家认为硅胶是制作医用导管的理想材料之一,硅胶与其他的高分子材料相比具有十分优越的耐候性,它不易被抽样记忆紫外光线所分解;硅胶的耐候特性也很强,即使是在高温或者低温条件下,它也不容易断裂;同时硅胶材质的医用导管具有很强的电器绝缘性能,可保证用者的安全。二、乳胶乳胶制材的医用导管是桡动脉导管鞘厂家向大家第二推荐的医用导管用材,这一材质的医用导管其PH值稳定性较强,利于长时间的保存,同时其表面张力性能很好,不受布料或者其他擦拭物浸润的影响。三、塑料塑料和TPE材料也是桡动脉导管鞘厂家以及桡动脉压迫止血带厂家常见的医用导管耗材,这两种材质的医用导管在价格上具有一定的竞争优势,但是其安全性能和其他的物理化学性能都相对较低。四、TPE材料TPE是桡动脉导管鞘厂家向大家力荐的一款医用导管材料,它在经过二次注塑成型后仍可循环使用,这就很大程度上节约了使用成本,同时这种材料具有良好的血液相容性,可减少患者在输液过程中的不良反应。以上就是桡动脉导管鞘厂家为大家介绍的医院导管的常用材料类型,大家不管选择那种材质的医用导管一定要秉着患者安全第一的原则进行选择和采购,不能贪图一时的便宜而选择劣质用材,同时小编提醒对桡动脉导管鞘以及桡动脉压迫止血带有需求的朋友一定要选择资质良好的厂家进行购买。
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发布时间: 2018 - 10 - 25
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球囊扩张导管是近年来异军突起的类医疗用器,可以用作治疗消化道狭窄扩张、冠状动脉狭窄扩张或其它疾病的辅助扩张治疗。质量过硬的球囊扩张导管能够提高跟踪能力,减少放射时间从而缩短手术时间,同时能够缩短使用钢丝的长度,便于无菌手术操作。下文中主要介绍三种常见的球囊扩张导管类型。1.OTW球囊扩张导管OTW球囊扩张导管也被叫做整体交换性球囊导管,主要在患者患有慢性完全闭塞病变,或者患者需要交换导丝的情形下使用,它也能用于室间隔化学消融及经中心腔测压、取血。OTW球囊扩张导管的主要优点表现为易于交换导丝和良好的跟踪性两方面。因为OTW球囊可以提供额外的支持力,因此可以推进导丝进入闭塞病变处,而后利用它可以进行远端造型,以便更准确的判断导丝是否真正位于真腔内。它较常用于处理CTO病变。2.固定导丝球囊扩张导管该扩张导管的显著特点是在球囊扩张顶端有一段可塑性软导丝。固定导丝球囊扩张导管是常用的导管类型中外形小的一种,因此亚由较高的病变跨越率,并且它能产生较好的显影效果,平时只需单人操作即可。目前,它适合在遇到远端高度狭窄病变时使用。3.灌注球囊扩张导管该类型球囊扩张导管的设计特点是在它的近远端具有多个侧孔,因此在球囊进行充气的同时,血流可以通过球囊进入到病变远端区域。因此,在处理冠脉穿孔等并发症需要应用球囊持续加压时选用灌注球囊扩张导管具有一定的优势。综上来说,球囊扩张导管的主要常见类型包括OTW、固定导丝、灌注球囊扩张导管等三种。此外,国内知名的球囊扩张导管生产厂家还研制出了双导丝球囊扩张导管,切割球囊扩张导管等特殊类型。总之,现在有多种类型球囊的扩张导管供人们使用。
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发布时间: 2018 - 10 - 19
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球囊扩张导管术开始于周围血管,医生在做经股动脉血管造影术时,发现造型导管可以通过一个几乎完全闭塞的髂动脉。这个发现证明了导管系统可以通过病变区,完成硬化狭窄的血管部分扩张。目前,质量过硬的球囊扩张导管已经被广泛用于心血管相关疾病的诊断和治疗。下文中主要介绍评价球囊扩张导管的三个常用的性能参数。1.命名压和破裂压球囊扩张导管的命名压用来衡量球囊达到预定直径时的压力,破裂压用来衡量球囊被充盈破裂时的压力,这两个是反应球囊性能的重要参数,与球囊扩张的安全压力范围直接相关。各类型球囊扩张导管的命名压和破裂压各不相同,因此使用时应该对要使用的球囊扩张导管的命名压和破裂压做详细了解。耐高压的非顺应性球囊扩张导管适合扩张坚硬、钙化病变的治疗。2.顺应性球囊扩张导管的顺应性指的是球囊在进行充气时增加一个大气压后球囊直径的变化,它的大小主要与球囊材料有段。球囊顺应性不是越大越好,因为太大的顺应性会导致球囊两端过度膨胀引发支架两端出现夹层的风险。