新闻资讯 News Center
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 06 - 01
点击次数: 45
也许您经历过护士小姐姐量体温的温馨一幕,有关体温的常识你是不是拥有呢?体温是人体内部的温度,是人体新陈代谢和骨骼肌运动等过程中不断产生热的结果。体温相对稳定。正常体温的正常值是一个温度范围,而不是一个点。临床上测量体温常以口腔温度、直肠温度、腋下温度为标准,口腔正常范围36.3℃~37.2℃,平均温度37℃;直肠正常温度范围36.5℃~37.7℃,平均37.5℃;腋下正常范围36.5℃~37.0℃,平均温度36.5℃。体温不是固定不变的,它会因为生理变动而产生波动,如随年龄、性别、昼夜和情绪等因素变化,但其变化的范围不超过0.5℃~1.0℃。体温的调节包括自主性(生理性)体温调节和行为性体温调节两种方式。自主性体温调节是在下丘脑体温调节中枢控制下,机体受内外环境温度刺激时,通过一系列生理反应,调节身体的产热和散热,使体温保持相对恒定状态。行为性体温调节是人类有意识的行为活动,通过机体在不同环境中的姿势和行为改变而达到目的。是对自主性体温调节的补充。体表测定的体温如腋温, 额温受环境因素影响较为明显,而体内检测的口腔, 直肠温度相对稳定。人体口腔温度正常范围为36.3℃~37.2℃,超出37.3℃就是发热,根据发热程度的高低,可以区分为:低热:37.4℃~38℃;中等度热:38.1℃~39℃:高热:39.1℃~41℃;超高热:41℃以上。理论上来说,温度升高能够增加免疫细胞活性,比如单核细胞和中性粒细胞的吞噬能力,更有效杀灭细菌,抵抗感染,可是事实上,温度的升高会破坏身体内的生物平衡。高烧会引发一系列身体反应,严重时还会威胁到生命。同样的道理,如果人体的温度降低,对细菌的杀灭力就会降低,同时血管开始闭合(发生血管收缩),大家可能会感到手指发冷,然后开始发抖,这是为产生热量而启动的防御机制。
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 06 - 01
点击次数: 41
机体维持正常体温十分重要, 无论是体温的升高还是降低, 都是非常有害的,轻中度的体温异常,可以用一般的水银温度计测量,但严重的异常或有其他重症情况, 往往需要对患者的体温做连续监测。深圳市益心达医学新技术有限公司,除利用医用传感器开发有产品监测血压,中心静脉压外,还开发有温度传感器, 可通过鼻咽腔, 直肠等直接监测身体不同部位体温的变化。温度传感器属于医用电子仪器设备附件,属于有源医疗器械。与具有体温监测功能的多参数监护仪配套,用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用。 如图所示:在人体温度测量的过程中,首先多参数监护仪对温度传感器施加正常的工作电压Vcc,当温度变化时,体温探头的阻值发生变化,取样电压Vout 在A/D 识别与转换的输入电压发生变化,在A/D识别与转换电路中,变化的输入电压与录入的温度与阻值R-T 表对应的电压进行识别,输出相对应的温度变化的数字信号,通过解码识别和,在经过LCD 的放大与驱动电路,驱动LCD 显示出温度。一次性使用体温探头临床用于连接人体和监护仪,一端插入病人需要测量体温的部位,比如食道、直肠、鼻咽腔等,可实时监测人体的体温信号,另一端与具有体温监测功能的多参数监护仪连接使用。适用于手术室、ICU、特护婴儿室、急救室、儿科等。益心达医学新技术有限公司生产的温度传感器(原名体温探头),主体包塑层由聚氨酯(PU)制成,表面经润滑处理,摩擦系数低, 容易进入人体腔道;可兼容多种监护仪,为避免交叉感染的风险,该产品一次性使用, 环氧乙烷灭菌,有效期3年。
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 05 - 28
点击次数: 36
