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作者: 益心达
发布时间: 2021 - 02 - 08
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每年有大约30%的孕妇需做引产,宫颈成熟是引产成败、产程长短,分娩进行是否顺利的关键。促进宫颈成熟的方法很多,大致可分物理机械刺激和化学性(药物)两大类。深圳益心达医学有限公司开发了一种一次性使用子宫颈扩张球囊导管,提供了一种新的机械性扩张子宫颈方法,其结构和原理如下:该产品由导管、球囊、尖端、充盈止逆阀、Y型连接器和锁定环组成。球囊有两个,分别称为子宫球囊和阴道球囊,就其促宫颈成熟的原理来看,主要为利用2个球囊的内外侧机械挤压作用,对宫颈口产生持续性张力,使宫颈管缩短,宫口逐渐扩张;其次是球囊对宫颈的压力刺激可引起接触球囊蜕膜部分的内源性前列腺素的分泌,促使宫颈软化成熟,进而诱发宫缩。小剂量静脉滴注缩宫素为传统、常用的引产方法,其优点是:可随时调整用药剂量,保持生理水平的有效宫缩。但在宫颈不成熟时,引产效果不太理想。此时可与子宫颈扩张球囊导管交替使用,球囊导管促宫颈成熟的作用能显著提高促宫颈成熟效果,缩短产程,使引产成功率提高,并且安全,降低剖宫产率及产后出血量,有效提高了产科质量。操作时(见下图),先用阴道窥镜暴露宫颈,将宫颈扩张球囊导管置入宫颈,保证两个球囊均进入子宫,用40ml生理盐水充盈子宫球囊。充盈后,将球囊往后拉至子宫紧贴宫颈内口,此时可见阴道球囊位于宫颈外口,用20ml生理盐水充盈阴口,将球囊至于宫颈两侧后,冲入生理盐水。每个球囊最多可充盈80ml生理盐水。
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 02 - 02
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医用传感器在医学上应用十分广泛, 可用于监测各种物理、 化学、生物及相关的电活动来传递流量、温度、速度、压力、电活动等信号到相应的监护仪。除开发医用压力传感器用于检测血压外,益心达医学新技术有限公司还利用温度传感器检测各种腔道的温度情况(比如鼻咽腔、食道、 直肠等),可以很好很方便的用于重症病人的监护。温度传感器属于医用电子仪器设备附件,属于有源医疗器械。与具有体温监测功能的多参数监护仪配套,用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用。如图所示:在人体温度测量的过程中,首先多参数监护仪对温度传感器施加正常的工作电压Vcc,当温度变化时,体温探头的阻值发生变化,取样电压Vout 在A/D 识别与转换的输入电压发生变化,在A/D识别与转换电路中,变化的输入电压与录入的温度与阻值R-T 表对应的电压进行识别,输出相对应的温度变化的数字信号,通过解码识别和,在经过LCD 的放大与驱动电路,驱动LCD 显示出温度。一次性使用体温探头临床用于连接人体和监护仪,一端插入病人需要测量体温的部位,比如食道、直肠、鼻咽腔等,可实时监测人体的体温信号,另一端与具有体温监测功能的多参数监护仪连接使用。适用于手术室、ICU、特护婴儿室、急救室、儿科等。益心达医学新技术有限公司生产的温度传感器(原名体温探头),主体包塑层由聚氨酯(PU)制成,表面经润滑处理,摩擦系数低, 容易进入人体腔道;可兼容多种监护仪,为避免交叉感染的风险,该产品一次性使用, 环氧乙烷灭菌,有效期3年。
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 01 - 28
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在医院影像科、介入室放射科等科室使用CT、MR、导管室(DSA)等设备进行诊断或治疗时,往往需要用高压注射器和与其配套的一次性高压针筒将造影剂快速注入血管内或经人体原有孔道,高浓度显示目标血管或器官,形成高对比度影像,使检查成功率提高或更为有效的靶向治疗。CT和MR成像原理不同, 所用造影剂也不同,CT一般用含碘制剂,用量可能到达80 - 100ml,MR用的是钆剂,用量比较少大约10到20ml。DSA显影机理与CT相同,一般也是用含碘制剂。使用高压注射器时需要配合使用高压注射针筒,应用计算机程控方式,设有能记忆的注射程序,可边扫描边注药具有高自动化、高精确度等优势,能根据不同部位,不同病变性质任意调节推注速率,能快捷将对比造影剂注射到动脉、静脉中或需要的部位,提高疾病诊断率。 双筒注射器可以一头接生理盐水, 一头接造影剂,医生护士可以在在被检者身边完成所有的准备工作,在提供所有必要的生理盐水冲洗后,医生、护士可以再也不必像以往那样穿梭于被检者和控制室。操作仅需触摸屏幕就可完成。双筒注射器不仅安全,还可以有效的缩短CT扫描时间, 提高血管显示率,使图像更为清晰。 值的一提的是用于DSA的高压针筒,往往进行动脉造影,所需压力也相应较高,可高达1200PSI;而用于CT, MRI造影时,通常是静脉、体内腔道或组织器官显影, 300PSI可满足需求。益心达医学新技术有限公司可生产各种规格的高压针筒套装, 包括造影剂针筒、管式吸药器、穿刺式吸药器、连接管路组成,可与各个主要厂家的高压注射器配合使用,无论是单头,双头, 还是用于CT, MRI和DSA机型的都可提供配套的针筒。
