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作者: 益心达
发布时间: 2021 - 03 - 27
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医用压力传感器(Medical pressure sensors)是专门医用的能感受压力并转换成数码或其他类型输出信号的传感器。 常见医用压力传感器有医用负压真空系统压力传感器、真空压缩袋传感器、医用气压压力传感器、无创医用传感器、血压传感器板、动脉压力监测传感器、动脉压力传感器、有创医用传感器 、离子束溅射薄膜压力传感器、一次性医疗压力传感器、生物医用压力传感器、血压计压力传感器、医用输液泵用压力传感器、脉向传感器/脉搏传感器、血压传感器、胎压传感器等。 这里介绍益心达生产的DPT -248 和DPT- II 两种血压传感器。益心达是国内最早生产该类产品的企业之一。可提供不同的接头类型包括雅培型,犹它型,百特型, BD型和Argon型。压力范圈为 -50 - 300 mmHg; 工作温度 15°C - 40°C; 本产品储存温度为 -25°C - 70°C。 血压传感器是有源III类医疗器械,可用于动态不间断的检测身体各个部位的压力变化,比如动脉压, 中心静脉压, 肺动脉压,左右房或心室的压力变化。直接获得血压这一生理参数,对重症病人,指导输血输液或治疗有很大帮助,适用于临床多个科室如麻醉科、ICU、心内科、导管室等。血压传感器位于体外,通过中心静脉导管,其它类型的血管内导管或动静脉穿刺针等器械间接接触血液。本产品无绝对禁忌症,但对已知出血性疾病者应谨慎使用。为预防感染,美国疾控中心和感染病学会建议尽可能使用一次性使用血压传感器, 不要使用重复测压装置,且每4天更换一次传感器。更换传感器时,需同时更换传感器系统的其他部件,包括输液管、冲洗阀、冲管液。
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 03 - 16
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肾造口术是一种高位尿流改道的方法,它在泌尿外科有较重要的用处。肾造口术本身是一种单独手术,有时亦应用于肾脏其他手术之后如肾盂成形术后。在肾盂积脓时肾造口术则是一种紧急措施。由于泌尿外科内镜技术的发展,肾造口术由解决肾盂引流发展到经皮肾造口碎石、取石,通过肾造口引流,可在体外冲击波碎石的治疗中进行造影检查,确定结石的位置,而留置的肾造口管可使ESWL治疗后碎石易排出体外,避免碎石堵塞输尿管,又能进行再次经皮肾造口碎石治疗,成为结石治疗中的辅助手段。     益心达生产的一次性使用无菌经皮肾扩张套件提供了一种微创方法进行肾造口术。该产品由扩张鞘、扩张器、探针、导丝四个部件组成,其中探针用于穿刺,导丝作为轨道引导扩张器和扩张鞘进入皮下,扩张器用于扩张皮下入口,扩张鞘用于建立经皮通路。益心达生产的经皮肾扩张套件按扩张鞘的规格和所配置扩张器来进行划分,可分为8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F、22F共八种规格。经皮肾扩张套件主要工作原理是:在B超或X光下用探针针对准目标部位所对应的表皮穿刺点进行穿刺,并穿刺到位;拔出针芯,顺孔导入经皮肾专用导丝,导丝到位后顺导丝退出穿刺针;先用8F扩张管顺导丝扩张皮肤组织至肾盂,当扩张管尾端孔有水流出时证明扩张管尖端己达肾盂积水部位并停止向内扩张且记好扩张管进入的长度,拔出扩张管,按扩张管从小到大依次扩张到位,最后使用扩张鞘进行扩张;扩张鞘末端顺导丝扩张到位并留置,拔出扩张鞘中心的扩张管及导丝,给经皮肾镜等器械以工作通道,最后也可能是通过鞘管置入输尿管支架或留置引流管。鞘管自身在体内最多停留24小时。
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 02 - 08