压力泵用于各种介入手术中对血管内的球囊导管, 腔道的各种球囊,进行加压,从而使球囊扩张,以达到扩张血管,治疗狭窄,固定或其它目的,比血管内留置支架时的前扩张,后扩张。 目前在临床进行经皮冠状动脉腔内血管成形术(简称PTCA)手术时,普遍使用压力泵对球囊扩张导管的球囊进行扩张或收缩,它可以根据需要给球囊充液从而改变球囊压力与外形,在球囊扩张过程中扩张球囊、检测球囊内压力和收缩球囊。使用时,压力泵将造影剂或生理盐水溶液等,加压注入患者心血管病患处,在该过程中通过DSA设备对手术治疗过程予以严密监视;如果继续进行支架安放术,也可用造影剂,通过压力泵对于所用球囊进行加压、泄压以达到扩张和安放支架的目的,使其膨胀和收缩从而达到扩张血管或释放支架的目的。 压力泵的选择与使用需要考虑给球囊扩张导管的最大压力及患者血管需要扩张的程度,以此来选择多大压力的压力泵。压力泵的使用必需由训练有素的专业医师或护理人员进行。 益心达医学新技术公司可生产二种型号, 三种不同规格的压力泵(详见下表)。 每种规格型号的压力泵的结构组成、功能、运行模式、性能指标都是一致的,主要区别是压力表的最大压力范围、管芯的容积和样式、手柄的样式不一样,压力表的最大范围值分为20atm、25atm和30atm三种,管芯容积分为20ml、25ml、30ml三种。本产品由环氧乙烷灭菌,为一次性使用医疗器械。有效期3年。
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 05 - 26
点击次数: 66
一次性使用Y型连接阀(以下简称:Y型连接阀)用于各种介入手术过程中,引导、放置及锁定导管导丝,是介入手术中常见器械。根据国家药品监督管理局颁发的医疗器械分类目录进行分类,Y型连接阀属于医用高分子材料制品,管理类别为Ⅲ类,是无源医疗器械。该产品为一次性使用无菌医疗器械,采用环氧乙烷灭菌。有效期3年。 Y型连接阀的功能较为简单,主要作用是对导丝引导、放置以及锁定。手术中将Y型连接器与导引导管连接,插入导丝导插管,将导丝穿过导丝导插管与导丝扭矩器,推动导丝扭矩器,缓缓将导丝推入导引导管中。其操作方式分为旋钮式和按压式两种;旋钮式连接器在使用时将旋钮拧紧,即可锁定导丝,按压式连接器将外壳压下后穿入导丝,导丝进入后压帽弹起即可锁定导丝,这是根据临床上医生的使用习惯来设计的两种类型,其使用效果是一样的。   深圳市益心达医学新技术有限公司生产的Y型连接阀由Y型连接器、导丝扭矩器和导丝导插管组成。 有两种型号,SCW-HV-1 为旋钮式,SCW-HV-2为按压式。两者均耐压,其中旋转式密封配合操作更省心、安全紧密、阀门灵活。而按压式可单手操作,快速止血,操作灵活安全,为方便临床操作使用, 可根据客户要求增加延长管和三通旋塞。 更多介入产品, 可参见公司网页:http://www.scw-medicath.com/index.aspx?IsActiveTarget=True联系电话:0755-89926266邮箱:info@scw-medicath.com
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 05 - 24
点击次数: 71
慢性闭塞性病变主要以病变形成时间的长短对闭塞性病变进行定义。闭塞性病变刚发生时主要指以松软的血栓为主要成分,这时即使较软的钢丝也容易通过。当这些血栓性病变逐渐纤维化(时间一般至少3个月)并成为动脉粥样硬化病变的一部分时,闭塞性病变血栓即变得坚硬,从病理上讲,这样的病变便称为慢性完全闭塞病变(chronic total occlusion, CTO)病变。常见发病部位为冠状动脉。 导丝选择对治疗CTO病变成功与否起起着举足轻重的作用。慢性闭塞病变由于闭塞时间长,闭塞纤维帽厚硬,普通导丝难以通过,所以要选择通过性好、可控性好的硬导丝。血管起始部位、血管的解剖形态、病变部位和病变形态是常见的影响导丝选择的因素, 可根据具体情况选用超滑导丝,缠绕(coil)导丝或聚合物导丝。 超滑导丝是一种特殊介入诊疗用导丝,超滑导丝通过专门的表面处理(比如亲水涂层导丝),从而降低导丝与微导管之间的摩擦力,或者导丝在通过血管等人体组织腔道时的阻力,提升导丝的导引、传送能力,降低对人体组织造成损害的风险。而Coil设计可帮助术者获得良好的尖端触觉反馈,同时增强了导丝的可视性。其不足是增加了导丝与病变间的摩擦力,不利于严重钙化、扭曲及闭塞病变的通过。包覆导丝(通常是PU包覆)的设计恰恰弥补了这一不足,使导丝表面光滑,减少了导丝的通过阻力,但它不能提供良好的尖端触觉反馈。 导丝尖端塑形半径不宜过大,角度要小,以免影响其前向推送力和方向的调整。目前在国际市场,日本ASAHI的Miracle wire, Conquest, Fielder XT,Rianto导丝, sion导丝, Gaia系列导丝; 美国ABBOTT Vascular的HT Cross it,HT Pilot, HT Progress,BMW系列导丝占据有绝对优势。其它厂家有Terumo, Cordi...