目前,在临床上常用的是一种球囊是尼龙材料的半顺应性球囊扩张导管,主要用于处理支架植入后扩张和钙化病变。3.跟踪性球囊扩张导管的跟踪性是能够衡量它整体性能的关键性指标,具体指的是通过导丝指引作用球囊能够到达靶病变的能力。球囊扩展导管的跟踪性与导管的制作材料,导管的柔顺性,导管远端推送杆外直径,以及外表的涂层是否亲水等因素息息相关。如果球囊扩张导管采用柔软材料制成,并且外表涂有亲水涂层,那么球囊扩张导管与导丝的相互作用会变得很小,优越的跟踪性能得以展现,使之更容易通过扭曲血管直达病变部位。综上来说,评价球囊扩张导管性能的参数主要有命名压和破裂压、顺应性、跟踪性。此外,球囊扩张导管灵活性也是常用的性能参数,它主要用于评价球囊扩张导管顺应弯曲血管的能力。目前,球囊扩张导管规格全超优惠,人们在购买球囊扩张导管时可以查看它的各个性能参数以便帮助选择。
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发布时间: 2018 - 10 - 19
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目前,球囊扩张导管凭借良好的过弯性能,以及圆滑的顶端设计已经用于多种疾病的扩张性治疗中。质量过硬的球囊扩张导管采用的是由较好可塑性的尼龙材料,它的球囊能够顺利通过钳道孔进入半闭塞或完全闭塞病变位置,它的显影点的设计可精确的判断使用时导管所在的位置。下文将对球囊扩张导管的结构展开详细介绍,让人们进一步加深对该种医疗用具的了解。1.尖头球囊扩张导管的尖头的尺寸性能参数(如直径、长度和硬度)可直接关系到它通过闭塞病变处的能力。如果尖头采用锥形设计,那么因为球囊尖头的直径减小,从而增强了该导管的跟踪能力。一般来说,具有短硬头的球囊扩张导管适用于严重狭窄病变的治疗,而长软头的扩张导管更适用于处理迂曲病变。2.球囊球囊的材料对于球囊扩张导管的顺应性能力有很大影响,PET材料的球囊顺应性较小,而POC的球囊顺应性较大。目前,临床上常见的半顺应性球囊是由尼龙材料制成的。球囊扩张导管的回卷性能是指球囊扩张回吸后球囊直径的恢复能力,可以作为评价球囊通过病变的指标之一,这也与球囊材料有关。现在球囊表面所采用的多为亲水涂层材料,提高了球囊通过病变的能力。3.推送杆国内知名的球囊扩张导管推送杆材料分为高分子材料和金属材料。采用高分子材料的球囊推送杆会降低推送时的摩擦力,采用金属材料的推送杆可以有较好的推送性。在需要同时送入多支球囊扩张导管处理病变,如分叉病变时,还应考虑球囊推送杆外径与导引导管内径之间的关系。综上来说,球囊扩张导管的主要结构构成包括尖头、球囊和推送杆三个部分。此外,连接段作为联系推送杆和球囊之间的纽带,对球囊的推送性和抗折能力有很大影响,一般会在球囊的连接段均加入了中心钢丝以增强支持力,以提高球囊扩张导管的推送性和抗折能力。
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发布时间: 2020 - 12 - 31
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导管鞘 导管鞘又称鞘管,主要目的是建立通道,引导导管、球囊导管或其他血管内器具顺利地进入血管。鞘管由外鞘、扩张器和短导丝组成。导管和导管鞘的单位是F (French), F表示的是周长,F和毫米(mm)的换算为3F=3mm, 所以3F的导管鞘直径 » 1mm。导管的尺寸永远是指外径(outside diameter,OD),导管鞘永远是指内径(Inside diameter,ID)。因此5F的导管可以置于5F导管鞘内。鞘管分为普通鞘管、防漏鞘管(Check-Flo sheath)、剥皮导管插入鞘(可撕裂鞘)(peel-way sheath)和长鞘管(比如翻山处理对侧下肢的翻山鞘)四种。鞘管具有一侧边连通接口,可在术中抽取血样、压力监测、注入扩血管药物或造影剂。益心达目前在市场上销售有美敦力型,强生型,泰尔茂型等5代不同的导管鞘,其中大部分销往国外,导管大小从4F到 9F, 长度分别在9-23cm。其中4F,5F可用于直径较细的桡动脉, 又称桡动脉鞘。为方便使用, 这些导管鞘均以套装的形式销售。 根据大小套装内配备有相应大小的穿刺针,导丝,扩张管,注射器和刀片。确定动脉穿刺点后,首先是选择一个合适的鞘管,用肝素盐水浸泡鞘管和与之配套的扩张器,并冲洗其管腔。开始操作时,关闭鞘管侧臂的开关。扩张器底座需锁死,防止其在鞘管进入时退出。在鞘管进入后可插入相配套的导丝以保证鞘管的进入并作为其它器械进入的轨道。