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 01 - 27
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尽管病人可能通过其它一些方法得以诊断,比如CT, MRI, EKG,超声等,在具体进行介入医学治疗时,为了明确病变的具体位置,程度, 经常需要术中先通过(不断)注射造影剂, 通过DSA显影, 进一步明确病变的部位, 以引导精准的治疗。如图所示,冠脉狭窄的部位是通过造影导管注入造影剂并在DSA设备下得以实现的。不仅进一步明确了诊断,也提供了病变的部位, 长短及管径大小等信息,为进一步治疗-用PTCA球囊扩张狭窄病变,安放支架提供了基础。  造影导管具有适宜的硬度、弹性、柔软性和扭控力,导管本身具有良好的不透X线性能,显影性能高;造影导管一般由三层结构组成: 外层:特殊的聚乙烯塑料材质,与导管的形状、硬度及与血管内膜的摩擦力有关;中层:钢丝编织结构,保证导管不会塌陷并抗折断;内层:尼龙PTFE涂层。起一定润滑作用, 减少造影剂通过时的摩擦力,维持流量。造影导管通常包括4段:管座、主体管、远端管和头端管。主体管要求有良好的扭控性、推送性和X射线可探测性;远端管:要求有良好的头端形状记忆力、柔韧性和X射线可探测性;头端则要求有良好的柔韧性,有效避免损伤血管。为了更好的进入血管,造影导管头端设计成不同形状和尺寸用于不同的冠状动脉分枝或外周动脉。医生在选择造影导管时需根据病变部位,程度等选择合适的头端形状和大小。导引导管与造影导管结构类似,但导引导管在制造工艺上要求更高,在外径相同的情况下,内腔要求更大,以便容纳导丝, 球囊, 支架等设备通过。在治疗完毕后, 也可以通过导引导管注入造影剂观察治疗效果。
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 01 - 23
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压力泵主要用于PTCA手术中,对球囊扩张导管进行加压,从而使球囊扩张,以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。 目前在临床进行PTCA手术中,普遍使用压力泵对球囊扩张导管的球囊进行扩张或收缩,它可以根据需要给球囊充液从而改变球囊压力与外形,在球囊扩张过程中扩张球囊、检测球囊内压力和收缩球囊。使用时,压力泵将造影剂或生理盐水溶液等,加压注入患者心血管病患处,在该过程中通过DSA设备对手术治疗过程予以严密监视;如果继续进行支架安放术,也可用造影剂,通过压力泵对于所用球囊进行加压、泄压以达到扩张和安放支架的目的,使其膨胀和收缩从而达到扩张血管或释放支架的目的。 压力泵的选择与使用需要考虑给球囊扩张导管的最大压力及患者血管需要扩张的程度,以此来选择多大压力的压力泵。压力泵的使用必需由训练有素的专业医师或护理人员进行。 益心达医学新技术公司可生产二种型号, 三种不同规格的压力泵(详见下表)。 每种规格型号的压力泵的结构组成、功能、运行模式、性能指标都是一致的,主要区别是压力表的最大压力范围、管芯的容积和样式、手柄的样式不一样,压力表的最大范围值分为20atm、25atm和30atm三种,管芯容积分为20ml、25ml、30ml三种。本产品由环氧乙烷灭菌,为一次性使用医疗器械。有效期3年。                规格型号对照表公司代号型号规格(atm)有效容积(ml)SCWBID20/25/3020SCWBID120/25/3020/25/30
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发布时间: 2021 - 01 - 16