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 05 - 19
点击次数: 88
导管鞘又称鞘管,主要目的是建立通道,引导导管、球囊导管或其他血管内器具顺利地进入血管。鞘管由外鞘、扩张器和短导丝组成。导管和导管鞘的单位是F (French), F表示的是周长,F和毫米(mm)的换算为3F=3mm, 所以3F的导管鞘直径 » 1mm。导管的尺寸永远是指外径(outside diameter,OD),导管鞘永远是指内径(Inside diameter,ID)。因此5F的导管可以置于5F导管鞘内。鞘管分为普通鞘管、防漏鞘管(Check-Flo sheath)、剥皮导管插入鞘(可撕裂鞘)(peel-way sheath)和长鞘管(比如翻山处理对侧下肢的翻山鞘)四种。鞘管具有一侧边连通接口,可在术中抽取血样、压力监测、注入扩血管药物或造影剂。益心达目前在市场上销售有美德利型,强生型,泰尔茂型等不同的导管鞘,其中大部分销往国外,导管大小从4F到 9F, 长度分别在9-23cm。其中4F,5F可用于直径较细的桡动脉, 又称桡动脉鞘。桡动脉穿刺点附近无大的静脉和神经,与尺动脉间有Allen’s环侧支循环,故造成动静脉瘘、神经损伤或手缺血的几率极小。桡动脉穿刺的患者术后康复快,可大大缩短住院时间,甚至可以在门诊进行,越来越多的人选用桡动脉穿刺点做心脏血管介入。为方便使用, 导管鞘均以套装的形式销售。 根据大小套装内配备有相应大小的穿刺针,导丝,扩张管,注射器和刀片。确定动脉穿刺点后,首先是选择一个合适的鞘管,用肝素盐水浸泡鞘管和与之配套的扩张器,并冲洗其管腔。开始操作时,关闭鞘管侧臂的开关。扩张器底座需锁死,防止其在鞘管进入时退出。在鞘管进入后可插入相配套的导丝以保证鞘管的进入并作为其它器械进入的轨道。
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 05 - 19
点击次数: 67
一些血管相关的疾病,尽管病人可能通过其它一些方法得以诊断,比如CT, MRI, EKG,超声等,在具体进行介入医学治疗比如经皮冠状动脉腔内血管成形术(Percutaneous transluminal coronary angioplasty,简称PTCA)手术前或手术时,为了明确病变的具体位置,程度, 经常需要术前、术中通过(不断)注射造影剂, 通过DSA显影,指导精准的治疗。如图所示,冠脉狭窄的部位是通过造影导管注入造影剂并在DSA设备下得以实现的。不仅进一步明确了诊断,也提供了病变的部位, 长短及管径大小等信息,为进一步治疗-用PTCA球囊扩张狭窄病变,安放支架提供了基础。 