作者: 林婷
发布时间: 2018 - 10 - 15
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益心达医学邀您共同参加第80届中国国际医疗器械(秋季)博览会关于益心达  深圳市益心达医学新技术有限公司,是留美医学博士王涛先生于1996年回国创办的民营企业,是一家专业从事医疗器械研发、生产、销售的国家高新技术企业,公司坚持走产、学、研一体化的科学道路,以领先的技术、卓越的产品质量和诚实可信的服务,赢得了客户的广泛赞誉。                                                      第80届中国国际医疗器械(秋季)博览会(CMEF)在深圳会展中心隆重举办啦!CMEF作为亚太地区覆盖医疗器械全产业链,聚集了丰富的行业资源,是集产品技术、服务创新、商贸合作、学术交流为一体的行业综合服务平台,将迎来第80届盛典!益心达秉承不断学习,不断创新,质量第一,客户第一的方针参与此次盛大的视觉盛宴,抓住每一个益心达更进一步的细节与脚印。     欢迎广大客户莅临我司展位:9号馆C18,具体展会信息如下:展会名称:第80届中国国际医疗器械(秋季)博览会(CMEF)展会时间:2018年10月29日--11月1日展会地点:深圳会展中心展厅位置:9号馆 C18 展馆平面图展会交通指南公交&地铁一深圳会展中心乘坐地铁1、4号线直达深圳会展中心,公交15路、 50路、56路、64路、80路、109路、 211路、235路、371路、374路、375路、K578路、机场9路
作者: sunday
发布时间: 2018 - 08 - 29
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益心达医学邀您共同参加2018Medtec中国展 2018年9月26日-28日,为期3天的Medtec中国展(第十四届国际医疗器械设计与制造技术展览会)在上海世博展览馆隆重举办。深圳市益心达医学新技术有限公司自上世纪九十年代创立以来,一直致力于“介入医学导管”领域的研发、生产、销售,目前拥有“麻醉”、“介入”、“影像”、“妇产”四大科室的全系列产品,同时我司对外提供OEM代加工模式销售零散配件:含注塑件、组装件、以及未灭菌半成品,实现社会资源共享、生产效率提高,彰显了合作、互助、共赢的商业情怀。 展会时间: 2018年9月26-28日展会地点: 中国上海浦东新区博成路850号(北门直通)展台位置:上海世博展览馆2号馆 F405                       上 海 世 博 展 览 馆 平 面                      2 号 展 馆 内 部 平 面 图                       益 心 达 展 台 位 置了解更多信息可咨询或关注:公司电话:0755-89926266电子邮箱:info@scw-medicath.com公司官网:www.scw-medicath.com
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发布时间: 2017 - 05 - 15
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益心达公司展位号:深圳展区 O32
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2021 - 01 - 16
医疗器械身份证-医疗器械唯一标识系统   医疗器械的最基本要求是安全,有效,也就是说如果与器械的使用可能相关的任何危险同患者的受益相比必须是可以接受的。 为达到这一目的监管机构制定了众多的法规,国家药监局2019年8月26日发布的《医疗器械唯一标识系统规则》是其中之一。 医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI)是医疗器械产品的电子身份证,唯一标识数据载体是储存或者传输医疗器械唯一标识的媒介,唯一标识数据库是储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。UDI、载体, 数据库三者共同组成医疗器械唯一标识系统。 美国食品药品管理局(FDA)发布最终规则,要求在美销售的医疗器材须在标签上标注UDI。美国是我国医疗器械出口的传统第一大市场,实施UDI成为我国医械出口的首要条件。2022年5月26日...