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每年有大约30%的孕妇需做引产,宫颈成熟是引产成败、产程长短,分娩进行是否顺利的关键。促进宫颈成熟的方法很多,大致可分物理机械刺激和化学性(药物)两大类。深圳益心达医学有限公司开发了一种一次性使用子宫颈扩张球囊导管,提供了一种新的机械性扩张子宫颈方法,其结构和原理如下:该产品由导管、球囊、尖端、充盈止逆阀、Y型连接器和锁定环组成。球囊有两个,分别称为子宫球囊和阴道球囊,就其促宫颈成熟的原理来看,主要为利用2个球囊的内外侧机械挤压作用,对宫颈口产生持续性张力,使宫颈管缩短,宫口逐渐扩张;其次是球囊对宫颈的压力刺激可引起接触球囊蜕膜部分的内源性前列腺素的分泌,促使宫颈软化成熟,进而诱发宫缩。小剂量静脉滴注缩宫素为传统、常用的引产方法,其优点是:可随时调整用药剂量,保持生理水平的有效宫缩。但在宫颈不成熟时,引产效果不太理想。此时可与子宫颈扩张球囊导管交替使用,球囊导管促宫颈成熟的作用能显著提高促宫颈成熟效果,缩短产程,使引产成功率提高,并且安全,降低剖宫产率及产后出血量,有效提高了产科质量。操作时(见下图),先用阴道窥镜暴露宫颈,将宫颈扩张球囊导管置入宫颈,保证两个球囊均进入子宫,用40ml生理盐水充盈子宫球囊。充盈后,将球囊往后拉至子宫紧贴宫颈内口,此时可见阴道球囊位于宫颈外口,用20ml生理盐水充盈阴口,将球囊至于宫颈两侧后,冲入生理盐水。每个球囊最多可充盈80ml生理盐水。
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 02 - 02
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医用传感器在医学上应用十分广泛, 可用于监测各种物理、 化学、生物及相关的电活动来传递流量、温度、速度、压力、电活动等信号到相应的监护仪。除开发医用压力传感器用于检测血压外,益心达医学新技术有限公司还利用温度传感器检测各种腔道的温度情况(比如鼻咽腔、食道、 直肠等),可以很好很方便的用于重症病人的监护。温度传感器属于医用电子仪器设备附件,属于有源医疗器械。与具有体温监测功能的多参数监护仪配套,用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用。如图所示:在人体温度测量的过程中,首先多参数监护仪对温度传感器施加正常的工作电压Vcc,当温度变化时,体温探头的阻值发生变化,取样电压Vout 在A/D 识别与转换的输入电压发生变化,在A/D识别与转换电路中,变化的输入电压与录入的温度与阻值R-T 表对应的电压进行识别,输出相对应的温度变化的数字信号,通过解码识别和,在经过LCD 的放大与驱动电路,驱动LCD 显示出温度。一次性使用体温探头临床用于连接人体和监护仪,一端插入病人需要测量体温的部位,比如食道、直肠、鼻咽腔等,可实时监测人体的体温信号,另一端与具有体温监测功能的多参数监护仪连接使用。适用于手术室、ICU、特护婴儿室、急救室、儿科等。益心达医学新技术有限公司生产的温度传感器(原名体温探头),主体包塑层由聚氨酯(PU)制成,表面经润滑处理,摩擦系数低, 容易进入人体腔道;可兼容多种监护仪,为避免交叉感染的风险,该产品一次性使用, 环氧乙烷灭菌,有效期3年。
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 01 - 28
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在医院影像科、介入室放射科等科室使用CT、MR、导管室(DSA)等设备进行诊断或治疗时,往往需要用高压注射器和与其配套的一次性高压针筒将造影剂快速注入血管内或经人体原有孔道,高浓度显示目标血管或器官,形成高对比度影像,使检查成功率提高或更为有效的靶向治疗。CT和MR成像原理不同, 所用造影剂也不同,CT一般用含碘制剂,用量可能到达80 - 100ml,MR用的是钆剂,用量比较少大约10到20ml。DSA显影机理与CT相同,一般也是用含碘制剂。使用高压注射器时需要配合使用高压注射针筒,应用计算机程控方式,设有能记忆的注射程序,可边扫描边注药具有高自动化、高精确度等优势,能根据不同部位,不同病变性质任意调节推注速率,能快捷将对比造影剂注射到动脉、静脉中或需要的部位,提高疾病诊断率。 双筒注射器可以一头接生理盐水, 一头接造影剂,医生护士可以在在被检者身边完成所有的准备工作,在提供所有必要的生理盐水冲洗后,医生、护士可以再也不必像以往那样穿梭于被检者和控制室。操作仅需触摸屏幕就可完成。双筒注射器不仅安全,还可以有效的缩短CT扫描时间, 提高血管显示率,使图像更为清晰。 值的一提的是用于DSA的高压针筒,往往进行动脉造影,所需压力也相应较高,可高达1200PSI;而用于CT, MRI造影时,通常是静脉、体内腔道或组织器官显影, 300PSI可满足需求。益心达医学新技术有限公司可生产各种规格的高压针筒套装, 包括造影剂针筒、管式吸药器、穿刺式吸药器、连接管路组成,可与各个主要厂家的高压注射器配合使用,无论是单头,双头, 还是用于CT, MRI和DSA机型的都可提供配套的针筒。