造影导管具有适宜的硬度、弹性、柔软性和扭控力,导管本身具有良好的不透X线性能,显影性能高;造影导管一般由三层结构组成: 外层:特殊的聚乙烯塑料材质,与导管的形状、硬度及与血管内膜的摩擦力有关;中层:钢丝编织结构,保证导管不会塌陷、抗折断并保证导管耐受一定的压力;内层:尼龙PTFE涂层。起一定润滑作用, 减少造影剂通过时的摩擦力,维持流量。为了更好的进入血管,造影导管头端设计成不同形状和尺寸用于不同的冠状动脉分枝或外周动脉。医生在选择造影导管时需根据病变部位,所在器官血管走向或解剖学特征来选择合适的头端形状和大小。 导引导管与造影导管结构类似,但导引导管在制造工艺上要求更高,在外径相同的情况下,内腔要求更大,以便容纳导丝, 球囊, 支架等设备通过。在治疗完毕后, 也可以通过导引导管注入造影剂观察治疗效果。
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 05 - 12
点击次数: 38
日常生活,医疗活动都会经常用到各种化学品,其种类甚多,现将其做一简单介绍:1:乙醇(酒精)75%的酒精可杀死 99% 的细菌,酒精之所以能消毒是因为酒精能够吸收细菌蛋白的水分,使其脱水变性凝固,从而达到杀灭细菌的目的。值得注意的是,并不是酒精浓度越高,杀菌效果就越好。因为高浓度的酒精会让细菌表面的蛋白质迅速凝固,形成了一层坚固的包膜,酒精反而不能很好地渗入细菌内部,以致影响其杀菌能力。75% 的酒精与细菌的渗透压相近,可以在细菌表面蛋白未变性前逐渐不断地向菌体内部渗入,使细菌所有蛋白脱水、变性凝固,最终杀死细菌,若酒精浓度低于 75% 时,由于渗透性降低,也会影响杀菌能力。  75%酒精溶液作为消毒剂,适用于人体皮肤、手、环境和物体表面消毒;其95%溶液可用于燃烧灭菌,擦洗物体表面或器械的浸泡消毒。由于其有刺激性,不宜用于粘膜及创面的消毒,总的来说, 其使用方便,安全,也应用广泛,但其消毒能力相对较弱,对芽胞无效。2:碘 酊(碘酒)碘酒由碘、碘化钾溶解于酒精溶液而制成,,碘酒有强大的杀灭病原体作用,它可以使病原体的蛋白质发生变性。碘酒可以杀灭细菌、真菌、病毒、阿米巴原虫等,可用来治疗许多细菌性、真菌性、病毒性等皮肤病。2% 碘酒用于一般皮肤消毒及感染,如小疖疮等;3.5% - 5%碘酒用于手术或打针前皮肤消毒。此外,涂擦碘酒对皮肤红肿还有消肿治疗作用。碘对皮肤粘膜等组织有强烈刺激性,浓度过高时可引起皮肤起泡、脱皮及皮炎,故用碘酒皮肤做消毒时,稍干后需用70%酒精进行脱碘。因为刺激性大,若伤口涂上可产生强烈的烧灼疼痛,所以碘酒不能用于皮肤已破损处及眼、口腔、会阴和其他粘膜等处的消毒。 3:苯扎溴铵 (新洁尔灭)是阳离子表面活性剂 能吸附带阴电的细菌 破坏细菌的细胞膜,最终导致菌体自溶死亡,又可使菌体蛋白变性而沉淀。 主要用于皮肤、粘膜、伤口、物品...