2021 - 01 - 16
高压注射器与高压针筒在医院影像科、介入室放射科等科室使用CT、MR、导管室(DSA)等设备进行诊断或治疗时,往往需要用高压注射器和与其配套的一次性高压针筒将造影剂快速注入血管内或经人体原有孔道,高浓度显示目标血管或器官,形成高对比度影像,使检查成功率提高或更为有效的靶向治疗。 CT和MR成像原理不同, 所用造影剂也不同,CT一般用含碘制剂,用量可能到达80 - 100ml,MR用的是钆剂,用量比较少大约10到20ml。DSA显影机理与CT相同,一般也是用含碘制剂。             使用高压注射器时需要配合使用高压注射针筒,应用计算机程控方式,设有能记忆的注射程序,可边扫描边注药具有高自动化、高精确度等优势,能根据不同部位,不同病变性质任意调节推注速率,能快捷将对比造影剂注射到动脉、静脉中或需要的部位,提...
2021 - 01 - 16
一次性使用Y型连接阀   一次性使用Y型连接阀(以下简称:Y型连接阀)用于经皮经腔冠脉血管成型术(PTCA)和其他需要导引导管的血管内手术过程中,引导、放置及锁定导管导丝,是介入手术中常见器械。根据国家药品监督管理局颁发的医疗器械分类目录进行分类,Y型连接阀属于医用高分子材料制品,管理类别为Ⅲ类,是无源医疗器械。该产品为一次性使用无菌医疗器械,采用环氧乙烷灭菌。有效期3年。 Y型连接阀的功能较为简单,主要作用是对导丝引导、放置以及锁定。手术中将Y型连接器与导引导管连接,插入导丝导插管,将导丝穿过导丝导插管与导丝扭矩器,推动导丝扭矩器,缓缓将导丝推入导引导管中。其操作方式分为旋钮式和按压式两种;旋钮式连接器在使用时将旋钮拧紧,即可锁定导丝,按压式连接器将外壳压下后穿入导丝,导丝进入后压帽弹起即可锁定导丝,这是根据临床上医生的使用习惯来设计的两种类型,其...
2021 - 01 - 11
血液透析导管包  血液透析导管的工作原理就是导管插入到中心静脉系统后,连接血液透析管路和透析机,透析患者含代谢废物的血液从导管动脉端被吸入,经过循环管路和透析机,通过弥散、对流及吸附等物理机理,清除体内过多的水分和毒素,调节病人电解质和酸碱平衡,净化后的血液在导管静脉端被泵回人体中心静脉中。益心达的血液透析导管管体由聚氨酯(PU)制成。血液透析导管与人体循环血液直接接触,接触时间不超过30 。根据国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械分类目录,血液透析导管包属于医用高分子材料制品,管理类别为Ⅲ类,是无源医疗器械。该该导管材料相容性好,管体表面做超滑处理,减低了置管阻力,有效的保护了血管内壁,防止了血小板粘附和血栓形成。彩色卡扣上装有带规格流量的白色卡片,在操作过程中避免出错 。益心达生产的一次性使用无菌血液透析导管包主要用于急诊情况下的血液透析。该导管包可通过颈内静脉,锁...
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