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 01 - 27
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尽管病人可能通过其它一些方法得以诊断,比如CT, MRI, EKG,超声等,在具体进行介入医学治疗时,为了明确病变的具体位置,程度, 经常需要术中先通过(不断)注射造影剂, 通过DSA显影, 进一步明确病变的部位, 以引导精准的治疗。如图所示,冠脉狭窄的部位是通过造影导管注入造影剂并在DSA设备下得以实现的。不仅进一步明确了诊断,也提供了病变的部位, 长短及管径大小等信息,为进一步治疗-用PTCA球囊扩张狭窄病变,安放支架提供了基础。  造影导管具有适宜的硬度、弹性、柔软性和扭控力,导管本身具有良好的不透X线性能,显影性能高;造影导管一般由三层结构组成: 外层:特殊的聚乙烯塑料材质,与导管的形状、硬度及与血管内膜的摩擦力有关;中层:钢丝编织结构,保证导管不会塌陷并抗折断;内层:尼龙PTFE涂层。起一定润滑作用, 减少造影剂通过时的摩擦力,维持流量。造影导管通常包括4段:管座、主体管、远端管和头端管。主体管要求有良好的扭控性、推送性和X射线可探测性;远端管:要求有良好的头端形状记忆力、柔韧性和X射线可探测性;头端则要求有良好的柔韧性,有效避免损伤血管。为了更好的进入血管,造影导管头端设计成不同形状和尺寸用于不同的冠状动脉分枝或外周动脉。医生在选择造影导管时需根据病变部位,程度等选择合适的头端形状和大小。导引导管与造影导管结构类似,但导引导管在制造工艺上要求更高,在外径相同的情况下,内腔要求更大,以便容纳导丝, 球囊, 支架等设备通过。在治疗完毕后, 也可以通过导引导管注入造影剂观察治疗效果。
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 01 - 23
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压力泵主要用于PTCA手术中,对球囊扩张导管进行加压,从而使球囊扩张,以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。 目前在临床进行PTCA手术中,普遍使用压力泵对球囊扩张导管的球囊进行扩张或收缩,它可以根据需要给球囊充液从而改变球囊压力与外形,在球囊扩张过程中扩张球囊、检测球囊内压力和收缩球囊。使用时,压力泵将造影剂或生理盐水溶液等,加压注入患者心血管病患处,在该过程中通过DSA设备对手术治疗过程予以严密监视;如果继续进行支架安放术,也可用造影剂,通过压力泵对于所用球囊进行加压、泄压以达到扩张和安放支架的目的,使其膨胀和收缩从而达到扩张血管或释放支架的目的。 压力泵的选择与使用需要考虑给球囊扩张导管的最大压力及患者血管需要扩张的程度,以此来选择多大压力的压力泵。压力泵的使用必需由训练有素的专业医师或护理人员进行。 益心达医学新技术公司可生产二种型号, 三种不同规格的压力泵(详见下表)。 每种规格型号的压力泵的结构组成、功能、运行模式、性能指标都是一致的,主要区别是压力表的最大压力范围、管芯的容积和样式、手柄的样式不一样,压力表的最大范围值分为20atm、25atm和30atm三种,管芯容积分为20ml、25ml、30ml三种。本产品由环氧乙烷灭菌,为一次性使用医疗器械。有效期3年。                规格型号对照表公司代号型号规格(atm)有效容积(ml)SCWBID20/25/3020SCWBID120/25/3020/25/30
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发布时间: 2021 - 01 - 16
