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泌尿科“通道神器”|输尿管导引鞘

日期: 2022-07-08
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输尿管导引鞘用于泌尿外科内窥镜检查和手术,用以辅助内窥镜和手术器械进入泌尿道,可以提高输尿管狭窄、管腔狭小患者的进镜成功率。

它可在器械反复交换时保护输尿管,减少对其造成创伤,同时保护精密器械及软镜免受损坏。

输尿管导引鞘由导引鞘和扩张器组成。其中导引鞘由导引鞘管和导引鞘接头组成,扩张器由扩张器导管、扩张器接头和扩张器按手组成。

泌尿科“通道神器”|输尿管导引鞘

(输尿管导引鞘 · 益心达)

据数据显示,我国医院泌尿生殖系统疾病出院人数自2013年的203万人增长至2019年的627万人,六年复合增长率20.67%,其中尿石病出院人数自2013年的33万人增长至2019年的66万人,六年复合增长率12.36%。保守估计仅采用“输尿管(软)镜钬激光碎石术”的病例,年市场规模就超过10个亿。

泌尿系统患病人数的逐年增长推动泌尿外科手术量的增长,进而带动泌尿外科相关耗材的持续上量。

从输尿管引导鞘来看,目前国内获药监局批准上市的产品共计接近50款,国产产品30余款,进口产品十款。大多为近几年新获批的产品,市场竞争正逐步走向激烈。

益心达生产的输尿管导引鞘在研发上作出了升级,导引鞘表面有亲水涂层使得进出更顺畅,锥形尖端导入更加轻松,此外还采用了环氧乙烷灭菌,保证产品的无菌状态。该产品已于2021年9月23日获得广东省药品监督管理局颁布的产品注册证获准投入市场。

泌尿科“通道神器”|输尿管导引鞘

(输尿管导引鞘 · 益心达)

注册证编号:粤械注准20212021376

生产许可证号:粤食药监械生产许20010090

输尿管导引鞘

该产品适用于泌尿外科手术中,建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。

产品特点:


✔耐腐蚀性:输尿管导引鞘具有良好的耐腐蚀性;

✔断裂力:导引鞘和扩张器各部位能承受15N的静拉力15s不断裂或脱落;

✔射线可探测性:导引鞘管体和扩张器管体可被X射线探测到;

✔抗变形:导引鞘和扩张器在20KPa负压下无明显影响其功能的变形;

✔无菌:采用环氧乙烷灭菌,产品状态为无菌;

✔环氧乙烷残留量:输尿管导引鞘环氧乙烷残留量不大于10μg/g。


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