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 05 - 09
点击次数: 65
消毒是指通过某种物理、化学方法杀死表面微生物、抑制微生物繁殖或除去部分微生物,使之达到安全或相对安全的水平,但对芽孢或某些孢子不起作用。消毒是部分的、表面的杀死有害微生物,是相对无菌。煮沸消毒法、巴氏消毒法、紫外线消毒法、化学药物消毒法等都是常用的消毒方法。  灭菌是指采用强烈的理化因素使任何物体内外部的一切微生物永远丧失其生长繁殖能力的措施,它是全部的、彻底的杀灭全部微生物,使之达到无菌保障水平。灭菌常用的方法有化学试剂灭菌、射线灭菌、干热灭菌、湿热灭菌和过滤除菌等。可根据不同的需求,采用不同的方法。如培养基采用髙压蒸气灭菌,将锅内所有灭菌物表面及内部活的组织细胞全部杀死,又如酒精灯火焰灼烧灭菌等。常用医用消毒与灭菌方法介绍:1. 热力灭菌法: 利用高温可使微生物蛋白质变性凝固;微生物体内酶失活以及DNA断裂从而达到消毒或灭菌的目的。分干热灭菌法和湿热灭菌法,干热灭菌法中的焚烧是最为彻底的无菌方法,但对原产品破坏性较强,即使反复使用的金属器皿也会因此失去光泽。干烤常在实验室使用,一些玻璃器皿、陶瓷加热160 - 170 ℃ 2小时可达到无菌的目的。 湿热灭菌法主要是指高压蒸汽灭菌法,该方法简单常用,121 ℃ 15 - 20 分钟可杀死包括芽胞在内的所有微生物。单纯煮沸比如水煮100 ℃ 5 分钟仅能达到暂时消毒的目的,如想杀灭芽胞, 则需持续煮沸2 小时。巴氏消毒法也是一种湿热消毒的方法,常用于食品的消毒,方法是用较低的温度 (61 ℃ 30 分钟/71 ℃ 30秒/82 ℃ 4秒)将食品中的99%的致病菌杀灭,较好的保留食品的营养与天然风味。2. 辐射灭菌法 机理是干扰DNA的复制与转录,产生游离基,破坏DNA等, 常用的有紫外线和钴-60(60Co)消毒法。紫外线穿透力较弱,可用于房间静态空气消毒和通风管内流通空气消毒等情况,...
作者: 益心达原创
发布时间: 2021 - 05 - 06
点击次数: 124
导管鞘又称鞘管,主要目的是建立通道,引导导管、球囊导管或其他血管内器具顺利地进入血管。鞘管由外鞘、扩张器和短导丝组成。导管和导管鞘的单位是F (French), F表示的是周长,F和毫米(mm)的换算为3F=3mm, 所以3F的导管鞘直径 大约是1mm。导管的尺寸永远是指外径(outside diameter,OD),导管鞘永远是指内径(Inside diameter,ID)。因此5F的导管可以置于5F导管鞘内。鞘管分为普通鞘管、防漏鞘管(Check-Flo sheath)、剥皮导管插入鞘(可撕裂鞘)(peel-way sheath)和长鞘管(比如翻山处理对侧下肢的翻山鞘)四种。鞘管具有一侧边连通接口,可在术中抽取血样、压力监测、注入扩血管药物或造影剂。益心达目前在市场上销售有美德利型,强生型,泰尔茂型等不同的导管鞘,其中大部分销往国外,导管大小从4F到 9F, 长度分别在9-23cm。其中4F,5F可用于直径较细的桡动脉, 又称桡动脉鞘。桡动脉穿刺点附近无大的静脉和神经,与尺动脉间有Allen’s环侧支循环,故造成动静脉瘘、神经损伤或手缺血的几率极小。桡动脉穿刺的患者术后康复快,可大大缩短住院时间,甚至可以在门诊进行,越来越多的人选用桡动脉穿刺点做心脏血管介入。为方便使用, 导管鞘均以套装的形式销售。 根据大小套装内配备有相应大小的穿刺针,导丝,扩张管,注射器和刀片。确定动脉穿刺点后,首先是选择一个合适的鞘管,用肝素盐水浸泡鞘管和与之配套的扩张器,并冲洗其管腔。开始操作时,关闭鞘管侧臂的开关。扩张器底座需锁死,防止其在鞘管进入时退出。在鞘管进入后可插入相配套的导丝以保证鞘管的进入并作为其它器械进入的轨道。