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一次性使用Y型连接阀(以下简称:Y型连接阀)用于经皮经腔冠脉血管成型术(PTCA)和其他需要导引导管的血管内手术过程中,引导、放置及锁定导管导丝,是介入手术中常见器械。根据国家药品监督管理局颁发的医疗器械分类目录进行分类,Y型连接阀属于医用高分子材料制品,管理类别为Ⅲ类,是无源医疗器械。该产品为一次性使用无菌医疗器械,采用环氧乙烷灭菌。有效期3年。 Y型连接阀的功能较为简单,主要作用是对导丝引导、放置以及锁定。手术中将Y型连接器与导引导管连接,插入导丝导插管,将导丝穿过导丝导插管与导丝扭矩器,推动导丝扭矩器,缓缓将导丝推入导引导管中。其操作方式分为旋钮式和按压式两种;旋钮式连接器在使用时将旋钮拧紧,即可锁定导丝,按压式连接器将外壳压下后穿入导丝,导丝进入后压帽弹起即可锁定导丝,这是根据临床上医生的使用习惯来设计的两种类型,其使用效果是一样的。   深圳市益心达医学新技术有限公司生产的Y型连接阀由Y型连接器、导丝扭矩器和导丝导插管组成。 有两种型号,SCW-HV-1 为旋钮式,SCW-HV-2为按压式。两者均耐压,其中旋转式密封配合操作更省心、安全紧密、阀门灵活。而按压式可单手操作,快速止血,操作灵活安全,为方便临床操作使用, 可根据客户要求增加延长管和三通旋塞。   更多介入产品, 可参见公司网页:http://www.scw-medicath.com/index.aspx?IsActiveTarget=True联系电话:0755-89926266邮箱:info@scw-medicath.com
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发布时间: 2021 - 01 - 11
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血液透析导管包  血液透析导管的工作原理就是导管插入到中心静脉系统后,连接血液透析管路和透析机,透析患者含代谢废物的血液从导管动脉端被吸入,经过循环管路和透析机,通过弥散、对流及吸附等物理机理,清除体内过多的水分和毒素,调节病人电解质和酸碱平衡,净化后的血液在导管静脉端被泵回人体中心静脉中。益心达的血液透析导管管体由聚氨酯(PU)制成。血液透析导管与人体循环血液直接接触,接触时间不超过30 。根据国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械分类目录,血液透析导管包属于医用高分子材料制品,管理类别为Ⅲ类,是无源医疗器械。该导管材料相容性好,管体表面做超滑处理,减低了置管阻力,有效的保护了血管内壁,防止了血小板粘附和血栓形成。彩色卡扣上装有带规格流量的白色卡片,在操作过程中避免出错 。益心达生产的一次性使用无菌血液透析导管包主要用于急诊情况下的血液透析。该导管包可通过颈内静脉,锁骨下静脉等大静脉直接插入到中心静脉系统,保证足够的血流进行有效的透析。在慢性肾功衰/尿毒症等情况下,可通过手术建立一条永久血管通路,最常用的是前臂动静脉瘘。每次透析前,穿刺动静脉瘘建立血液通路。与动静脉瘘穿刺透析所需的耗材相比,益心达生产的一次性使用无菌血液透析导管包技术要求及难度要高很多,也通过临床研究证实了该产品的安全有效。在慢性肾功能衰竭/尿毒症或需长期透析情况下,出于方便或经济原因,越来越多的患者选用腹膜透析,但腹膜透析并不能完全替代血液透析,在一些急症情况下比如危及生命的高钾血症和肺水肿、药物中毒等需优先考虑使用血液透析导管。
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发布时间: 2020 - 12 - 31
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导管鞘的作用及套装组成   作为外周及心内微创介入手术的辅助导引器械,导管鞘及扩张器组成的扩张组件在介入治疗中发挥着重要的作用。 导管鞘一般是指主要由扩张器、鞘管,穿刺针和止血阀构成的薄壁管状套鞘。 导管鞘是一种常见的介入医疗器械, 能够在无需重新扎针的情况下, 将外界药液或诊断或治疗器械导入患者的血管内,实现对患者的医疗处理,也避免了患者多次进针的痛苦。一次性使用无菌导管鞘套装(以下简称“导管鞘套装”)临床上主要供扩大经皮切口及协助导管进入动脉或静脉之用。 临床使用时,先在穿刺部位用手术刀在皮肤上造一个小口, 先用穿刺针对穿刺部位进行穿刺,然后沿针管进入导丝; 将已插有扩张器的导管鞘经导丝尾端穿入,送至血管。 在这之后可退出扩张器与导丝,建立血管内器械的经皮进入通路。注射器用于导管鞘通路的冲洗和药液注射。根据国家药品监督管理局的相关规定, 导管鞘管理类别为Ⅲ类,属于无源医疗器械。导管鞘套装是一种较为成熟的产品,国内外临床应用已经有多年的历史。我公司生产的“一次性使用无菌导管鞘套装”(注册证编号:国械注准20173774372)和“一次性使用桡动脉鞘套装”(注册证编号:国械注准20153031543)已取得注册证,并已投放市场多年,其产品质量良好,在业内享有良好的声誉。一次性使用无菌导管鞘套装由导管鞘、扩张器、穿刺针、导丝、注射器和手术刀组成。导管鞘进入血管前,首先是选择好血管通路, 然后用需用肝素盐水擦洗鞘管,选择和与之配套的扩张器,并冲洗其管腔。相应的, 后续进入导管鞘的导丝及其它器械都需要与导管鞘大小匹配。