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一次性使用Y型连接阀(以下简称:Y型连接阀)用于经皮经腔冠脉血管成型术(PTCA)和其他需要导引导管的血管内手术过程中,引导、放置及锁定导管导丝,是介入手术中常见器械。根据国家药品监督管理局颁发的医疗器械分类目录进行分类,Y型连接阀属于医用高分子材料制品,管理类别为Ⅲ类,是无源医疗器械。该产品为一次性使用无菌医疗器械,采用环氧乙烷灭菌。有效期3年。 Y型连接阀的功能较为简单,主要作用是对导丝引导、放置以及锁定。手术中将Y型连接器与导引导管连接,插入导丝导插管,将导丝穿过导丝导插管与导丝扭矩器,推动导丝扭矩器,缓缓将导丝推入导引导管中。其操作方式分为旋钮式和按压式两种;旋钮式连接器在使用时将旋钮拧紧,即可锁定导丝,按压式连接器将外壳压下后穿入导丝,导丝进入后压帽弹起即可锁定导丝,这是根据临床上医生的使用习惯来设计的两种类型,其使用效果是一样的。   深圳市益心达医学新技术有限公司生产的Y型连接阀由Y型连接器、导丝扭矩器和导丝导插管组成。 有两种型号,SCW-HV-1 为旋钮式,SCW-HV-2为按压式。两者均耐压,其中旋转式密封配合操作更省心、安全紧密、阀门灵活。而按压式可单手操作,快速止血,操作灵活安全,为方便临床操作使用, 可根据客户要求增加延长管和三通旋塞。   更多介入产品, 可参见公司网页:http://www.scw-medicath.com/index.aspx?IsActiveTarget=True联系电话:0755-89926266邮箱:info@scw-medicath.com
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发布时间: 2021 - 01 - 11
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血液透析导管包  血液透析导管的工作原理就是导管插入到中心静脉系统后,连接血液透析管路和透析机,透析患者含代谢废物的血液从导管动脉端被吸入,经过循环管路和透析机,通过弥散、对流及吸附等物理机理,清除体内过多的水分和毒素,调节病人电解质和酸碱平衡,净化后的血液在导管静脉端被泵回人体中心静脉中。益心达的血液透析导管管体由聚氨酯(PU)制成。血液透析导管与人体循环血液直接接触,接触时间不超过30 。根据国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械分类目录,血液透析导管包属于医用高分子材料制品,管理类别为Ⅲ类,是无源医疗器械。该导管材料相容性好,管体表面做超滑处理,减低了置管阻力,有效的保护了血管内壁,防止了血小板粘附和血栓形成。彩色卡扣上装有带规格流量的白色卡片,在操作过程中避免出错 。益心达生产的一次性使用无菌血液透析导管包主要用于急诊情况下的血液透析。该导管包可通过颈内静脉,锁骨下静脉等大静脉直接插入到中心静脉系统,保证足够的血流进行有效的透析。在慢性肾功衰/尿毒症等情况下,可通过手术建立一条永久血管通路,最常用的是前臂动静脉瘘。每次透析前,穿刺动静脉瘘建立血液通路。与动静脉瘘穿刺透析所需的耗材相比,益心达生产的一次性使用无菌血液透析导管包技术要求及难度要高很多,也通过临床研究证实了该产品的安全有效。在慢性肾功能衰竭/尿毒症或需长期透析情况下,出于方便或经济原因,越来越多的患者选用腹膜透析,但腹膜透析并不能完全替代血液透析,在一些急症情况下比如危及生命的高钾血症和肺水肿、药物中毒等需优先考虑使用血液透析导管。
作者: 益心达
发布时间: 2020 - 12 - 25
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介入治疗常用器械: 导丝   介入疗法一般须在数字减影血管造影机、CT定位、B型超声仪等医疗影像设备做导向时进行,穿刺针、导管鞘、导丝、各种导管、球囊,支架是是常用器械,这里主要介绍下导丝(Guidewire)。 导丝由内、外两部分构成,弹簧中心的空腔即导丝的内部,装有一直而硬的钢丝芯,根据需要,材料可为不锈钢丝,也可能是镍钛记忆合金,或两者共用。钢丝芯的前端渐渐变细。将十分纤细的钢丝芯的尖端与弹簧末端焊接在一起,再将钢丝芯尾端与弹簧尾端焊接,并打磨光滑,传统导丝的外层是优质不锈钢丝在弹簧旋床上卷绕而成。钢丝要求光洁、坚韧、富有弹性,卷绕必须均匀严密、排列整齐、松密一致。这种弹簧应能耐受反复弯折,在一定力量作用下不致折断。近年来,采用弹簧包覆整段金属裸导丝越来越少,取而代之的是在金属线材表面包覆组织相容性和血液相容性更好的聚合物材料(以聚氨酯或PTFE及氟材料为主)。这种通过聚合物金属线材的方法,不仅取代以往弹簧圈对管腔内壁的硬接触作用,而且能使导丝表面摩擦力大为降低,还可通过聚合物表面涂制条纹或聚合物内添加显影材料(特别是聚氨酯材料)增强整个导丝操作过程的可视性。这在涂有条纹的斑马导丝、聚合物PTFE包覆导丝和聚氨酯包覆导丝中尤为突出,这种表面包覆方式已在导丝设计和制作中得到越来越多的运用。还可在这类导丝表面添加亲水涂层,进一步减少导丝表面的摩擦力。 导丝产品的临床使用性能主要通过一下几方面加以判断:支撑力(垂直导丝用力使得导丝发生弯曲的力)、柔韧性(导丝随血管弯曲程度变化的能力)、跟踪性(导丝沿血管解剖结构行走的能力)、扭控性(从导丝近端到导丝尖端传递扭矩的能力)、触觉反馈(从导丝近端感受导丝头端接触物体及对物体性状的反馈)、可视性(导丝不透射线性,利于导丝在体内的定位)。    益心达是国...
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