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 04 - 30
点击次数: 140
血管介入技术(vascular interventional technique)是在医学影像设备的导引下,利用穿刺针,导丝,导管等器械经血管途径进行诊断与治疗的操作技术。常规的血管介入主要包括球囊扩张术、支架植入术、导管溶栓术、斑块旋切术和机械吸栓术等。动脉穿刺是介入手术的第一步,目前临床常选择的穿刺动脉是桡动脉和股动脉。快速准确穿刺成功是手术成功的关键保证。 经股动脉进行冠状动脉介入治疗是最经典也是广为应用的路径。与桡动脉穿刺相比,股动脉穿刺技术相对简单许多,即使是初学者也能快速地掌握。其次,股动脉血管内径大,可以任意使用希望应用的导管,能够在快速送入器械的同时保证血管通路不受损伤,从而节省手术操作的时间。然而, 股动脉穿刺缺点也很明显,腹股沟部血管神经丰富,易发生误伤,比如股动脉内有股静脉,外有股神经伴行,有5%~10%的患者发生局部穿刺血管后的并发症,包括出血、血肿、假性动脉瘤、动静脉瘘、神经损伤等。尤其还有腹膜后出血的危险,严重者可导致死亡。为了减少出血性并发症,患者术后往往需强迫长时间卧床,恢复时间长、住院周期长,不利于节省人力资源及加强病床的使用率,同时造成不必要的医疗费用增加。腹股沟部的伤口也易污染,局部并发症发生率比桡动脉穿刺的高。自1989年完成了世界上第一例经桡动脉冠状动脉造影和以后的经桡动脉介入治疗来,经桡动脉介入治疗越来越普及,与经股动脉相比, 有很多明显的优势,首先,桡动脉穿刺点附近无大的静脉和神经,与尺动脉间有Allen’s环侧支循环,故造成动静脉瘘、神经损伤或手缺血的几率极小。其次,接受桡动脉穿刺介入治疗后的患者可立即拔除鞘管并包扎,降低了长期卧床导致深静脉血栓形成及肺栓塞的可能,利于患者术后康复。由于接受桡动脉穿刺的患者术后康复快,可大大缩短住院时间,甚至可以在门诊进行,因此医疗费用大幅降低。目前经桡动脉途径使用6F指引导管可以完...
作者: 益心达
发布时间: 2021 - 04 - 27
点击次数: 100
辅助呼吸机可以通过气管插管或者气管切开这两种方式达到辅助呼吸的目的,益心达这两种产品均拥有,既气管插管和气管切开插管套件。    下面将这两种产品的配置加以介绍:     气管插管产品组成:产品主要由病人端、套囊、充气阀、指示球囊、充气管、机器端、插管组成。     气管切开插管套件产品组成:产品由外插管、套囊、指示球囊、充气管、充气阀及固定翼等组成。     气管插管、气管切开都是急救措施,是手段,目的是辅助呼吸或保持气道通畅。气管插管准备时间更短,操作过程更快,相对应操作过程中并发症更少,比较适合用于各种全麻手术,包括气道梗阻、危重病人需要临时抢救的紧急情况。气管插管多从口腔经声门插入气管导管,也有些经鼻气管插管。气管切开是一种手术操作,选择颈前的切口,逐层切开,分离皮下组织,提起气管,在两个气管软骨环之间形切开(多在颈部正中第三、四气管软骨处),将气管套管插入到主气道之内,保持气道开放,气管套管可以接呼吸机支持治疗,也便于吸痰和管理。在气管切开的操作过程当中,要注意可能会伤及颈前血管以及甲状腺,在术中应该注意止血。     总的来说,气管插管简单、容易、方便,但气管插管留置一般不超过一周时间,时间超过1周或长期留置套管需行气管切开。下列情况下也不宜选用气管插管:喉头水肿、气管急性炎症、咽喉部脓肿、胸主动脉瘤压迫气管、颈椎骨折等。     喉梗阻、颈部压迫(甲状腺术后出血)、下呼吸道分泌物多、无法自行咳出、需要长时间机械通气以及方便某些头颈部手术时需选用气管切开,如果需要, 病人可戴管出院。短时间使用可选用高分子材质的一次性气管切开插管套件,长时间使用或带管出院患者,可用或换成不锈钢材质的气管切开插管套...