作者: 益心达
发布时间: 2020 - 12 - 25
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介入治疗常用器械: 导丝   介入疗法一般须在数字减影血管造影机、CT定位、B型超声仪等医疗影像设备做导向时进行,穿刺针、导管鞘、导丝、各种导管、球囊,支架是是常用器械,这里主要介绍下导丝(Guidewire)。 导丝由内、外两部分构成,弹簧中心的空腔即导丝的内部,装有一直而硬的钢丝芯,根据需要,材料可为不锈钢丝,也可能是镍钛记忆合金,或两者共用。钢丝芯的前端渐渐变细。将十分纤细的钢丝芯的尖端与弹簧末端焊接在一起,再将钢丝芯尾端与弹簧尾端焊接,并打磨光滑,传统导丝的外层是优质不锈钢丝在弹簧旋床上卷绕而成。钢丝要求光洁、坚韧、富有弹性,卷绕必须均匀严密、排列整齐、松密一致。这种弹簧应能耐受反复弯折,在一定力量作用下不致折断。近年来,采用弹簧包覆整段金属裸导丝越来越少,取而代之的是在金属线材表面包覆组织相容性和血液相容性更好的聚合物材料(以聚氨酯或PTFE及氟材料为主)。这种通过聚合物金属线材的方法,不仅取代以往弹簧圈对管腔内壁的硬接触作用,而且能使导丝表面摩擦力大为降低,还可通过聚合物表面涂制条纹或聚合物内添加显影材料(特别是聚氨酯材料)增强整个导丝操作过程的可视性。这在涂有条纹的斑马导丝、聚合物PTFE包覆导丝和聚氨酯包覆导丝中尤为突出,这种表面包覆方式已在导丝设计和制作中得到越来越多的运用。还可在这类导丝表面添加亲水涂层,进一步减少导丝表面的摩擦力。 导丝产品的临床使用性能主要通过一下几方面加以判断:支撑力(垂直导丝用力使得导丝发生弯曲的力)、柔韧性(导丝随血管弯曲程度变化的能力)、跟踪性(导丝沿血管解剖结构行走的能力)、扭控性(从导丝近端到导丝尖端传递扭矩的能力)、触觉反馈(从导丝近端感受导丝头端接触物体及对物体性状的反馈)、可视性(导丝不透射线性,利于导丝在体内的定位)。    益心达是国...
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发布时间: 2020 - 12 - 18
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益心达又添新品:一次性使用亲水涂层导丝   本公司近日获得国家药监局的一次性使用亲水涂层导丝III类注册证书,证书编号为国械注准20203030937。本产品的开发是深圳市经济贸易和信息化委员会的资助的产学研项目, 由益心达医学新技术有限公司和先键科技有限公司, 清华大学深圳研究院,深圳阜外医院和深圳市儿童医院共同研发。截至目前,益心达已有国内注册证42个(其中III类证23个,不包括子公司), 国外CE注册证31个, 这次注册的亲水涂层导丝具体包括以下8种规格型号: SCW-HCGW-A-0.032*150、SCW-HCGW-A-0.032*260、SCW-HCGW-A-0.035*150、SCW-HCGW-A-0.035*260、SCW-HCGW-S-0.032*150、SCW-HCGW-S-0.032*260、SCW-HCGW-S-0.035*150、SCW-HCGW-S-0.035*260。 导丝通常在鞘管进入血管后,后续进入血管, 起一种轨道作用, 引导导管、球囊导管或其他血管内器具顺利地进入血管,用于血管内诊断或介入治疗。 本次注册的导丝由内芯、包覆层和亲水涂层组成。其中内芯由镍钛合金制成;包覆层由含钨的聚氨酯制成;亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮。后者可吸引水分子在其表面形成“凝胶状”表面,降低导丝的通过阻力。临床使用前先将导丝浸泡于无菌肝素生理盐水中30s,使涂层激活。该产品一次性使用,使用时间不超过24小时。本产品经环氧乙烷灭菌后使用期限为三年。
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