作者: 益心达原创
发布时间: 2021 - 04 - 24
点击次数: 459
中国第一批唯一标识实施时间是2021年1月1日。《医疗器械唯一标识系统规则》明确规定注册人/备案人应当在申请医疗器械注册、注册变更或者办理备案时,在注册/备案管理系统中提交其产品标识。注册人/备案人应当在产品上市销售前,将产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库。那么如何编码UDI呢? 美国FDA目前授权了三大机构GS1, HIBCC以及ICCBBA来负责发行UDI(Unique Device Identification,UDI)码。国际上(包括我国)已经普遍接受采用GS1编码,基于该系统的UDI编码由器械标识(Device Identification,DI)和生产标识(Production Identification,PI)组成。 DI是UDI的必须、固定部分,由企业识别码和产品规格码两部分组成。企业识别码由注册人或备案人申请,由符合我国医疗器械编码规则和编码标准的发码机构依申请受理,并分配全球唯一的企业识别码;产品规格码是注册人或备案人根据其生产的产品型号、规格及包装等特征编制的代码。由企业标识码和产品规格码组成的DI是全球唯一的。PI是医疗器械唯一标识的非必须、可变部分,包括生产日期、失效日期、批号或序列号等。PI的数据不需要上传编码数据库,所有单位可采用通用扫描设备在本地解析相关生产信息。UDI应当符合唯一性、稳定性和可扩展性原则。唯一性是UDI的首要原则,确保产品的唯一标识不重复是精确识别的基础,也是唯一标识发挥功能的核心原则;稳定性原则要求UDI应当与产品基本特征相关,若产品的基本特征未变化,产品标识应当保持不变;可扩展性原则要求UDI应当适应监管要求和实际应用的不断发展。 一个常见GS1编码构成的UDI例子(深圳益心达公司的球囊扩张导管):  根据中华人民共和国商品条码 应用标识符标准(G...
作者: 益心达原创
发布时间: 2021 - 04 - 20
点击次数: 647
自二十世纪40年代以来,中心静脉置管术在临床上大量使用。中心静脉导管(Central Venous catheter,CVC)的主要有用途有:1.测量中心静脉压,用以评估循环生理参数以及估计体液多寡。2.失血量可能较大的手术或者急救时,可用CVC大量而快速的静脉输液,维持血压。3.长期肠外营养,长期抗生素注射,长期止痛药注射的给予途径。4.对于周边静脉(小静脉)较具刺激性的药物,改从中心静脉导管注入。例如:胺碘酮等。5.血液透析的管道,如血浆置换或洗肾。6.肿瘤的化疗,防止化学性静脉炎的发生,防止药液外渗。7.为反复输液的患者建立良好的输液通道,避免反复穿刺的痛苦。CVC规格型号有单腔, 双腔, 三腔, 甚至四腔,不同长短, 不同直径等。根据其在体内留置时间长短,又有外周中心静脉导管,隧道式中心静脉导管,植入式给药装置(输液港)等。根据需要有很多选择。其中双腔中心静脉导管最为常用,其主要原因是其中一腔用于测定中心静脉压时,可利用另一腔道补充液体或用药。如果药物有配伍禁忌,也有选择3腔或更多腔的,但比较少见。 值得一提的是,中心静脉导管管体材料大都是聚氨酯(PU),具有卓越的高张力、高拉力、强韧和耐老化的特性,也耐油、耐水、耐霉菌,是一种成熟的环保材料。 然而, 该材料对无水乙醇,甲醇等酊类,酮类,醚类有机溶剂没有耐受性,有些化疗药物不溶于水, 只有在这类有机溶剂中才能溶解,然后才加入葡萄糖或盐水中稀释输入病人体内,如果这类药物通过静脉滴注入病人体内, 这一过程往往会持续数小时之久,会对导管产生腐蚀、破坏其完整性。使用时需特别注意。也不要用酒精纱布包裹接头处,以免损害接头处的导管。
213页次4/16首页<<12345678910...>>尾页
News / 推荐新闻 More
2021 - 09 - 13
中心静脉导管是指直接穿刺进病患的大静脉中,为病患手术、输液或者需要长期的摄入营养物质等需求提供了便利的同时还减轻了病患经常需要穿刺的痛苦,并且对医护人员而言也能够节省更多的穿刺时间。因此中心静脉导管在医学领域使用范围非常广,那么应该如何正确的使用中心静脉导管呢?1、放置之前仔细的挑选与消毒质量好售后服务好的中心静脉导管厂家称在放置导管之前医护人员应当对病患进行详细的检查,主要是根据病患的病症以及后续的治疗来查看病患哪处血管符合穿刺的条件,并且对该部位进行大面积仔细的消毒。2、放置好后选择合理的固定方式专业的中心静脉导管厂家称在放置好导管之后,医护人员应该对病患做胸片检查确保放置的部位正常并且合适,如果不进行检查就会出现中心静脉导管无法使用或者更加严重的情况。同时还需要查看病患的导管与皮肤是否连接紧密无缝隙,如果出现松动或者空隙增大的情况则需要采用更加有效的固定方法。3、定时的进行观察和检查...
2021 - 08 - 25
血液的颜色取决与血中氧气的含量,氧分子与红细胞中的血红蛋白(Hemoglobin)结合,形成氧合血红蛋白(oxyhemoglobin), 后者是血红蛋白与氧分子可逆性结合而生成的一种物质,氧合血红蛋白将氧气从肺部传输到身体其他部位。在体循环(大循环)的动脉中流动的血液以及在肺循环(小循环)中从肺回到左心房的肺静脉中的血液。动脉血含氧较多,多为氧合血红蛋白,呈鲜红色。各种原因引起的缺氧,比如位于高原地区或严重的心肺以及血液系统疾病,可引起口唇紫绀,以及皮肤粘膜以及末梢循环颜色发紫。在体循环(大循环)的静脉中流动的血液以及在肺循环(小循环)中从右心室通过肺动脉流到肺部的血液含二氧化碳较多,多为还原血红蛋白(脱氧血红蛋白),含氧较少,呈蓝紫色。 可见,并不是在动脉中流动的就一定是含氧较多,呈鲜红色的通常所称的动脉血。在大循环中动脉血氧含量高,血红蛋白正常情况下95%都为氧和血红蛋白,故...
2021 - 08 - 25
中心静脉导管及相关附件的使用(如血压传感器),必须正确操作并采取有效措施预防感染,美国疾病控制中心(CDC)医疗感染控制实践咨询委员会(HICPAC)为此专门发表了操作指南,现简要概述如下:1. 对医务人员进行导管使用指征、插管和维护的正确操作规程,以及恰当的预防导管相关感染的感染控制措施等知识教育。只有经过培训,且证实具备相应能力的人员才能进行外周和中央导管插管和维护。2. 在推荐的可减少感染并发症的部位放置中心静脉装置,要权衡预防机械并发症发生风险(如气胸、误穿锁骨下动脉、锁骨下静脉撕裂、锁骨下静脉狭窄、胸腔积血、血栓症、空气栓塞、以及导管异位)的利弊。放置中心静脉导管要使用超声引导(如果技术可行的话),以减少试穿次数和机械并发症,但超声引导只能由经过充分培训的专业技术人员进行操作。3. 对于成年患者,插管部位选择上肢部位。血液透析和晚期肾病患者要避免选择...
2021 - 08 - 25
1998年,益心达研发生产的中心静脉导管(CVC)成功上市并被各大医院使用,成为国内首批取得产品注册证的厂家之一。经过多年的研发, 持续不断改进,益心达生产的中心静脉导管已在国内拥有相当大的市场,产品也远销国外。管体包括管体的显影,表面的处理,尖端及导丝的设计、配置都极有特色,而且有单腔、双腔、三腔、四腔各种长度或规格的导管供临床选择,是广受欢迎的特色产品。总的来说,中心静脉导管的作用可以概况成两方面:1. 作为静脉测压装置:与血压传感器配合使用,测量中心静脉压 。见下图: 中心静脉压是上、下腔静脉进入右心房处的压力,通过上、下腔静脉或右心房内置管测得,它反映右房压,是临床观察血液动力学的主要指标之一,它受心功能、循环血容量及血管张力3个因素影响。中心静脉压可作为临床上作为补液速度和补液量的指标。测量时需与血压传感器联合使用。后者也是益心达的特色产品,将另外介绍。2.&...
Copyright ©2005 - 2018 深圳市益心达医学新技术有限公司
犀牛云提供企业云服务